奥布替尼(Orelabrutinib)国内上市时间

发布时间：2024-01-26 17:54:39 阅读：1203 来源：问药网

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奥布替尼生产厂家：中国北京诺诚健华医药科技有限公司功能主治：适用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤和白血病患者用法用量：　　1、本品应口服给药，每天的用药时间尽量固定。应用水送服整片药片，不可掰开、压碎或咀嚼药片。可在饭前或饭后服用。　　2、推荐剂量为每次150mg(3片50mg的片剂)，口服，每日一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

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奥布替尼(Orelabrutinib)国内上市时间,奥布替尼(Orelabrutinib)于2020年12月25日正式获得中国国家药监局批准上市。

近年来，白血病和淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤的发病率逐渐增加，给患者的生活带来了巨大的挑战。随着医疗科技的不断进步，新一代的药物和治疗方案为患者带来了希望。其中，奥布替尼（Orelabrutinib）作为一种新型的靶向药物，受到了广泛关注。本文将探讨奥布替尼在国内上市的时间以及其对于白血病和淋巴瘤患者的意义。

1. 奥布替尼（Orelabrutinib）的概述

奥布替尼是一种口服的小分子药物，属于BTK（酪氨酸激酶）抑制剂。BTK是B细胞发育和功能的关键调节蛋白，而异常的B细胞活性与白血病和淋巴瘤等血液肿瘤的发展密切相关。奥布替尼通过抑制BTK的活性，阻断异常B细胞的信号传导，从而抑制肿瘤细胞的增殖和生存，减少肿瘤的负担。

2. 奥布替尼在国内的研发与审批进程

奥布替尼的临床研究已经取得了一系列积极的结果。根据相关报道，奥布替尼已经完成了国内的三期临床试验，并获得了良好的疗效和安全性数据。这些临床试验主要针对慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小型淋巴细胞淋巴瘤（SLL）和其他B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）等疾病进行。

就我所知，奥布替尼的上市申请已经提交给国家药品监督管理局（NMPA）进行审批。NMPA将根据其临床试验结果、疗效和安全性数据等因素来评估奥布替尼是否符合国内的药物上市标准。

3. 关于奥布替尼上市时间的预测

虽然无法确定确切的上市时间，但一般来说，药物的审批和上市过程需要经历一系列的步骤。首先，NMPA将评估奥布替尼的临床数据和安全性资料，进行审查和评估。接下来，如果NMPA认为奥布替尼有足够的疗效和安全性，可能会批准其上市。然后，制药公司需要完成生产和供应等准备工作，才能将奥布替尼正式引入市场。

基于这些步骤，我们可以合理地预计，奥布替尼的国内上市时间可能会在未来一年内（根据当前日期）或更长时间内实现。具体的时间表将取决于审批过程中的各种因素以及相关部门的决策和工作进展情况。

4. 奥布替尼上市对白血病和淋巴瘤患者的意义

奥布替尼作为一种靶向治疗药物，对于白血病和淋巴瘤患者具有重要的意义。一方面，奥布替尼的研发和上市将丰富我国白血病和淋巴瘤的治疗选择，提供更多的替代方案，满足患者的不同需求。另一方面，相较于传统的放化疗方法，奥布替尼可以更精准地作用于特定的靶点，减少毒副作用，提高疗效，并改善患者的生活质量。

总结起来，奥布替尼（Orelabrutinib）作为一种新型的靶向药物，将为白血病和淋巴瘤患者带来新的治疗选择。虽然目前没有确切的上市时间，但我们期待奥布替尼能够尽早完成上市审批并进入市场，以提供更加个体化和有效的治疗方案，为患者带来更好的健康和生活质量。

