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印度全反式维甲酸胶囊仿制药说明书

发布时间:2023-06-24 11:57:18 阅读:85 来源:问药网
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全反式维甲酸胶囊

全反式维甲酸胶囊 生产厂家:印度jenome biophar 功能主治:急性早幼粒细胞白血病经典药物 用法用量:用法用量  每日40~80mg(最高不超过0.12g),分2~4次口服,疗程4~8周
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  药品名称:印度全反式维甲酸胶囊(Tretinoin)
  成分:
  每粒胶囊含有全反式维甲酸(Tretinoin)10毫克。
  适应症:
  用于治疗急性早幼粒细胞白血病的诱导和维持缓解期。
  药理作用:
  全反式维甲酸是维生素A 酸的一种衍生物。它通过结合并激活核维生素A 受体而发挥抗白血病作用。全反式维甲酸能够促进白细胞分化,抑制非分化幼稚粒细胞的生长,并恢复正常的造血功能。
  用法与用量:
  成人和儿童均适用。根据患者体重和既往治疗反应调整剂量。初始剂量为每天45毫克/m²,根据患者的耐受性逐渐增加到每天90毫克/m²。剂量可维持在90-135毫克/m²,直至达到完全缓解。治疗期一般为4-6周。需要注意的是,由于全反式维甲酸强大的细胞增殖抑制作用,可能会在治疗初期导致白细胞计数下降,因此在开始治疗时需要密切监测患者的血象。
  不良反应:
  使用全反式维甲酸胶囊可能会引起胃肠道反应,如恶心、呕吐、腹泻。可导致肝酶升高和全身性过敏反应,如发热、皮疹、皮肤潮红。全反式维甲酸还会使皮肤变干,导致瘙痒、灼热感和红肿。在暴露于阳光下曝晒时可能会出现皮肤过敏反应。
  禁忌和注意事项:
  对全反式维甲酸过敏者禁用。在治疗期间应避免暴露于阳光下,因为全反式维甲酸可能增加对阳光的敏感性。孕妇和哺乳期妇女禁止使用本药物,因全反式维甲酸有致畸作用。
  孕妇和哺乳妇女:
  全反式维甲酸胶囊在孕妇和哺乳期妇女中应严格禁止使用。这一药物可能对胚胎或胎充有危险。
  贮藏:
  储存在温度在25℃以下,避免阳光直射,保持在原装包装内。
  总结:
  全反式维甲酸胶囊是一种用于治疗急性早幼粒细胞白血病的药物。它通过促进白细胞分化、抑制幼稚粒细胞的生长和恢复正常造血功能发挥作用。在使用过程中,需要密切监测患者的血象,以及避免暴露于阳光下。对于孕妇和哺乳期妇女,禁止使用本药物。请妥善储藏药物,避免高温和阳光直射。如有不良反应,请立即停药并咨询医生。