舒替利单抗
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:适用于治疗患有冷凝集素病(CAD)的成人溶血
用法用量: 根据免疫实践咨询委员会(ACIP)针对持续补体缺乏患者的最新建议,在开始ENJAYMO治疗前至少2周为患者接种胶囊化细菌疫苗;如果未接种疫苗的患者需要紧急ENJAYMO治疗,请尽快接种疫苗。 1、推荐给药方案 1)CAD患者的ENJAYMO推荐剂量以体重为依据。对于体重39 kg至小于75 kg的患者,建议剂量为6500 mg,对于体重75 kg或以上的患者,建议剂量为7500 mg。在最初两周内每周静脉注射ENJAYMO,之后每两周一次。在推荐的给药方案时间点或在这些时间点的两天内服用ENJAYMO。 2)如果漏服了一剂药物,应尽快服用;此后,每两周恢复一次给药。如果最后一次给药后的持续时间超过17天,则每周服用ENJAYMO两周,之后每两周服用一次。 2、制备和给药 ENJAYMO仅用于静脉输液。 每瓶ENJAYMO仅用于单剂量给药。ENJAYMO可用作未稀释或稀释制剂。ENJAYMO的未稀释制剂 使用无菌技术制备ENJAYMO,如下所示: 1、将ENJAYMO从冰箱中取出。为尽量减少起泡,请勿摇晃ENJAYMO。 2、给药前目视检查小瓶中是否存在微粒物质和变色现象。ENJAYMO溶液为透明至微乳白色,无色至微黄色液体。如果变色或存在其他异物,请勿服用。 3、根据推荐剂量(见表1),从适当数量的小瓶中取出计算出的ENJAYMO体积,并加入一个空的输液袋中。 4、给药前,将输液调节至室温(59°F至77°F(15°C至25°C))。输液速度见表1。输液应持续1小时以上。只能通过0.2微米带聚醚砜(PES)膜的直列式过滤器给药ENJAYMO输液。 5、输注导管和管道应在输注前立即灌注给药溶液,并在输注完成后立即用足量(约20 mL)无菌0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗。 6、如果未立即使用ENJAYMO输液,请在36°F至46°F(2°C至8°C)温度下冷藏。 7、将ENJAYMO输液从冰箱中取出后,将其调节至室温59°F至77°F(15°C至25°C),并在8小时内服用。从制备开始的总时间,包括冷藏、调节至室温和预期输注时间不应超过36小时。可使用直列式输液加温器,温度不要超过104°F(40°C)。 8、未观察到ENJAYMO输液与由邻苯二甲酸二-(2-乙基己基)酯(DEHP)增塑聚氯乙烯(PVC)、醋酸乙烯酯(EVA)和聚烯烃(PO)制成的输液袋之间存在不相容性。由DEHP增塑PVC、不含DEHP的聚丙烯(PP)和聚乙烯(PE)制成的给药装置;以及由聚碳酸酯(PC)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成的小瓶适配器。 表1:ENJAYMO(未稀释)输注参考表 体重范围剂量ENJAYMO数量 需要的小瓶ENJAYMO 卷最大输注速率 大于或等于39公斤至小于75公斤6500 mg6130毫升130毫升/小时* 75公斤或以上7500 mg七150毫升150毫升/小时* *心肺疾病患者可接受输液120分钟以上。 ENJAYMO的稀释制剂 使用无菌技术制备ENJAYMO,如下所示: 1、将ENJAYMO从冰箱中取出。为尽量减少起泡,请勿摇晃ENJAYMO。 2、在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查肠胃外药物产品是否存在颗粒物质和变色。 3、ENJAYMO溶液为透明至微乳白色,无色至微黄色溶液。如果变色或存在异物,请勿服用。 4、根据推荐剂量,从适当数量的小瓶中取出计算出的ENJAYMO体积(见表1)。用0.9%氯化钠注射液(USP)稀释计算体积,使总体积达到500 mL。 5、输液速度见表2。根据患者的体重,输注时间为1至2小时。只能通过0.2微米带聚醚砜(PES)膜的直列式过滤器给药ENJAYMO输液。 6、在输注前立即用给药溶液灌注输注管,并在输注完成后立即用足量(约20 mL)的0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗。 7、如果未立即使用ENJAYMO输液,请在36°F至46°F(2°C至8°C)温度下冷藏。 