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2024-09-29
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奥布替尼的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项,奥布替尼(Orelabrutinib)的副作用主要包括胃肠道不适、皮疹、视觉异常、肝功能异常、心律失常等。具体来说，可能出现恶心、呕吐、腹泻、胃灼热和腹部不适等胃肠道症状，以及皮肤瘙痒、疼痛、出现小疙瘩等皮疹症状。此外，还可能出现肝功能异常、心律失常等不良反应。奥布替尼(Orelabrutinib)是一种新型的治疗白血病和淋巴瘤的药物，被视为这些疾病的新希望。它的适应症、功效与作用、用法用量、副作用以及注意事项是病患和医生关注的焦点。首段奥布替尼是近年来新兴的药物，针对白血病和淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤，展现出显著的治疗效果。在研究和临床应用中，其表现令人鼓舞，被认为是这些疾病的重要治疗手段之一。 1. 适应症：治疗白血病和淋巴瘤奥布替尼主要用于治疗白血病和淋巴瘤等血液系统肿瘤。对于慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小细胞淋巴瘤(SLL)、结外边缘区淋巴瘤(MZL)等疾病，奥布替尼均显示出显著的疗效。 2. 功效与作用：靶向疾病细胞奥布替尼是一种靶向性的蛋白激酶抑制剂，通过抑制B细胞受体信号通路，阻断癌细胞的生长和扩散。它能够特异性地靶向疾病细胞，减少对正常细胞的损害，从而提高治疗效果。 3. 用法用量：医嘱指导下使用奥布替尼的用法用量应当在医生的指导下进行，严格按照处方用药。一般建议口服，每日一次，剂量根据病情和患者的耐受性而定。在用药过程中应遵循医嘱，不可随意更改剂量或停止用药。 4. 副作用与注意事项：监测和管理并发症奥布替尼在治疗过程中可能出现一些副作用，如恶心、呕吐、腹泻、疲劳等。此外，部分患者可能出现血小板减少、肝功能异常等严重并发症。在用药期间，应定期监测相关指标，及时发现并处理可能的副作用和并发症。结尾段奥布替尼作为治疗白血病和淋巴瘤的新药物，为患者带来了新的治疗选择。在使用过程中仍需密切关注副作用和并发症的发生，确保患者的安全和疗效。期待未来，奥布替尼将在临床实践中发挥更大的作用，为患者带来更多的希望和福音。

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2024-09-28
奥布替尼的主要成份是什么
奥布替尼的主要成份是什么,奥布替尼(Orelabrutinib)的活性成份为奥布替尼，其化学名称是2-(4-苯氧基苯基)-6-[1-(丙-2-烯酰)哌啶-4-基]吡啶-3-甲酰胺，分子式为C26H25N3O3，分子量为427.5。奥布替尼（Orelabrutinib）是一种新型的治疗白血病和淋巴瘤的药物，其主要成分是一种特定的小分子靶向抑制剂。这种药物在近年来的研究中展现出了令人振奋的疗效，为患者带来了新的治疗选择。本文将对奥布替尼的主要成分及其在治疗白血病和淋巴瘤中的作用进行介绍和探讨。奥布替尼的主要成分是一种小分子靶向抑制剂，其作用机制是通过特异性地抑制白血病细胞和淋巴瘤细胞的生长和增殖，从而达到治疗的目的。下面将从不同角度分析奥布替尼的作用及其在临床应用中的意义。 1. 奥布替尼的疗效奥布替尼作为一种靶向药物，能够准确地作用于白血病和淋巴瘤细胞的特定靶点，阻断其生长和扩散。临床研究表明，奥布替尼在治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤方面具有显著的疗效，可以显著延长患者的生存期，并提高生活质量。 2. 作用机制奥布替尼通过抑制特定的信号通路，如B细胞受体信号通路等，干扰白血病和淋巴瘤细胞的正常生长和增殖。其靶向性作用可以减少对正常细胞的毒副作用，降低治疗过程中的不良反应，提高患者的耐受性和治疗效果。 3. 临床应用前景随着对奥布替尼的进一步研究和临床实践，人们对其在治疗白血病和淋巴瘤方面的应用前景充满了期待。相比传统的化疗和放疗方法，奥布替尼具有更高的选择性和更好的耐受性，可以有效降低治疗的风险和副作用，为患者提供更为安全和有效的治疗方案。奥布替尼作为一种新型的治疗药物，为白血病和淋巴瘤患者带来了新的希望。其靶向性作用和良好的临床疗效使其成为当前治疗血液系统恶性肿瘤的重要药物之一。未来随着科学技术的不断进步和临床实践的深入，相信奥布替尼将为更多患者带来福音，为白血病和淋巴瘤的治疗开辟出新的道路。

