舒替利单抗
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:适用于治疗患有冷凝集素病(CAD)的成人溶血
用法用量: 根据免疫实践咨询委员会(ACIP)针对持续补体缺乏患者的最新建议,在开始ENJAYMO治疗前至少2周为患者接种胶囊化细菌疫苗;如果未接种疫苗的患者需要紧急ENJAYMO治疗,请尽快接种疫苗。 1、推荐给药方案 1)CAD患者的ENJAYMO推荐剂量以体重为依据。对于体重39 kg至小于75 kg的患者,建议剂量为6500 mg,对于体重75 kg或以上的患者,建议剂量为7500 mg。在最初两周内每周静脉注射ENJAYMO,之后每两周一次。在推荐的给药方案时间点或在这些时间点的两天内服用ENJAYMO。 2)如果漏服了一剂药物,应尽快服用;此后,每两周恢复一次给药。如果最后一次给药后的持续时间超过17天,则每周服用ENJAYMO两周,之后每两周服用一次。 2、制备和给药 ENJAYMO仅用于静脉输液。 每瓶ENJAYMO仅用于单剂量给药。ENJAYMO可用作未稀释或稀释制剂。ENJAYMO的未稀释制剂 使用无菌技术制备ENJAYMO,如下所示: 1、将ENJAYMO从冰箱中取出。为尽量减少起泡,请勿摇晃ENJAYMO。 2、给药前目视检查小瓶中是否存在微粒物质和变色现象。ENJAYMO溶液为透明至微乳白色,无色至微黄色液体。如果变色或存在其他异物,请勿服用。 3、根据推荐剂量(见表1),从适当数量的小瓶中取出计算出的ENJAYMO体积,并加入一个空的输液袋中。 4、给药前,将输液调节至室温(59°F至77°F(15°C至25°C))。输液速度见表1。输液应持续1小时以上。只能通过0.2微米带聚醚砜(PES)膜的直列式过滤器给药ENJAYMO输液。 5、输注导管和管道应在输注前立即灌注给药溶液,并在输注完成后立即用足量(约20 mL)无菌0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗。 6、如果未立即使用ENJAYMO输液,请在36°F至46°F(2°C至8°C)温度下冷藏。 7、将ENJAYMO输液从冰箱中取出后,将其调节至室温59°F至77°F(15°C至25°C),并在8小时内服用。从制备开始的总时间,包括冷藏、调节至室温和预期输注时间不应超过36小时。可使用直列式输液加温器,温度不要超过104°F(40°C)。 8、未观察到ENJAYMO输液与由邻苯二甲酸二-(2-乙基己基)酯(DEHP)增塑聚氯乙烯(PVC)、醋酸乙烯酯(EVA)和聚烯烃(PO)制成的输液袋之间存在不相容性。由DEHP增塑PVC、不含DEHP的聚丙烯(PP)和聚乙烯(PE)制成的给药装置;以及由聚碳酸酯(PC)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成的小瓶适配器。 表1:ENJAYMO(未稀释)输注参考表 体重范围剂量ENJAYMO数量 需要的小瓶ENJAYMO 卷最大输注速率 大于或等于39公斤至小于75公斤6500 mg6130毫升130毫升/小时* 75公斤或以上7500 mg七150毫升150毫升/小时* *心肺疾病患者可接受输液120分钟以上。 ENJAYMO的稀释制剂 使用无菌技术制备ENJAYMO,如下所示: 1、将ENJAYMO从冰箱中取出。为尽量减少起泡,请勿摇晃ENJAYMO。 2、在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查肠胃外药物产品是否存在颗粒物质和变色。 3、ENJAYMO溶液为透明至微乳白色,无色至微黄色溶液。如果变色或存在异物,请勿服用。 4、根据推荐剂量,从适当数量的小瓶中取出计算出的ENJAYMO体积(见表1)。用0.9%氯化钠注射液(USP)稀释计算体积,使总体积达到500 mL。 5、输液速度见表2。根据患者的体重,输注时间为1至2小时。只能通过0.2微米带聚醚砜(PES)膜的直列式过滤器给药ENJAYMO输液。 6、在输注前立即用给药溶液灌注输注管,并在输注完成后立即用足量(约20 mL)的0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗。 7、如果未立即使用ENJAYMO输液,请在36°F至46°F(2°C至8°C)温度下冷藏。 8、将ENJAYMO输液从冰箱中取出后,将其调节至室温59°F至77°F(15°C至25°C),并在8小时内服用。总时间从准备(包括冷藏)到调节至室温的时间和预期输注时间不应超过36小时。可使用直列式输液加温器;温度不得超过104°F(40°C)。 