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伊布替尼(Ibrutinib)上市时间

发布时间:2024-01-22 10:59:26 阅读:1460 来源:问药网
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伊布替尼

伊布替尼 生产厂家:印度海德隆HETERO制药公司 功能主治:治疗白血病和淋巴瘤BTK激酶抑制剂,中位生存14.6个月 用法用量:用法用量  1、给药方法口服,每天1次,在每日接近同一时间,用一杯水吞服,不可将胶囊打开、破碎或咀嚼。  2、剂量MCL和MZL:推荐剂量为每日一次,560mg(4粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。  CLL/SLL和WM:推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。  当依鲁替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗CLL/SLL时(给药6个周期,每个周期28天),推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。  cGVHD:推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展,一种恶性肿瘤复发或毒性不耐受。  当患者不再要求cGVHD治疗时,伊布替尼应停止对个别病人的医疗评估。
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伊布替尼(Ibrutinib)上市时间,伊布替尼(Ibrutinib)在国外最早于2013年11月13日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。目前在中国已经上市,上市时间为2017年8月30日,由中国食品药品监督管理局(CFDA)批准。

伊布替尼(Ibrutinib)是一种革命性的抗白血病和淋巴瘤药物,它的上市标志着对这些疾病的治疗取得了重大突破。本文将为您介绍伊布替尼药物的上市时间以及对治疗白血病和淋巴瘤的意义。

1. 伊布替尼药物的开发历程

2. 伊布替尼在白血病治疗中的作用

3. 伊布替尼在淋巴瘤治疗中的作用

4. 伊布替尼的上市时间和意义

伊布替尼药物的开发历程

伊布替尼是由美国药厂筹备的一种靶向疗法,最早用于治疗一种难治的白血病,即慢性淋巴细胞白血病(CLL)。经过多年的临床试验和研究,伊布替尼被证明有效,并被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于白血病和淋巴瘤的治疗。

伊布替尼在白血病治疗中的作用

1. 抑制白血病细胞的生长:伊布替尼通过阻断白血病细胞中的一种特定酶的活性,称为Bruton酪氨酸激酶(BTK)。这种酶的过度活性对白血病细胞的生长和存活至关重要。伊布替尼的作用是阻止BTK信号通路的激活,从而促使白血病细胞凋亡。

2. 提高患者的生存率:由于伊布替尼的作用机制与传统的化疗药物有所不同,它通常能够在接受传统治疗无效的慢性淋巴细胞白血病患者中产生显著的治疗效果。伊布替尼被广泛应用于一线治疗和复发或难治性患者,大大提高了这些患者的生存率和生活质量。

伊布替尼在淋巴瘤治疗中的作用

1. 阻止淋巴瘤细胞的增殖:伊布替尼同样也可以抑制一种名为BTK的关键酶,从而阻断淋巴瘤细胞的增殖。淋巴瘤患者常常表现出淋巴细胞过度增殖的症状,这是淋巴瘤发展的核心机制。伊布替尼作为一种靶向疗法,具有独特的治疗效果,并被用于多种淋巴瘤的治疗。

2. 个性化的治疗方法:伊布替尼的疗效针对特定的疾病亚型和患者个体差异,因此被认为是一种个性化治疗的典范。它为患者提供了一种更具针对性的治疗选择,并且具有较少的副作用。

伊布替尼的上市时间和意义

伊布替尼在2013年获得美国FDA的批准,标志着它成为治疗白血病和淋巴瘤的关键药物之一。自那时以来,伊布替尼已经在世界各地推广使用,并被纳入许多治疗方案。它的上市对于白血病和淋巴瘤患者来说是一大利好,无疑在提高患者的生存率和生活质量方面起到了重要作用。

总而言之,伊布替尼的上市对于白血病和淋巴瘤的治疗是一项福音,它在阻止癌细胞生长和增殖方面具有显著的作用。随着研究和临床实践的不断进展,我们有望看到更多具有针对性和有效性的药物问世,为白血病和淋巴瘤患者带来更好的治疗选择和希望。