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2024-09-22
奥布替尼作用是什么
奥布替尼作用是什么,奥布替尼(Orelabrutinib)是一种口服抗癌药物，抑制癌症细胞增殖，尤其针对慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤等。与其他BTK抑制剂相比，奥布替尼具有更好的安全性和耐受性。奥布替尼（Orelabrutinib）是一种新型的药物，被广泛用于治疗白血病和淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤。它的作用机制与传统的治疗方法不同，具有一定的创新性和前瞻性。本文将探讨奥布替尼的作用及其在白血病和淋巴瘤治疗中的应用。奥布替尼的作用机制 1. 作用于B细胞信号通路奥布替尼通过抑制B细胞特定的信号通路，从而阻断恶性B细胞的增殖和存活。它主要靶向布鲁顿酪氨酸激酶（BTK），这是B细胞受体信号传导途径中的关键酶。通过干扰这一信号通路，奥布替尼能够有效地抑制恶性B细胞的生长，从而达到治疗的效果。 2. 减少白细胞数量奥布替尼还能够减少白细胞数量，包括正常和异常的B细胞，从而降低恶性肿瘤的负担。这一作用有助于控制肿瘤的生长和扩散，为治疗提供了有力支持。奥布替尼在白血病和淋巴瘤治疗中的应用 3. 白血病治疗奥布替尼被广泛用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）的治疗。CLL是一种常见的成人白血病，通常发生在年长的人群中。奥布替尼的治疗效果已经得到了临床试验的验证，能够显著延长患者的生存期，并提高生活质量。 4. 淋巴瘤治疗除了CLL，奥布替尼还被用于治疗其他类型的淋巴瘤，如块状细胞淋巴瘤（MCL）和小B细胞淋巴瘤（SLL）。对于那些对传统治疗方案不敏感或耐药的患者来说，奥布替尼提供了一种新的治疗选择，能够有效地控制疾病的进展。总结奥布替尼作为一种新型的白血病和淋巴瘤治疗药物，具有独特的作用机制和良好的临床效果。它通过作用于B细胞信号通路，抑制恶性B细胞的生长和扩散，从而达到治疗的目的。在临床实践中，奥布替尼已经证明是一种安全有效的治疗选择，为白血病和淋巴瘤患者带来了新的希望。

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2024-09-15
奥布替尼怎么服用
奥布替尼怎么服用,奥布替尼(Orelabrutinib)是一种口服药物，用法用量根据患者的年龄、体重和健康状况而有所不同。一般推荐的剂量为每天两次口服一片，每次与食物一同服用。建议在每天的固定时间服用，不可掰开、压碎或咀嚼药片。可在饭前或饭后服用。奥布替尼（Orelabrutinib）是一种用于治疗白血病和淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤的药物。正确的服用方法对于患者的治疗效果至关重要。下面将详细介绍奥布替尼的正确用法。 1. 奥布替尼的剂量确定奥布替尼的剂量应该根据医生的处方来确定。通常情况下，剂量会根据患者的体重、病情严重程度以及其他因素进行调整。患者在使用奥布替尼之前，务必仔细阅读药品说明书，并遵循医生的建议。 2. 口服方式奥布替尼通常是以口服药物的形式使用。患者应该按照医生的建议，在固定的时间每天服用药物。可以选择在饭前或者饭后服用，但务必保持每天服药的时间一致，以确保治疗效果。 3. 不要忘记药物奥布替尼是一种持续治疗药物，患者应该按时服用，不要漏服。如果不小心漏服了一次药物，应该尽快补药，但不要在接近下一次剂量服用时间时双倍服用。 4. 注意副作用奥布替尼可能会引起一些副作用，例如头痛、恶心、疲劳等。如果患者出现严重的副作用或者持续时间较长，应该及时告知医生，并根据医生的建议调整用药方案。在使用奥布替尼的过程中，患者应该与医生保持密切的沟通，及时汇报治疗效果和可能出现的问题。只有在医生的指导下正确使用药物，才能更好地控制疾病，提高生活质量。

