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索托拉西布说明书

发布时间:2023-06-24 14:04:07 阅读:207 来源:问药网
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索托拉西布AMG510

索托拉西布AMG510 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:KRAS抑制剂,肺癌新特药 用法用量:用法用量  1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。  第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。  吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。  2.建议的剂量减少  剂量降低剂量  首次剂量降低480mg(4片),每日一次  第二次剂量降低240mg(2片),每日一次  3.不良反应的推荐剂量调整  不良反应严重程度*本品剂量调整  肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状)  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高)  谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品  间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别  如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品;  如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品  恶心或呕吐3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  腹泻3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  其他不良反应3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品
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  RAS基因家族在人类肿瘤中最常见的突变,其中K-Ras G12C是最常见的突变亚型。这些K-Ras G12C突变存在于多种恶性肿瘤中,包括非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌(CRC)和胰腺癌等。这些突变导致了肿瘤的无限增殖和侵袭,使其对传统化疗和其他治疗方法产生抵抗性。
  索托拉西布的作用机制是通过选择性抑制突变的K-Ras G12C蛋白,从而抑制肿瘤细胞的增殖和生存。它通过与K-Ras G12C在细胞内的结合,阻断细胞信号传导通路,从而抑制癌细胞的增殖和生存。
索托拉西布AMG510  索托拉西布的临床试验在不同类型的癌症中进行,包括NSCLC、CRC和其他RAS突变阳性的恶性肿瘤。药物已经在持续的临床试验中显示出令人鼓舞的疗效和安全性。在NSCLC患者中,索托拉西布单药治疗的总体有效率超过50%,使得突变的NSCLC患者有了更好的治疗选择。
  索托拉西布的副作用相对较轻,并且安全性良好。常见的副作用包括疲劳、恶心、呕吐、腹泻等,并且大多数副作用是轻度的和可逆的。然而,与其他抗癌药物一样,索托拉西布也可能会引发一些严重的不良反应,包括肝功能异常、肺炎、肾功能障碍等。因此,在使用索托拉西布之前,医生应该对患者的肝功能、肺功能和心脏功能等进行评估。
  对于索托拉西布的使用,Amgen公司制定了详细的用药指导。根据患者的具体情况,如年龄、性别、体重和病情等等,医生会根据临床实践和个体化的治疗策略来确定药物的剂量和使用方案。一般情况下,患者每天口服或静脉注射索托拉西布,从而获得最佳的治疗效果。
  总体而言,索托拉西布是一种新型的靶向性抗癌药物,对于K-Ras G12C突变的恶性肿瘤具有很好的疗效。它的出现填补了当前治疗RAS突变肿瘤的药物空白,并为患者提供了新的治疗选择。然而,作为一种新药物,索托拉西布还需要进行更多的研究和临床实践,以更好地了解其疗效、副作用和安全性,并为临床医生提供更为详细的治疗指导。