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索凡替尼(Surufatinib)国内有没有上市

发布时间:2024-01-27 09:05:33 阅读:1434 来源:问药网
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索凡替尼 Surufatinib 苏泰达

索凡替尼 Surufatinib 苏泰达 生产厂家:中国和记黄埔 功能主治:用于治疗神经内分泌瘤 用法用量:本品应在有肿瘤治疗经验的医生指导下使用。  推荐剂量和服用方法  每次300 mg(6粒),每日1次;连续服药(每4周为一个治疗周期)。本品可随低脂餐(500千卡,约20%脂肪)同服或空腹口服,需整粒吞服。建议每日同一时段服药,如果服药后患者呕吐,无需补服;漏服剂量,不应在次日加服,应按常规服用下一次处方剂量。  治疗时间  按治疗周期持续服药,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。  剂量调整  在用药过程中医生应密切监测患者,根据患者个体的安全性和耐受性调整用药,包括暂停用药、降低剂量或永久停用本品。剂量调整应遵循“先暂停用药再下调剂量”的原则。暂停用药后,如4周内不良反应恢复至≤1级,建议在医生指导下调整剂量:第一次剂量调整至每日250 mg(5粒);第二次剂量调整至每日200 mg(4粒);若仍不耐受,则可以考虑200 mg每日一次服药3周停药1周或永久停药。剂量调整基本原则见表1;针对蛋白尿的剂量调整原则见表2;针对肝功能异常的剂量调整原则见表3。      特殊患者人群  肝功能不全患者  目前尚无本品对肝功能不全患者影响的相关数据,轻中度肝功能不全患者须在医生指导下慎用本品并严密监测肝功能,重度肝功能不全患者禁用。  肾功能不全患者  目前尚无本品对肾功能不全患者影响的相关数据,轻度肾功能不全患者无需调整起始剂量,中重度肾功能不全患者须在医生指导下慎用本品。
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索凡替尼(Surufatinib)国内有没有上市,索凡替尼(Surufatinib)于2020年12月30日获中国国家药品监督管理局批准上市。

索凡替尼(Surufatinib)是一种新型的口服靶向药物,被广泛应用于神经内分泌瘤(NET)的治疗领域。该药物具有抑制多种靶向以及抗血管生成的作用,可以有效控制瘤体的生长。本文将探讨索凡替尼在国内是否已经上市的情况。

1. 索凡替尼的研发和临床试验

索凡替尼是由一家中国制药公司研发的创新药物。在其研发过程中,索凡替尼通过多项临床试验证实了其在神经内分泌瘤治疗中的显著疗效。这些临床试验包括II期和III期的多中心、随机对照试验。结果表明,索凡替尼可以显著延长病情进展时间,提高患者的生存率,同时也保持了较好的安全性和耐受性。

2. 索凡替尼在国内的审批情况

根据目前的信息,索凡替尼已经获得了中国食品药品监督管理局(CFDA)的批准,并在国内开始销售。该药物获批用于治疗胰腺神经内分泌肿瘤(PNET)和胃肠道神经内分泌肿瘤(NET)。

3. 索凡替尼的疗效和安全性

索凡替尼在临床试验中显示出了显著的疗效。一项针对胰腺神经内分泌肿瘤的III期临床试验结果显示,与安慰剂相比,使用索凡替尼治疗的患者疾病进展缓慢。此外,药物还显示出较好的安全性,常见的不良反应包括恶心、呕吐和疲劳等。

4. 索凡替尼的前景和价值

神经内分泌瘤是一种罕见的肿瘤类型,长期以来缺乏有效的治疗药物。索凡替尼的上市填补了这一领域的治疗空白,为患者提供了新的希望。其独特的作用机制和良好的疗效使得索凡替尼成为神经内分泌瘤治疗领域的重要药物,并且具有较大的市场潜力。

虽然索凡替尼已经在国内上市用于胰腺神经内分泌肿瘤和胃肠道神经内分泌肿瘤的治疗,但我们仍然需要持续关注其在其他类型的神经内分泌瘤中的疗效和安全性。此外,价格和可及性等因素也需要考虑,确保更多的患者能够受益于这一创新药物。

索凡替尼作为一种新型的口服靶向药物,已经在国内上市并用于神经内分泌瘤的治疗。该药物的疗效和安全性已经在临床试验中得到证实,为患者提供了新的治疗选择。未来,我们期待索凡替尼能够在更多的神经内分泌瘤领域发挥作用,为患者带来更大的益处。