8、将ENJAYMO输液从冰箱中取出后,将其调节至室温59°F至77°F(15°C至25°C),并在8小时内服用。总时间从准备(包括冷藏)到调节至室温的时间和预期输注时间不应超过36小时。可使用直列式输液加温器;温度不得超过104°F(40°C)。 9、未观察到ENJAYMO输液与由邻苯二甲酸二-(2-乙基己基)酯(DEHP)增塑聚氯乙烯(PVC)、醋酸乙烯酯(EVA)和聚烯烃(PO)制成的输液袋之间存在不相容性。由DEHP增塑PVC、不含DEHP的聚丙烯(PP)和聚乙烯(PE)制成的给药装置;以及由聚碳酸酯(PC)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成的小瓶适配器。 表ENJAYMO(用0.9%氯化钠注射液稀释,USP)输液参考表 体重范围剂量ENJAYMO数量 需要的小瓶ENJAYMO 卷氯化钠稀释剂体积总体积最大输注速率 39公斤至低于70公斤6500 毫克6130毫升370毫升500毫升250毫升/小时 70公斤至低于75公斤6500 毫克6130毫升370毫升500毫升500 毫升/小时* 75公斤或以上7500 毫克七150毫升350毫升500毫升500 毫升/小时* *心肺疾病患者可接受输液120分钟以上。 ENJAYMO给药过程中,如果出现输液反应,应减慢或停止输液。在完成初始输注后至少两小时内监测患者输注的体征或症状和/或超敏反应。完成后续输注后,监测患者一小时,以了解输注反应的体征或症状。
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舒替利单抗(Sutimlimab)药物相互作用是什么,舒替利单抗(Sutimlimab)是针对补体系统中的C1s蛋白的单克隆抗体,用于治疗冷凝集素病(CAD)。它通过抑制补体过度激活,减少红细胞破坏,缓解溶血性贫血症状。临床试验显示对CAD患者有效,且对输血依赖患者也有疗效。潜力治疗多种自身免疫性疾病。
在医学领域,舒替利单抗(Sutimlimab)是一种创新的药物,用于治疗冷凝集素病类型的成人溶血。这种药物通过与特定分子相互作用,干预疾病的发展过程。药物使用过程中,我们需要注意其与其他药物的相互作用,以确保治疗安全和效果的最大化。在本文中,我们将探讨舒替利单抗药物与其他药物的相互作用,并对其影响进行逐一分析。
1. 舒替利单抗与免疫抑制剂的相互作用
免疫抑制剂是一类常用于控制免疫系统异常活动的药物。与舒替利单抗同时使用时,可能会发生相互作用。这是因为免疫抑制剂削弱了机体免疫系统的应答能力,而舒替利单抗则通过干预冷凝集素病的发展过程来降低病情的严重性。因此,在使用舒替利单抗时,患者和医生需要审慎考虑免疫抑制剂的应用,以避免可能的药物相互作用。
2. 舒替利单抗与抗凝药物的相互作用
抗凝药物常用于预防血液凝固,以减少血栓形成的风险。舒替利单抗作为一种干预冷凝集素病的药物,可能会对血液凝固过程产生影响。因此,在患者使用舒替利单抗的同时,与抗凝药物的相互作用需要特别关注。医生会根据患者的具体情况,调整抗凝药物的剂量或选择其他治疗策略,以确保治疗的安全性。
3. 舒替利单抗与酶诱导剂的相互作用
酶诱导剂是一类药物,可以加速体内酶的代谢过程,从而改变其他药物的浓度和有效性。当舒替利单抗与酶诱导剂同时使用时,可能会导致舒替利单抗的代谢速度增加,从而降低其治疗效果。因此,在联合使用这些药物时,需要谨慎监测患者的药物浓度,并根据需要进行剂量调整,以确保治疗有效。
4. 舒替利单抗与某些药物的潜在相互作用
除上述药物类别外,舒替利单抗可能还与其他药物产生潜在的相互作用。因此,在患者使用舒替利单抗之前,医生需要仔细了解并记录患者正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药和补充剂。通过全面了解患者的药物历史,医生可以评估药物相互作用的潜在风险,并采取相应措施进行调整。
尽管舒替利单抗是一种创新的治疗冷凝集素病的药物,但其与其他药物的相互作用需要引起临床医生和患者的关注。医生应根据具体情况评估药物治疗的利弊,并根据患者的特定状况制定个性化的治疗方案。同时,患者在使用舒替利单抗期间应密切关注自身的治疗效果和身体状况,并及时向医生报告任何不适或异常反应,以确保治疗的顺利进行。通过共同努力,我们可以更好地管理药物相互作用风险,提高患者的治疗效果和生活质量。