尼达尼布胶囊
生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv儿童用药及老年用药,尼达尼布(Nintedanib)尚未确定在儿童患者中安全性和有效性。尼达尼布(Nintedanib)在OFEV的2和3期临床研究受试者总数中60.8%是65和以上,而16.3%是75和以上。在3期研究中,未观察到65和以上受试者和较年轻受试者间未观察到有效性总体差别;未观察到65和以上或75和以上受试者和较年轻受试者间安全性中总体差别,但不能除外有些老年个体敏感性较大。
尼达尼布(Nintedanib),也称为Cyendiv,是一种用于治疗特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)的药物。它适用于儿童和老年患者,是一种重要的肺病治疗药物。接下来,我们将探讨尼达尼布(Cyendiv)在儿童和老年患者中的用药情况。
1. 尼达尼布(Cyendiv)在儿童用药中的应用
尼达尼布(Cyendiv)在儿童患者中的使用主要是针对特发性肺纤维化(IPF)的治疗。特发性肺纤维化是一种罕见但严重的肺部疾病,主要表现为肺组织逐渐出现纤维化和瘢痕化,导致患者呼吸困难和肺功能下降。尼达尼布(Cyendiv)通过抑制体内多个细胞信号通路,减轻肺组织纤维化过程,从而改善患儿的症状和生活质量。儿童使用尼达尼布(Cyendiv)的安全性和疗效仍需进一步研究和评估。
2. 尼达尼布(Cyendiv)在老年人用药中的应用
在老年患者中,尼达尼布(Cyendiv)同样应用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。老年人往往更容易受到肺疾病的影响,而特发性肺纤维化是一种常见的老年影响肺功能的疾病。尼达尼布(Cyendiv)通过抑制肺组织纤维化的过程,可以延缓疾病的进展,并减轻患者的呼吸困难和其他相关症状。老年患者使用尼达尼布(Cyendiv)需要特别注意药物的安全性和副作用,与医生密切合作,不断调整用药方案。
3. 尼达尼布(Cyendiv)常见的副作用和注意事项
尼达尼布(Cyendiv)作为一种药物,可能会引起一些副作用。常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、食欲不振和体重减轻等。对于儿童和老年患者,他们的身体对药物的代谢和排泄能力可能与成年人有所不同,因此需要根据个体情况调整剂量。此外,尼达尼布(Cyendiv)与其他药物可能存在相互作用,因此在使用尼达尼布(Cyendiv)之前,一定要告诉医生正在使用的其他药物和草药补充剂。
4. 结论
尼达尼布(Cyendiv)作为治疗特发性肺纤维化的药物,可在儿童和老年患者中发挥重要作用。对于儿童患者,目前仍需要更多研究来明确其用药安全性和有效性。而对于老年患者,使用尼达尼布(Cyendiv)需要特别注意药物的剂量调整和与其他药物的相互作用。在使用尼达尼布(Cyendiv)治疗儿童和老年患者时,应该与医生密切合作,遵循医嘱,以确保药物的安全和疗效。