沃塞洛托
生产厂家:美国Global Blood Therapeutics Inc (GBT)
功能主治:治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病(SCD)
用法用量: 1、12岁及以上成人和儿童患者的推荐剂量 沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量为1500mg,口服,每日一次。 2、4岁至12岁以下儿童患者的推荐剂量 对于4岁及以上的儿童患者,根据患者吞咽药片的能力和患者体重选择合适的产品(口服混悬剂的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂或沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂)。 表1显示了4岁至12岁儿童患者服用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量。 表1:4岁至12岁以下儿童患者使用OXBRYTA的推荐剂量 体重推荐剂量(每日一次) 40公斤或以上1500 mg 20公斤至低于40公斤900毫克 10公斤至20公斤以下600毫克 3、成人和12岁及以上肝功能损害儿童患者的推荐剂量 成人和12岁及以上严重肝功能损害儿童患者(Child Pugh C)口服OXBRYTA的推荐剂量为1,000 mg,每日一次。 轻度或中度肝功能损害的患者无需调整OXBRYTA的剂量[参见“特定人群用药”]。 4、4岁至12岁以下肝功能损害儿童患者的推荐剂量 表2中描述了4岁至12岁严重肝功能损害(Child Pugh C)儿童患者服用OXBRYTA的推荐剂量。 轻度或中度肝功能损害的患者无需调整沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的剂量[参见“特定人群用药”]。 表2:4岁至12岁严重肝功能损害儿童患者的推荐OXBRYTA剂量(Child Pugh C) 体重推荐剂量(每日一次) 40公斤或以上1000 mg(两片500 mg片剂)或 900 mg(三片300 mg片剂,口服混悬剂) 20公斤至低于40公斤600毫克 10公斤至20公斤以下300毫克 5、成人和12岁及以上儿童患者与合用强或中度CYP3A4诱导剂时沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量 CYP3A4诱导剂 避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。 如果不能避免同时使用强效CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2500mg,口服,每日一次。如果不可避免地要同时使用中度CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2000mg,口服,每日一次。 6、当与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者使用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量 CYP3A4诱导剂 避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。如果不可避免地要同时使用强效或中度CYP3A4诱导剂,剂量参见表3。 表3: OXBRYTA与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者的推荐剂量 体重推荐剂量(每日一次) 合用强效CYP3A4诱导剂中度CYP3A4诱导剂的合用 40公斤或以上2500 mg(五片500 mg片剂)或 2400 mg(口服混悬液用八片300 mg片剂)2000 mg(四片500 mg片剂)或 2100 mg(口服混悬液用七片300 mg片剂) 20公斤至低于40公斤1500 mg1200 mg 10公斤至20公斤以下900毫克900毫克 7、药品管理说明 口服沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor),每日一次,可与食物同服,也可不与食物同服。如果漏服或未完全服药,则在第二天恢复服药。 OXBRYTA可以与羟基脲一起服用,也可以不与羟基脲一起服用。 沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)500毫克片剂:患者应完整吞咽OXBRYTA片剂。请勿切割、压碎或咀嚼药片。 口服混悬液用OXBRYTA 300 mg片剂 患者应在服药前立即将口服混悬片剂分散在杯中,并在吞咽前置于室温透明液体(如饮用水或清苏打水)中。 请勿将整粒药片吞服、切碎、碾碎或咀嚼以制成口服混悬液。 推荐日剂量口服混悬液的片剂数量推荐的最低澄清饮料体积 300毫克一5 mL (1茶匙) 600毫克210 mL (2茶匙) 900毫克315 mL (3茶匙) 1200 mg四20 mL (4茶匙) 1500 mg525 mL (5茶匙) 2100 mg七35 mL (7茶匙) 2400 mg840 mL (8茶匙) 1)药片开始崩解后,旋转杯中的内容物,直至药片分散,等待1至5分钟,再次旋转杯中的内容物,然后口服杯中的内容物。片剂不会完全溶解;混合物中仍会有小片团块。 2)将杯中残留的药物重新悬浮在更清澈的饮料中,然后服用。重复上述操作,直至杯中无残留药片。 成人和12岁及以上吞咽困难的儿童患者可使用口服混悬剂片剂代替片剂。使用达到推荐剂量所需的口服混悬剂片剂数量。
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沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta的适应症、用药注意事项及禁忌,沃塞洛托(Voxelotor)适应证主要是治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病(SCD)。沃塞洛托(Voxelotor)注意事项包括:避免过度暴露于阳光下,不可立即淋浴或盆浴,避免封包治疗和与其他类固醇药物合用。使用时需遵循医生建议,注意观察不良反应,孕妇、哺乳期妇女和儿童患者需谨慎使用。如有疑问,及时咨询医生。
沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta是一种用于治疗镰状细胞病的药物,适用于4岁及以上的成人和儿童。镰状细胞病是一种遗传性血液疾病,特征是红细胞呈现异常的镰状形态,导致血液在血管中堆积和阻塞,引发严重的疼痛危机和器官损害。沃塞洛托通过改善红细胞的变形能力,减少镰状红细胞的积聚和破坏,从而改善疾病症状,提高患者的生活质量。
1. 适应症
沃塞洛托适用于治疗镰状细胞病成人和儿童,包括4岁及以上的患者。它可以用于各种类型的镰状细胞病,包括镰状细胞性贫血症(HbSS)、镰状细胞性(HbSβ0)-地中海型贫血症以及其他HbS雄型的镰状细胞病。对于这些病例,沃塞洛托可以改善疼痛危机的频率和严重程度,减少溶血性贫血、血红蛋白浓缩和血小板聚集等并发症,并改善患者的生活质量。
2. 用药注意事项
在使用沃塞洛托之前,患者应咨询医生,并严格按照医生的指示使用。以下是一些用药的注意事项:
儿童使用:沃塞洛托适用于4岁及以上的儿童,但必须在医生的监督下使用。对于年龄较小的儿童,医生会根据患者的具体情况来确定用药剂量和频率。
妊娠和哺乳期妇女:目前尚无关于沃塞洛托在妊娠和哺乳期妇女中的研究数据。因此,妊娠和哺乳期妇女在使用沃塞洛托之前应咨询医生,权衡潜在的风险和益处。
药物相互作用:在使用沃塞洛托期间,患者应告知医生正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药和补充剂。某些药物可能会与沃塞洛托发生相互作用,影响药效或增加不良反应的风险。
3. 禁忌
在以下情况下,患者不应使用沃塞洛托:
对沃塞洛托或药物中的任何成分过敏的患者。
存在严重的肝功能损害的患者。
正在使用强CYP3A4诱导剂(如卡马西平、芝诺酮等)的患者。
对于具体的禁忌情况,患者应咨询医生,遵循医生的建议,在使用沃塞洛托之前进行全面的评估。
总结起来,沃塞洛托是一种治疗镰状细胞病的药物,适用于4岁及以上的成人和儿童。患者在使用沃塞洛托时应遵循医生的指示,并注意儿童使用、妊娠和哺乳期妇女的特殊注意事项,以及可能的药物相互作用。对于对沃塞洛托过敏、严重肝功能损害或正在使用强CYP3A4诱导剂的患者,禁止使用该药物。最重要的是,患者在使用沃塞洛托前应与医生充分沟通,确保安全有效地进行治疗。