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佩米替尼(Pemigatinib)培美替尼是什么时候上市的

发布时间:2024-01-25 15:30:33 阅读:1121 来源:问药网
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培米替尼

培米替尼 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:胆管癌,已经转移(扩散到身体其他部位)或局部晚期,无法通过手术治疗。用于治疗FGFR2基因融合或FGFR2基因结构发生其他变化的疾病的成年人。 用法用量:  【用法用量】  1、建议剂量为连续1天每天口服13.5mg,连续14天,然后在21天周期内停药7天。继续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性。  2、吞咽整个片剂,带或不带食物。
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佩米替尼(Pemigatinib)培美替尼是什么时候上市的,佩米替尼(Pemigatinib)在国外于2020年4月17日由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。而在中国已经上市,于2022年4月6日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。

近年来,佩米替尼(Pemigatinib)作为一种新型的靶向药物,在胆管癌治疗领域引起了广泛的关注。其出现为胆管癌患者带来了新的治疗希望。本文将对佩米替尼的上市时间及其相关信息进行介绍。

1. 佩米替尼(Pemigatinib)培美替尼的研发历程与背景

佩米替尼(Pemigatinib)是一种口服的小分子靶向药物,属于纤维母细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂。它通过特异性地抑制FGFR的活性,从而阻断了信号转导通路的异常激活。这一机制使得佩米替尼能够针对携带有FGFR2基因突变的晚期胆管癌患者展现出显著的抗肿瘤活性。

2. 佩米替尼(Pemigatinib)培美替尼的上市时间

佩米替尼(Pemigatinib)于2019年4月被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,作为治疗携带有FGFR2基因突变的晚期胆管癌患者的一线治疗选择。此举标志着佩米替尼成为全球首款获批用于胆管癌治疗的靶向药物。

3. 佩米替尼(Pemigatinib)培美替尼的临床应用及疗效

临床试验数据显示,佩米替尼在携带有FGFR2基因突变的晚期胆管癌患者中展现出了良好的抗肿瘤活性和安全性。与传统化疗相比,佩米替尼显著延长了患者的无进展生存期。因此,该药物被认为是一种可靠的治疗选择,为胆管癌患者带来了更多的治疗机会。

4. 佩米替尼(Pemigatinib)培美替尼的发展前景

随着佩米替尼的不断研发和临床应用,这一新型靶向药物为胆管癌的治疗带来了新的曙光。未来,佩米替尼有望为更多携带有FGFR2基因突变的晚期胆管癌患者带来更多的治疗选择,同时也为胆管癌的长期治疗发展注入了强大的动力。

在总的来看,佩米替尼的上市标志着胆管癌治疗领域的一大进步,为患者提供了更加多样化、针对性更强的治疗选择。随着这一领域的不断深入研究和发展,相信会有更多的创新药物为胆管癌患者带来更多的曙光。