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恩沙替尼(Ensartinib)贝美纳的药物禁忌说明

发布时间:2024-01-27 12:16:44 阅读:909 来源:问药网
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恩沙替尼 Ensartinib 贝美纳

恩沙替尼 Ensartinib 贝美纳 生产厂家:中国贝达 功能主治:用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的治疗。 用法用量:ALK 检测  本品必须在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用本品前,必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果。  剂量及给药方法  本品的推荐剂量为每日一次,每次225mg,每天在同一时间口服给药,空腹或与食物同 服。 如果观察到临床获益,应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 如果漏服本品1次,且距下次服药时间间隔12小时以上时,患者应补服漏服的剂量。若 治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,但应继续服用下次计划剂量。 剂量调整 如果患者出现美国国立癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI CTCAE,第4.03 版) 规定的严重程度为3级或4级的不良事件,需按表1方法调整剂量,本品的起始剂量为225mg 每日一次;首次减量至200mg每日一次;第二次减量至150mg每日一次:  剂量减少指南参见表1。  特殊人群  无需因患者年龄、体重、性别和吸烟状态进行剂量调整。  肝功能损害  轻度肝功能损害患者无需进行剂量调整。中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有 效性尚不明确。中重度肝功能损害患者建议在医师指导下谨慎使用本品。  肾功能损害  轻度肾功能损害患者无需进行剂量调整。中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。中重度或终末期肾功能损害的患者建议在医师指导下谨慎使用本品。
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恩沙替尼(Ensartinib)贝美纳的药物禁忌说明,恩沙替尼(Ensartinib)禁忌为:1、对恩沙替尼或其任何成分有已知过敏反应的患者禁用;2、妊娠和哺乳妇女禁用;3、患有严重肝功能障碍的患者禁用;4、肾功能严重受损的患者禁用;5、在未进行ALK基因突变检测或检测结果为阴性的患者禁用。

恩沙替尼(Ensartinib)贝美纳是一种针对特定类型肺癌的靶向治疗药物。针对此药物的适用人群以及禁忌症情况进行了详细研究和说明,以确保患者在使用过程中的安全性和疗效。以下是关于恩沙替尼贝美纳的药物禁忌说明的详细内容。

1. 适用人群范围(首段)

恩沙替尼贝美纳是一种通过抑制肺癌细胞中的特定蛋白激酶来阻断肿瘤生长和扩散的药物。此药物适用于患有ALK突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。

2. 禁忌症情况(1.)

禁忌症是指存在特定情况下,不适合使用恩沙替尼贝美纳的患者群体。以下是几种重要的禁忌症情况:

1. 过敏反应:若患者对恩沙替尼贝美纳或其中的任何成分存在过敏反应,患者不宜使用此药物。过敏反应可能包括疹子、严重的荨麻疹、药物热或哮喘等症状。在使用药物前,患者应告知医生有关过敏史。

2. 严重的肝功能障碍:患者在使用恩沙替尼贝美纳前,应接受肝功能检查。如果患者患有严重肝功能障碍,应避免使用该药物。肝功能不良可能导致药物代谢受损,从而增加药物的不良反应风险。

3. 严重的心脏病症:如果患者患有心脏病,特别是存在心脏骤停、心动过速或心脏瓣膜疾病等严重心脏病症的情况下,不宜使用恩沙替尼贝美纳。这是因为该药物可能会对心脏功能产生负面影响。

4. 妊娠和哺乳期:恩沙替尼贝美纳可能对胎儿造成不良影响,因此禁止孕妇或计划怀孕的妇女使用该药物。同时,也不建议患者在服用恩沙替尼贝美纳期间进行哺乳,可以选择停止哺乳或停止药物治疗。

3. 与其他药物的相互作用(2.)

恩沙替尼贝美纳与其他药物可能发生相互作用,影响其疗效或增加不良反应的风险。以下是一些与恩沙替尼贝美纳可能发生相互作用的药物:

1. 具有心脏毒性的药物:如心律失常的治疗药物,可能会增加恩沙替尼贝美纳对心脏的不良影响。

2. 酶诱导剂和酶抑制剂:某些药物可以影响恩沙替尼贝美纳的代谢,从而导致其浓度升高或降低。在使用这些药物之前,患者应告知医生,以便调整剂量或选择其他治疗方案。

3. 胃酸抑制剂:某些胃酸抑制剂可能降低恩沙替尼贝美纳的吸收,从而降低其疗效。患者在使用这类药物时,应遵循医生的建议并控制药物的使用时间。

4. 长时间暴露于强阳光下(3.)

恩沙替尼贝美纳可能对阳光产生敏感,增加患者发生光毒性反应的风险。因此,在使用恩沙替尼贝美纳期间,患者需采取以下措施以最大程度减少光毒性反应的发生:

1. 避免在阳光强烈的时段暴露在太阳下,特别是在中午和下午时分。

2. 戴上宽边帽子、阳伞、遮阳衣等保护物品,以减少直接阳光照射。

3. 使用高效的防晒霜,其中包括广谱防晒剂(能阻挡UVA和UVB光线)。

5. 总结(尾段)

恩沙替尼贝美纳是一种靶向治疗肺癌的药物,适用于ALK突变的非小细胞肺癌患者。在使用该药物前,患者需要了解存在的禁忌症情况并告知医生,以确保安全和疗效。在治疗过程中,患者还应注意与其他药物的相互作用,并采取措施降低光毒性反应的风险。与医生密切合作,并按照医嘱正确使用恩沙替尼贝美纳是确保治疗效果最大化和减少不良反应的关键。