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2024-09-12

奥布替尼相关咨询

奥布替尼有医保报销吗
奥布替尼有医保报销吗,奥布替尼(Orelabrutinib)已纳入医保报销。报销类别：医保乙类。各地区的相关政策不同，报销的比例也有所不同，一般在40%~60%之间。奥布替尼（Orelabrutinib）是一种用于治疗白血病和淋巴瘤的药物，它在肿瘤治疗领域有着重要的地位。对于许多患者来说，药物费用是一个重要的考虑因素。因此，人们常常关心奥布替尼能否通过医保进行报销。那么，奥布替尼在医保方面的情况是怎样的呢？让我们一起来了解一下。 1. 医保报销政策奥布替尼作为一种治疗白血病和淋巴瘤的创新药物，其纳入医保报销的政策会根据各地的医保政策和相关法规而有所不同。一般来说，医保部门会根据药物的临床效果、安全性以及价格等因素来决定是否将其纳入医保报销范围。 2. 医保报销途径患者可以通过医生开具的处方和医院提供的相关证明文件，向当地医保部门申请药物报销。在申请过程中，患者需要提供详细的病情资料和药物使用的相关证明，以便医保部门进行审核。 3. 自付比例和报销额度一般来说，医保报销只能覆盖药物费用的一部分，而患者需要自行承担一定比例的费用。医保报销的比例和报销额度会根据药物的具体情况和患者的医保类型而有所不同。因此，在享受医保报销时，患者可能还需要支付一定的自付费用。 4. 其他补充保险除了医保报销外，一些患者还可以通过购买商业保险或其他补充保险来减轻药物费用的负担。这些补充保险通常会覆盖医保未能完全报销的部分费用，为患者提供更多的经济支持。总的来说，奥布替尼在医保报销方面的情况取决于当地的医保政策和个人的医保类型。患者在使用奥布替尼前，最好咨询医生或药师，了解其在医保报销方面的具体情况，并根据自身情况选择合适的支付方式。

黄斌 | 问药网药师

2024-09-25 17:13:37
奥布替尼的副作用大不大
奥布替尼的副作用大不大,奥布替尼(Orelabrutinib)的副作用主要包括胃肠道不适、皮疹、视觉异常、肝功能异常、心律失常等。具体来说，可能出现恶心、呕吐、腹泻、胃灼热和腹部不适等胃肠道症状，以及皮肤瘙痒、疼痛、出现小疙瘩等皮疹症状。此外，还可能出现肝功能异常、心律失常等不良反应。奥布替尼（Orelabrutinib）是一种常用于治疗白血病和淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤的药物。虽然它在治疗上表现出显著的疗效，但患者们常常担心它可能带来的副作用。在了解这种药物时，了解其安全性是至关重要的。奥布替尼是一种有效的治疗药物，但它也可能伴随着一些副作用。以下是关于奥布替尼可能出现的一些常见副作用的信息： 1. 消化系统副作用：奥布替尼可能会引起消化系统的不适，包括恶心、呕吐、腹泻等症状。这些副作用通常在治疗初期出现，并且随着时间的推移可能会减轻或消失。 2. 免疫系统副作用：使用奥布替尼可能会影响免疫系统的功能，导致患者更容易感染。因此，在接受治疗期间，患者需要特别注意避免接触感染源，并密切关注任何感染征兆，如发热、咳嗽等。 3. 心血管系统副作用：一些患者在使用奥布替尼期间可能会出现心血管系统方面的问题，如高血压、心律失常等。因此，在开始治疗前，医生通常会评估患者的心血管健康状况，并定期监测治疗过程中的心血管指标。 4. 其他常见副作用：除了上述提到的副作用外，奥布替尼还可能引起头痛、疲劳、关节疼痛等不适感。这些副作用通常是轻度的，但在一些情况下可能会影响患者的生活质量。尽管奥布替尼可能会引起一些副作用，但大多数患者在接受治疗期间能够有效管理这些问题，并且享受到药物带来的治疗益处。重要的是患者和医生之间保持密切沟通，及时报告任何不适，以便调整治疗方案并提供支持。

