沃塞洛托
生产厂家:美国Global Blood Therapeutics Inc (GBT)
功能主治:治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病(SCD)
用法用量: 1、12岁及以上成人和儿童患者的推荐剂量 沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量为1500mg,口服,每日一次。 2、4岁至12岁以下儿童患者的推荐剂量 对于4岁及以上的儿童患者,根据患者吞咽药片的能力和患者体重选择合适的产品(口服混悬剂的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂或沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂)。 表1显示了4岁至12岁儿童患者服用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量。 表1:4岁至12岁以下儿童患者使用OXBRYTA的推荐剂量 体重推荐剂量(每日一次) 40公斤或以上1500 mg 20公斤至低于40公斤900毫克 10公斤至20公斤以下600毫克 3、成人和12岁及以上肝功能损害儿童患者的推荐剂量 成人和12岁及以上严重肝功能损害儿童患者(Child Pugh C)口服OXBRYTA的推荐剂量为1,000 mg,每日一次。 轻度或中度肝功能损害的患者无需调整OXBRYTA的剂量[参见“特定人群用药”]。 4、4岁至12岁以下肝功能损害儿童患者的推荐剂量 表2中描述了4岁至12岁严重肝功能损害(Child Pugh C)儿童患者服用OXBRYTA的推荐剂量。 轻度或中度肝功能损害的患者无需调整沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的剂量[参见“特定人群用药”]。 表2:4岁至12岁严重肝功能损害儿童患者的推荐OXBRYTA剂量(Child Pugh C) 体重推荐剂量(每日一次) 40公斤或以上1000 mg(两片500 mg片剂)或 900 mg(三片300 mg片剂,口服混悬剂) 20公斤至低于40公斤600毫克 10公斤至20公斤以下300毫克 5、成人和12岁及以上儿童患者与合用强或中度CYP3A4诱导剂时沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量 CYP3A4诱导剂 避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。 如果不能避免同时使用强效CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2500mg,口服,每日一次。如果不可避免地要同时使用中度CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2000mg,口服,每日一次。 6、当与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者使用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量 CYP3A4诱导剂 避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。如果不可避免地要同时使用强效或中度CYP3A4诱导剂,剂量参见表3。 表3: OXBRYTA与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者的推荐剂量 体重推荐剂量(每日一次) 合用强效CYP3A4诱导剂中度CYP3A4诱导剂的合用 40公斤或以上2500 mg(五片500 mg片剂)或 2400 mg(口服混悬液用八片300 mg片剂)2000 mg(四片500 mg片剂)或 2100 mg(口服混悬液用七片300 mg片剂) 20公斤至低于40公斤1500 mg1200 mg 10公斤至20公斤以下900毫克900毫克 7、药品管理说明 口服沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor),每日一次,可与食物同服,也可不与食物同服。如果漏服或未完全服药,则在第二天恢复服药。 OXBRYTA可以与羟基脲一起服用,也可以不与羟基脲一起服用。 沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)500毫克片剂:患者应完整吞咽OXBRYTA片剂。请勿切割、压碎或咀嚼药片。 口服混悬液用OXBRYTA 300 mg片剂 患者应在服药前立即将口服混悬片剂分散在杯中,并在吞咽前置于室温透明液体(如饮用水或清苏打水)中。 请勿将整粒药片吞服、切碎、碾碎或咀嚼以制成口服混悬液。 推荐日剂量口服混悬液的片剂数量推荐的最低澄清饮料体积 300毫克一5 mL (1茶匙) 600毫克210 mL (2茶匙) 900毫克315 mL (3茶匙) 1200 mg四20 mL (4茶匙) 1500 mg525 mL (5茶匙) 2100 mg七35 mL (7茶匙) 2400 mg840 mL (8茶匙) 1)药片开始崩解后,旋转杯中的内容物,直至药片分散,等待1至5分钟,再次旋转杯中的内容物,然后口服杯中的内容物。片剂不会完全溶解;混合物中仍会有小片团块。 2)将杯中残留的药物重新悬浮在更清澈的饮料中,然后服用。重复上述操作,直至杯中无残留药片。 成人和12岁及以上吞咽困难的儿童患者可使用口服混悬剂片剂代替片剂。使用达到推荐剂量所需的口服混悬剂片剂数量。
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沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta印度仿制药多少钱一盒,沃塞洛托(Voxelotor)的参考价:美国辉瑞的沃塞洛托(voxelotor)的价格是91075元左右一瓶。沃塞洛托(voxelotor)在沙特阿拉伯的零售价大约是47870元左右,在挪威的最高零售价大约是62498元左右。
沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta是一种广泛应用于治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病的药物。这种疾病是一种遗传性血液病,会导致血红蛋白变形并影响氧气的输送。随着沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta的问世,这一治疗镰状细胞病的新药给患者带来了希望。对于很多患者和患者家属来说,他们可能关心的一个重要问题是,沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta的价格是多少,特别是在印度有关仿制药的情况下。以下将对沃塞洛托/ Oxbryta印度仿制药的价格进行探讨。
1. 仿制药的定义及优势
仿制药指的是在专利保护期限满后,根据原创药的成分和制剂方法进行复制生产的药物。与原创药相比,仿制药具有成本较低、相对便宜的优势。此外,仿制药经过了正式的审查和批准程序,并满足了与原创药相同的质量、安全性和疗效标准。
2. 沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta印度仿制药的可行性
沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta作为一种创新的药物,其专利保护期限可能还未结束。在专利保护期内,其他公司无法生产和销售仿制版本。一旦专利保护期满或因其他原因失效,印度制药公司可以申请生产和销售仿制药,前提是他们能够证明仿制药的质量和疗效与原创药相当。
3. 沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta印度仿制药的价格变化
当仿制药进入市场时,常常可以看到原创药价格的降低。由于仿制药的成本较低,其价格往往比原创药便宜许多。因此,一旦沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta的仿制药在印度获准上市,预计其价格会趋于合理并且更加亲民,从而使更多的患者能够承担得起这种药物的治疗费用。
4. 药物价格的局限性和其他费用考虑
尽管期待仿制药的上市能够降低沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta的价格,但需要注意的是,药物价格仅仅是治疗费用的一部分。患者在使用该药物时还需要考虑其他相关费用,例如诊断、监测、住院费用等。因此,对于镰状细胞病患者和家属来说,了解和评估全面的治疗费用才是做出合理决策的关键。
综上所述,沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta的印度仿制药价格尚未确定,但根据仿制药的特点,可以期待其价格相对较低。患者应该综合考虑药物价格以及其他费用,做出理性的决策,并在就医前咨询医生以获取更准确的信息和建议。