尼达尼布胶囊
生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv的注意事项和用药禁忌症,尼达尼布(Nintedanib)的注意事项:1.肝功能监测:治疗前后需要定期监测肝酶水平,以便及时发现潜在的肝脏毒性。2.心血管事件:有心血管疾病史的患者在使用尼达尼布前应咨询医生,因为尼达尼布可能增加心血管风险。3.抗凝血监测:尼达尼布会增加出血风险,特别是在与抗凝药物合用时,应密切监控。4.避孕措施:尼达尼布可能对胎儿有害,育龄妇女和男性在治疗期间及治疗后至少3个月应使用有效避孕措施。
尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物,商业名称为Cyendiv。特发性肺纤维化是一种严重的肺部疾病,其特征是肺组织逐渐变硬和纤维化,导致呼吸困难。使用尼达尼布(Nintedanib)可以帮助减缓病情进展并改善患者的生活质量。在使用尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv时,需要注意以下几点事项和用药禁忌症。
1. 适应症和用药指导
尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv适用于特发性肺纤维化的治疗,它可以通过抑制纤维母细胞生长因子受体的激活,延缓病情的进展。在开始使用尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv之前,应先进行全面的评估,并且按照医生的指导进行合理的用药。用药时应遵循药物说明书中的剂量和用法。
2. 常见副作用
尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv可能引起一些副作用,包括恶心、呕吐、腹泻、消化不良、食欲不振、体重减轻等。这些副作用通常是轻度或中度的,并且往往在治疗初期出现,随着治疗的进行逐渐减轻。如果副作用较为严重或持续时间较长,应及时告知医生,以便采取适当措施。
3. 注意事项
在使用尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv期间,需要特别注意以下事项:
遵循医生的指导:用药前、用药过程中和用药后,应严格按照医生的指导和建议进行。定期复诊是非常重要的,以便医生了解病情的变化并调整治疗方案。
避免与其他药物相互作用:在使用尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv期间,应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、保健品和补充剂。某些药物可能与尼达尼布(Nintedanib)相互作用,影响其疗效或增加副作用的发生。
注意肝功能:尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv可能对肝功能产生不良影响。在用药期间,应定期监测肝功能指标,并立即通知医生如果出现肝功能异常的症状,如肝区疼痛、食欲不振、乏力和黄疸等。
4. 用药禁忌症
尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv存在一些用药禁忌症,应该避免使用该药物的情况包括:
对尼达尼布(Nintedanib)或其成分过敏的患者;
孕妇、哺乳期妇女和准备怀孕的妇女;
有活动性严重肝疾病的患者;
有严重胃肠道疾病的患者。
总结起来,尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv是一种用于特发性肺纤维化的药物,在使用时需要遵循医生的指导和药物说明书中的建议。注意事项包括注意副作用、遵守医嘱、避免药物相互作用和定期监测肝功能。此外,存在一些用药禁忌症,对于符合禁忌症的患者应避免使用该药物。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医生并寻求帮助。