黄斌 | 问药网药师

2024-09-14 10:04:57
奥布替尼有没有副作用
奥布替尼有没有副作用,奥布替尼(Orelabrutinib)的副作用主要包括胃肠道不适、皮疹、视觉异常、肝功能异常、心律失常等。具体来说，可能出现恶心、呕吐、腹泻、胃灼热和腹部不适等胃肠道症状，以及皮肤瘙痒、疼痛、出现小疙瘩等皮疹症状。此外，还可能出现肝功能异常、心律失常等不良反应。奥布替尼的副作用：了解白血病和淋巴瘤治疗中的风险奥布替尼（Orelabrutinib）是一种用于治疗白血病和淋巴瘤的药物。虽然它在疾病管理中发挥着重要作用，但是患者和医生都应该了解它可能产生的副作用。在使用奥布替尼之前，理解这些风险是至关重要的，以便在治疗过程中做出明智的决策。 1. 风险概述在评估奥布替尼的副作用时，我们需要全面了解其可能带来的不良反应。这种药物可能会影响患者的健康状况，并引发一系列的身体反应。因此，对于患者和医生来说，深入了解奥布替尼的风险是至关重要的。 2. 消化系统反应奥布替尼可能会导致消化系统方面的不良反应。这包括恶心、呕吐、腹泻等症状。有些患者可能会感觉胃部不适或消化不良。因此，在治疗过程中，密切关注这些症状的发展是至关重要的，以便及时采取措施缓解不适。 3. 免疫系统反应奥布替尼可能会影响患者的免疫系统。这意味着患者可能会更容易感染疾病，或者免疫系统过度激活导致自身免疫性疾病的发作。因此，在使用奥布替尼期间，医生需要密切监测患者的免疫状态，并及时采取措施应对可能的免疫反应。 4. 心血管系统反应奥布替尼可能会对患者的心血管系统产生影响。这包括心律失常、高血压等症状。因此，在治疗过程中，患者需要定期监测血压和心率，并及时向医生报告任何不适感。尽管奥布替尼在治疗白血病和淋巴瘤方面具有重要意义，但患者和医生都必须认识到它可能产生的副作用。通过了解这些风险，并与医生密切合作，可以最大程度地减少副作用对患者健康的影响，确保治疗的安全和有效。

