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恩他卡朋双多巴片(Levodopa Carbidopa Entacapone)Dopalevo国内上市时间

发布时间:2024-01-24 12:05:48 阅读:1553 来源:问药网
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恩他卡朋

恩他卡朋 生产厂家:土耳其abdi lbrahim 功能主治:COMT抑制剂,辅助治疗帕金森,口服绝对生物利用度高 用法用量:用法用量  一片药片包含一个治疗剂量。  药片应整片吞服。  仔细滴定每名患者的左旋多巴剂量以达到最佳日剂量。  在三种规格(50mg/12.5mg/200mg,100mg/25mg/200mg,150 mg/37.5mg/200mg左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋)的药片中进行优选,选择其中一种规格作为最佳日剂量。  患者每次只服用一片本品。  患者每天服用的卡比多巴低于70~100mg时,更易出现恶心和呕吐。  卡比多巴日剂量超过300mg 的临床经验有限,而恩他卡朋的推荐最大日剂量为1600mg,因此,本品(50mg/12.5mg/200mg,100mg/25mg/200 mg,150mg/37.5mg/200mg)的最大日剂量为每天服用8片。  通常本品用于已经应用相应剂量的标准释放剂型的左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂和恩他卡朋治疗的患者。  从左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂(卡比多巴或苄丝肼)和恩他卡朋片转为本品治疗  a.正在接受和本品剂量等量的恩他卡朋和标准释放剂型的左旋多巴/卡比多巴治疗的患者可以直接转换接受相应剂量的本品治疗。  例如:  b.如果患者正在接受的恩他卡朋和左旋多巴/卡比多巴剂量和本品(50mg/12.5mg/200mg、100mg/25mg/200mg或 150mg/37.5mg/200 mg)剂量不相等,开始用本品治疗时必须仔细滴定剂量以达到最佳的临床疗效。  治疗开始时,应调整本品的剂量至尽可能接近当前使用的左旋多巴的日总剂量。  c.如果患者当前正在接受恩他卡朋和标准释放剂型的左旋多巴/苄丝肼治疗,在本品开始治疗前的前一天晚上应停用左旋多巴/苄丝肼,第二天早晨开始服用本品。  首剂本品中的左旋多巴的含量应等于或略微超过(5~10%)当前使用的左旋多巴剂量。  **  当前未接受恩他卡朋治疗的患者转而接受本品治疗  某些正在接受标准释放剂型的左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂治疗但症状不稳定的帕金森病和“剂末”运动功能波动患者可考虑用相应剂量的本品治疗。  但是,对于有运动障碍或左旋多巴日剂量超过 600mg 的患者,不推荐从左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂直接转换到本品治疗。  建议这些患者在转至本品治疗前,先加入恩他卡朋(恩他卡朋片)联合治疗,并有必要根据需要调整左旋多巴剂量。  恩他卡朋可增强左旋多巴的作用。  因此,本品开始治疗的最初几天和最初几个星期可能需要将左旋多巴的剂量降低 10~30%,尤其是出现运动障碍的患者。  根据患者的临床条件,通过延长用药间隔和/或减少每次服用剂量的方法来减少左旋多巴的每日总剂量。  治疗过程中的剂量调整  当病情需要更多的左旋多巴时,在推荐的剂量范围内,应考虑增加本品服药次数和/或使用本品的其他剂量。  如果需要减少左旋多巴用量,可通过减少每日服药次数和/或延长两次服药之间的间隔或使用较小规格的本品来减少每日总剂量。  如果在接受本品治疗的同时还使用了其它左旋多巴制剂,应遵循推荐的最大剂量。  中止本品治疗  如果要中断本品(左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋)治疗,转换为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂治疗,不合并使用恩他卡朋,那么必须调整其它抗帕金森药物的剂量尤其是左旋多巴的剂量以达到充分的血药浓度,以达到对于帕金森病患者症状的有效控制。  肝损害  肝损害的患者接受本品治疗时应引起注意,可能需要降低剂量(见【药代动力学】)。  肾损害  肾损害不会影响恩他卡朋的药代动力学特征。  目前没有专门研究肾功能不全时左旋多巴和卡比多巴的药代动力学特征的试验报道,因此,重度肾损害患者包括接受透析治疗的患者在使用本品治疗时必须注意(见【药代动力学】)
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恩他卡朋双多巴片(Levodopa Carbidopa Entacapone)Dopalevo国内上市时间,恩他卡朋双多巴片(Levodopa/Carbidopa/Entacapone)在1998年在欧洲获得批准上市,在2000年被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于帕金森病的治疗。在中国的上市时间是2019年11月15日。

1. 国内上市时间

经过临床试验和监管审批,恩他卡朋双多巴片(Dopalevo)已经成功获得国内的上市许可。该药品于 2023年在中国正式上市,从而为帕金森病患者提供了一种新的治疗选择。

2. Dopalevo的药理作用

2.1 多巴(Dopamine)

多巴是一种神经递质,对于控制运动和情绪具有重要作用。在帕金森病中,患者体内多巴的生成和传递受到抑制,导致运动功能紊乱。多巴的补充可以帮助恢复多巴胺水平,改善患者的运动表现和生活质量。

2.2 卡比多巴(Carbidopa)

卡比多巴是一种外周多巴脱羧酶抑制剂,它的作用是阻止多巴在体外被过度代谢,使其更多地穿过血脑屏障进入中枢神经系统。卡比多巴的使用可以减少多巴在体外被代谢的程度,从而提高其在大脑中的有效浓度。

2.3 恩他卡朋(Entacapone)

恩他卡朋是一种儿茶酚甲酸-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂。它通过抑制COMT酶的活性,延长多巴在体内的半衰期,提高多巴的有效浓度和作用时间。恩他卡朋与多巴和卡比多巴的联合使用能够更有效地改善帕金森病患者的运动功能。

3. Dopalevo的优势和注意事项

3.1 优势

Dopalevo作为联合用药,结合了多巴、卡比多巴和恩他卡朋三种成分的优势。这种组合可以提高多巴在大脑中的有效浓度,减少在体外代谢的程度,从而更好地控制帕金森病患者的症状。

3.2 注意事项

使用Dopalevo时,患者需要遵循医生的指导,并注意以下事项:避免与含有酪胺的食物一同服用,以防止药物效果的降低;在用药期间,注意观察身体的反应和不良反应,并及时向医生报告;按时服药,避免漏服或过量用药。

4. 结尾

帕金森病是一种常见的神经退行性疾病,给患者的生活造成了很大困扰。恩他卡朋双多巴片(Dopalevo)的上市为帕金森病患者提供了一种新的治疗选择,能够显著改善他们的运动功能和生活质量。如果您或您身边的人患有帕金森病,请及时咨询专业的医生,了解适合的治疗方案。