舒替利单抗
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:适用于治疗患有冷凝集素病(CAD)的成人溶血
用法用量: 根据免疫实践咨询委员会(ACIP)针对持续补体缺乏患者的最新建议,在开始ENJAYMO治疗前至少2周为患者接种胶囊化细菌疫苗;如果未接种疫苗的患者需要紧急ENJAYMO治疗,请尽快接种疫苗。 1、推荐给药方案 1)CAD患者的ENJAYMO推荐剂量以体重为依据。对于体重39 kg至小于75 kg的患者,建议剂量为6500 mg,对于体重75 kg或以上的患者,建议剂量为7500 mg。在最初两周内每周静脉注射ENJAYMO,之后每两周一次。在推荐的给药方案时间点或在这些时间点的两天内服用ENJAYMO。 2)如果漏服了一剂药物,应尽快服用;此后,每两周恢复一次给药。如果最后一次给药后的持续时间超过17天,则每周服用ENJAYMO两周,之后每两周服用一次。 2、制备和给药 ENJAYMO仅用于静脉输液。 每瓶ENJAYMO仅用于单剂量给药。ENJAYMO可用作未稀释或稀释制剂。ENJAYMO的未稀释制剂 使用无菌技术制备ENJAYMO,如下所示: 1、将ENJAYMO从冰箱中取出。为尽量减少起泡,请勿摇晃ENJAYMO。 2、给药前目视检查小瓶中是否存在微粒物质和变色现象。ENJAYMO溶液为透明至微乳白色,无色至微黄色液体。如果变色或存在其他异物,请勿服用。 3、根据推荐剂量(见表1),从适当数量的小瓶中取出计算出的ENJAYMO体积,并加入一个空的输液袋中。 4、给药前,将输液调节至室温(59°F至77°F(15°C至25°C))。输液速度见表1。输液应持续1小时以上。只能通过0.2微米带聚醚砜(PES)膜的直列式过滤器给药ENJAYMO输液。 5、输注导管和管道应在输注前立即灌注给药溶液,并在输注完成后立即用足量(约20 mL)无菌0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗。 6、如果未立即使用ENJAYMO输液,请在36°F至46°F(2°C至8°C)温度下冷藏。 7、将ENJAYMO输液从冰箱中取出后,将其调节至室温59°F至77°F(15°C至25°C),并在8小时内服用。从制备开始的总时间,包括冷藏、调节至室温和预期输注时间不应超过36小时。可使用直列式输液加温器,温度不要超过104°F(40°C)。 8、未观察到ENJAYMO输液与由邻苯二甲酸二-(2-乙基己基)酯(DEHP)增塑聚氯乙烯(PVC)、醋酸乙烯酯(EVA)和聚烯烃(PO)制成的输液袋之间存在不相容性。由DEHP增塑PVC、不含DEHP的聚丙烯(PP)和聚乙烯(PE)制成的给药装置;以及由聚碳酸酯(PC)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成的小瓶适配器。 表1:ENJAYMO(未稀释)输注参考表 体重范围剂量ENJAYMO数量 需要的小瓶ENJAYMO 卷最大输注速率 大于或等于39公斤至小于75公斤6500 mg6130毫升130毫升/小时* 75公斤或以上7500 mg七150毫升150毫升/小时* *心肺疾病患者可接受输液120分钟以上。 ENJAYMO的稀释制剂 使用无菌技术制备ENJAYMO,如下所示: 1、将ENJAYMO从冰箱中取出。为尽量减少起泡,请勿摇晃ENJAYMO。 2、在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查肠胃外药物产品是否存在颗粒物质和变色。 3、ENJAYMO溶液为透明至微乳白色,无色至微黄色溶液。如果变色或存在异物,请勿服用。 4、根据推荐剂量,从适当数量的小瓶中取出计算出的ENJAYMO体积(见表1)。用0.9%氯化钠注射液(USP)稀释计算体积,使总体积达到500 mL。 5、输液速度见表2。根据患者的体重,输注时间为1至2小时。只能通过0.2微米带聚醚砜(PES)膜的直列式过滤器给药ENJAYMO输液。 6、在输注前立即用给药溶液灌注输注管,并在输注完成后立即用足量(约20 mL)的0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗。 