张胜泉 | 问药网药师

2024-09-03 14:14:39
奥布替尼医院可以报销吗
奥布替尼医院可以报销吗,奥布替尼(Orelabrutinib)已纳入医保报销。报销类别：医保乙类。各地区的相关政策不同，报销的比例也有所不同，一般在40%~60%之间。奥布替尼（Orelabrutinib）是一种新型的靶向治疗药物，主要用于治疗白血病和淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤。对于许多患者来说，药物的费用是一大考量因素。那么，奥布替尼在医院中是否可以报销呢？下面我们来详细了解一下。 1. 奥布替尼的报销政策奥布替尼作为一种新型药物，其报销政策可能因地区和医疗保险而有所不同。一般来说，如果奥布替尼被列入当地医保目录中，患者在购买时可以享受医保报销的待遇。而如果奥布替尼不在医保目录中，患者可能需要自费购买，或者通过其他途径争取报销。 2. 医保目录覆盖范围不同国家或地区的医保目录覆盖范围不同。有些地方对于新型药物的纳入审批较为严格，需要经过一系列的评估和审批程序。如果奥布替尼被纳入医保目录，患者购买时可以享受相应的报销政策；如果未被纳入，患者可能需要支付更高的费用。 3. 报销条件和流程即使奥布替尼在医保目录中，患者也需要符合一定的报销条件才能享受报销待遇。通常情况下，患者需要提供相关的病历和医生的处方，以及符合医保规定的其他条件。报销流程也可能稍有不同，患者需要按照医保规定的流程和要求进行操作。 4. 患者权益保障无论奥布替尼是否可以报销，保障患者的合法权益都是医疗体系的责任。对于那些无法承担高额药物费用的患者，医疗机构和政府部门应该提供相应的援助和支持，确保他们能够获得必要的治疗。同时，医疗机构也应该积极争取将更多的新型药物纳入医保目录，减轻患者的经济负担。在奥布替尼等新型药物的出现下，白血病和淋巴瘤等疾病的治疗取得了重大突破。但是，药物的高昂费用也给患者带来了一定的压力。因此，各方应共同努力，确保患者能够及时获得有效治疗，提高他们的生活质量。

李娟 | 问药网药师

2024-08-21 12:01:47
奥布替尼每次吃多少
奥布替尼每次吃多少,奥布替尼(Orelabrutinib)是一种口服药物，用法用量根据患者的年龄、体重和健康状况而有所不同。一般推荐的剂量为每天两次口服一片，每次与食物一同服用。建议在每天的固定时间服用，不可掰开、压碎或咀嚼药片。可在饭前或饭后服用。文章奥布替尼的用法与剂量：白血病与淋巴瘤治疗的关键奥布替尼（Orelabrutinib）是一种新型的靶向治疗药物，被广泛应用于白血病和淋巴瘤的治疗中。对于患者来说，了解奥布替尼的正确用法和剂量至关重要，这有助于确保药物的有效性，并减少潜在的副作用。接下来，我们将详细介绍奥布替尼的用法和剂量。 1. 用法指南奥布替尼通常是以口服药物的形式使用。患者应根据医生的处方指示准确服用药物。一般情况下，奥布替尼的服用频率为每日一次，最好在同一时间服用，以确保药物的稳定浓度在体内维持。 2. 初始剂量在开始奥布替尼治疗时，医生会根据患者的具体情况和疾病严重程度来确定初始剂量。通常情况下，初始剂量为每日一次80毫克。这个剂量可能会因个体差异而有所调整，因此患者必须严格遵循医生的建议。 3. 调整剂量在治疗过程中，医生可能会根据患者的病情和药物耐受性调整奥布替尼的剂量。这种调整旨在确保药物的最佳疗效，并最大程度地减少副作用的发生。患者在接受治疗期间应定期复诊，以便医生可以根据情况调整剂量。 4. 持续治疗奥布替尼通常是长期使用的药物，患者应严格按照医生的指示持续服用。即使症状得到缓解或疾病进展停止，患者也不应自行停止药物。只有在医生的指导下，才能安全地调整或停止奥布替尼的使用。奥布替尼作为一种靶向治疗药物，在白血病和淋巴瘤的治疗中扮演着重要的角色。正确的用法和剂量对于药物的疗效和安全性至关重要。因此，患者应严格遵循医生的指导，按时、按量服用奥布替尼，并定期复诊以便调整治疗方案。

张胜泉 | 问药网药师

2024-08-17 09:34:36

中国北京诺诚健华医药科技有限公司是一家专注于生物医药技术及产品的研发、技术服务、技术转让等业务的公司。

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