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舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo有效期是多久

发布时间:2024-01-23 15:08:32 阅读:1297 来源:问药网
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舒替利单抗

舒替利单抗 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:适用于治疗患有冷凝集素病(CAD)的成人溶血 用法用量:  根据免疫实践咨询委员会(ACIP)针对持续补体缺乏患者的最新建议,在开始ENJAYMO治疗前至少2周为患者接种胶囊化细菌疫苗;如果未接种疫苗的患者需要紧急ENJAYMO治疗,请尽快接种疫苗。  1、推荐给药方案  1)CAD患者的ENJAYMO推荐剂量以体重为依据。对于体重39 kg至小于75 kg的患者,建议剂量为6500 mg,对于体重75 kg或以上的患者,建议剂量为7500 mg。在最初两周内每周静脉注射ENJAYMO,之后每两周一次。在推荐的给药方案时间点或在这些时间点的两天内服用ENJAYMO。  2)如果漏服了一剂药物,应尽快服用;此后,每两周恢复一次给药。如果最后一次给药后的持续时间超过17天,则每周服用ENJAYMO两周,之后每两周服用一次。  2、制备和给药  ENJAYMO仅用于静脉输液。  每瓶ENJAYMO仅用于单剂量给药。ENJAYMO可用作未稀释或稀释制剂。ENJAYMO的未稀释制剂  使用无菌技术制备ENJAYMO,如下所示:  1、将ENJAYMO从冰箱中取出。为尽量减少起泡,请勿摇晃ENJAYMO。  2、给药前目视检查小瓶中是否存在微粒物质和变色现象。ENJAYMO溶液为透明至微乳白色,无色至微黄色液体。如果变色或存在其他异物,请勿服用。  3、根据推荐剂量(见表1),从适当数量的小瓶中取出计算出的ENJAYMO体积,并加入一个空的输液袋中。  4、给药前,将输液调节至室温(59°F至77°F(15°C至25°C))。输液速度见表1。输液应持续1小时以上。只能通过0.2微米带聚醚砜(PES)膜的直列式过滤器给药ENJAYMO输液。  5、输注导管和管道应在输注前立即灌注给药溶液,并在输注完成后立即用足量(约20 mL)无菌0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗。  6、如果未立即使用ENJAYMO输液,请在36°F至46°F(2°C至8°C)温度下冷藏。  7、将ENJAYMO输液从冰箱中取出后,将其调节至室温59°F至77°F(15°C至25°C),并在8小时内服用。从制备开始的总时间,包括冷藏、调节至室温和预期输注时间不应超过36小时。可使用直列式输液加温器,温度不要超过104°F(40°C)。  8、未观察到ENJAYMO输液与由邻苯二甲酸二-(2-乙基己基)酯(DEHP)增塑聚氯乙烯(PVC)、醋酸乙烯酯(EVA)和聚烯烃(PO)制成的输液袋之间存在不相容性。由DEHP增塑PVC、不含DEHP的聚丙烯(PP)和聚乙烯(PE)制成的给药装置;以及由聚碳酸酯(PC)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成的小瓶适配器。  表1:ENJAYMO(未稀释)输注参考表  体重范围剂量ENJAYMO数量  需要的小瓶ENJAYMO  卷最大输注速率  大于或等于39公斤至小于75公斤6500 mg6130毫升130毫升/小时*  75公斤或以上7500 mg七150毫升150毫升/小时*  *心肺疾病患者可接受输液120分钟以上。  ENJAYMO的稀释制剂  使用无菌技术制备ENJAYMO,如下所示:  1、将ENJAYMO从冰箱中取出。为尽量减少起泡,请勿摇晃ENJAYMO。  2、在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查肠胃外药物产品是否存在颗粒物质和变色。  3、ENJAYMO溶液为透明至微乳白色,无色至微黄色溶液。如果变色或存在异物,请勿服用。  4、根据推荐剂量,从适当数量的小瓶中取出计算出的ENJAYMO体积(见表1)。用0.9%氯化钠注射液(USP)稀释计算体积,使总体积达到500 mL。  5、输液速度见表2。根据患者的体重,输注时间为1至2小时。只能通过0.2微米带聚醚砜(PES)膜的直列式过滤器给药ENJAYMO输液。  6、在输注前立即用给药溶液灌注输注管,并在输注完成后立即用足量(约20 mL)的0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗。  7、如果未立即使用ENJAYMO输液,请在36°F至46°F(2°C至8°C)温度下冷藏。  8、将ENJAYMO输液从冰箱中取出后,将其调节至室温59°F至77°F(15°C至25°C),并在8小时内服用。总时间从准备(包括冷藏)到调节至室温的时间和预期输注时间不应超过36小时。可使用直列式输液加温器;温度不得超过104°F(40°C)。  9、未观察到ENJAYMO输液与由邻苯二甲酸二-(2-乙基己基)酯(DEHP)增塑聚氯乙烯(PVC)、醋酸乙烯酯(EVA)和聚烯烃(PO)制成的输液袋之间存在不相容性。由DEHP增塑PVC、不含DEHP的聚丙烯(PP)和聚乙烯(PE)制成的给药装置;以及由聚碳酸酯(PC)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成的小瓶适配器。  表ENJAYMO(用0.9%氯化钠注射液稀释,USP)输液参考表  体重范围剂量ENJAYMO数量  需要的小瓶ENJAYMO  卷氯化钠稀释剂体积总体积最大输注速率  39公斤至低于70公斤6500  毫克6130毫升370毫升500毫升250毫升/小时  70公斤至低于75公斤6500  毫克6130毫升370毫升500毫升500  毫升/小时*  75公斤或以上7500  毫克七150毫升350毫升500毫升500  毫升/小时*  *心肺疾病患者可接受输液120分钟以上。  ENJAYMO给药过程中,如果出现输液反应,应减慢或停止输液。在完成初始输注后至少两小时内监测患者输注的体征或症状和/或超敏反应。完成后续输注后,监测患者一小时,以了解输注反应的体征或症状。
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舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo有效期是多久,舒替利单抗(Sutimlimab)的有效期通常为24个月。