7、如果未立即使用ENJAYMO输液,请在36°F至46°F(2°C至8°C)温度下冷藏。 8、将ENJAYMO输液从冰箱中取出后,将其调节至室温59°F至77°F(15°C至25°C),并在8小时内服用。总时间从准备(包括冷藏)到调节至室温的时间和预期输注时间不应超过36小时。可使用直列式输液加温器;温度不得超过104°F(40°C)。 9、未观察到ENJAYMO输液与由邻苯二甲酸二-(2-乙基己基)酯(DEHP)增塑聚氯乙烯(PVC)、醋酸乙烯酯(EVA)和聚烯烃(PO)制成的输液袋之间存在不相容性。由DEHP增塑PVC、不含DEHP的聚丙烯(PP)和聚乙烯(PE)制成的给药装置;以及由聚碳酸酯(PC)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成的小瓶适配器。 表ENJAYMO(用0.9%氯化钠注射液稀释,USP)输液参考表 体重范围剂量ENJAYMO数量 需要的小瓶ENJAYMO 卷氯化钠稀释剂体积总体积最大输注速率 39公斤至低于70公斤6500 毫克6130毫升370毫升500毫升250毫升/小时 70公斤至低于75公斤6500 毫克6130毫升370毫升500毫升500 毫升/小时* 75公斤或以上7500 毫克七150毫升350毫升500毫升500 毫升/小时* *心肺疾病患者可接受输液120分钟以上。 ENJAYMO给药过程中,如果出现输液反应,应减慢或停止输液。在完成初始输注后至少两小时内监测患者输注的体征或症状和/或超敏反应。完成后续输注后,监测患者一小时,以了解输注反应的体征或症状。
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舒替利单抗(Sutimlimab)的服用剂量及注意事项,舒替利单抗(Sutimlimab)是一种治疗冷凝集病成人患者的生物制剂。使用时需密切监测不良反应,如气促、恶心、潮红等。禁忌症包括过敏、严重感染、自身免疫性疾病等。作用机制可能增加某些感染和自身免疫疾病风险。定期检查和停药后监测也十分重要。如有异常,请及时就医并告知医生用药情况。
舒替利单抗(Sutimlimab)是一种用于治疗成人溶血型冷凝集素病的药物。它针对冷凝集素病患者中与溶血相关的病因因子进行干预,从而减少溶血反应的发生。了解如何正确使用舒替利单抗是非常重要的,下面将对其服用剂量以及注意事项进行详细介绍。
首段: 舒替利单抗(Sutimlimab)的服用剂量及注意事项
1. 适当的服用剂量
舒替利单抗(Sutimlimab)的服用剂量应该根据医生的指导来确定。一般情况下,推荐的起始剂量为每周给药两次,每次剂量为6毫克/千克。根据患者的具体情况和疗效,医生可能会逐渐调整剂量。请务必按照医生的指示准确服用药物,并不要自行调整剂量。
2. 监测治疗效果
在开始服用舒替利单抗后,定期进行检查以监测治疗的效果是非常重要的。医生可能会要求进行血液检测,以评估溶血的程度和舒替利单抗的疗效。同时,定期与医生进行沟通,并向其汇报您的病情变化和身体反应,以便医生能够及时调整治疗方案。
3. 注意事项与副作用
在服用舒替利单抗时,您应该注意以下事项:
A. 具备充足的药物知识:在开始使用舒替利单抗之前,了解关于药物的使用方法、剂量、不良反应和注意事项是非常重要的。咨询医生或药剂师,确保您对用药的相关信息有充分的了解。
B. 注意疫苗接种:在接受舒替利单抗治疗期间,您可能需要避免接种某些疫苗。这是因为某些疫苗在治疗过程中可能不会起到预期的效果。在接受舒替利单抗治疗之前,与您的医生讨论疫苗接种的问题,并遵循他们的建议。
C. 注意副作用:舒替利单抗可能会引发一些副作用,包括头痛、疲倦、恶心等。如果您在用药期间出现不适或其他不寻常的症状,应立即向医生报告。医生将根据您的具体情况评估副作用的严重程度,并可能调整治疗方案。
4. 遵循医生的建议
无论在服用舒替利单抗的过程中遇到何种情况,都应该始终与医生保持良好的沟通。遵循医生的建议,并按照他们给出的指示服药,有助于提高治疗效果并减少潜在的风险。
在使用舒替利单抗治疗冷凝集素病时,请始终与医生合作,并遵守上述的剂量和注意事项。只有在医生的指导下正确使用药物,才能更好地减轻患者的症状,并提高治疗效果。记住,与医生保持密切合作和沟通是确保您获得最佳治疗结果的关键。