9、未观察到ENJAYMO输液与由邻苯二甲酸二-(2-乙基己基)酯(DEHP)增塑聚氯乙烯(PVC)、醋酸乙烯酯(EVA)和聚烯烃(PO)制成的输液袋之间存在不相容性。由DEHP增塑PVC、不含DEHP的聚丙烯(PP)和聚乙烯(PE)制成的给药装置;以及由聚碳酸酯(PC)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成的小瓶适配器。 表ENJAYMO(用0.9%氯化钠注射液稀释,USP)输液参考表 体重范围剂量ENJAYMO数量 需要的小瓶ENJAYMO 卷氯化钠稀释剂体积总体积最大输注速率 39公斤至低于70公斤6500 毫克6130毫升370毫升500毫升250毫升/小时 70公斤至低于75公斤6500 毫克6130毫升370毫升500毫升500 毫升/小时* 75公斤或以上7500 毫克七150毫升350毫升500毫升500 毫升/小时* *心肺疾病患者可接受输液120分钟以上。 ENJAYMO给药过程中,如果出现输液反应,应减慢或停止输液。在完成初始输注后至少两小时内监测患者输注的体征或症状和/或超敏反应。完成后续输注后,监测患者一小时,以了解输注反应的体征或症状。
查看详情
舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo有医保报销吗,舒替利单抗(Sutimlimab)未纳入医保。根据国家医保局相关信息,未查询到该药品被纳入医保。
冷凝集素病是一种罕见的遗传性疾病,患者的免疫系统会产生异常的抗体,导致溶血现象。针对这一疾病的治疗一直备受关注,而近年来,舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo作为一种新的治疗药物,引起了广泛的兴趣。在患者和家属的期待中,有一个问题备受关注:舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo是否可以通过医保报销?
1. 舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo:冷凝集素病的创新疗法
舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo是一种全新的单克隆抗体药物,被用于治疗成人冷凝集素病所导致的溶血。冷凝集素病的主要特征是机体产生了异常的冷凝集素抗体,这些抗体会在低温下引发溶血反应,严重影响患者的生活质量和健康状况。
舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo通过靶向冷凝集素抗体的抑制,抑制该反应的发生。它已经在多项临床试验中证明了其卓越的疗效和安全性,成为了久违了冷凝集素病患者的福音。
2. 舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo的医保报销
对于患有冷凝集素病的患者和家属来说,药物治疗的费用问题一直是他们最为关注的。因此,知道舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo是否可以通过医保报销,是至关重要的。
根据目前的了解,舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo在一些国家的医保制度下已经纳入了报销范围。需要强调的是,不同国家和地区的医保制度存在差异,具体的报销政策还需要根据患者所在地的相关规定来确定。
3. 报销申请流程和条件
要申请舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo的医保报销,患者需要遵循医保机构规定的流程和条件。通常情况下,需要提供具体的医疗证明、病历资料和处方等相关文件,以证明患者确实需要并且适合接受该药物治疗。
此外,医疗机构也可能要求患者提供其他相关材料,如健康保险证明、疾病诊断证明等。所有这些要求和程序都会根据具体的医保政策而有所不同,患者需要与医生和医保机构进行密切合作,确保申请流程的顺利进行。
4. 结语
舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo作为治疗冷凝集素病的创新药物,为患者带来了新的希望。而对于患者来说,了解药物的医保报销情况是至关重要的。当前来看,舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo在一些国家已经纳入了医保报销范围,但具体的流程和条件需要依据患者所在地的医保政策而定。因此,对于有需要的患者来说,与医生和医保机构合作,咨询具体的报销规定是至关重要的一步,以确保能够获得相应的报销和费用减免支持。