舒替利单抗(Sutimlimab),也被称为Enjaymo,是一种用于治疗成人溶血性冷凝集素病的药物。它在该疾病的治疗中发挥着重要的作用,但是关于该药物的有效期有时会使患者产生疑问。本文将详细探讨舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo的有效期问题。

1. 舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo的介绍

舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo是一种单克隆抗体药物,针对冷凝集素病(Cryoglobulinemia)而开发。该疾病是一种罕见的自身免疫性疾病,其特征是机体内异常凝集的免疫球蛋白(冷凝集素)导致的血管炎症和溶血现象。舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo通过阻断免疫系统的活化和凝血级联反应,有效地减少了溶血和炎症反应,从而改善患者的症状和生活质量。

2. 舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo的使用周期

舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo的使用通常是持续的,并且需要医生的监测和指导。治疗周期的具体长短取决于患者的病情和个体差异。一般情况下,医生会根据患者的溶血症状和免疫学指标的改善情况来评估治疗效果,并决定是否需要继续使用舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo。

3. 舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo的有效期

有效期是指药物在特定条件下保持其质量和效力的时间。舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo的有效期是根据药物经过临床试验所获得的数据来确定的。根据相关研究,舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo的有效期通常为24个月(即2年)。

有效期的确定是经过一系列严格的实验和研究,目的是确保药物在有效期内保持其安全性和疗效。超过有效期后,药物可能会失去其原有的治疗效果,甚至可能对患者产生不良影响。

4. 注意事项

患者在使用舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo时,应遵循医生的嘱托,并且定期进行复诊和监测。如果超过了药物的有效期,患者应该咨询医生,以获得进一步的指导。此外,舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo属于处方药物,必须在医生的指导下使用,严禁自行更改或停止用药。

总结起来,舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo的有效期通常为24个月,在治疗溶血性冷凝集素病的成人患者中起到重要的作用。患者在使用该药物时应遵循医生的建议,并定期进行监测,以确保其安全和疗效。