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维奈克拉(Venetoclax)唯可来国内有没有上市

发布时间:2024-01-27 16:53:28 阅读:990 来源:问药网
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维奈克拉

维奈克拉 生产厂家:美国艾伯维 / AbbVie Limited 功能主治:中国首个B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂。 用法用量:用法用量  1.本品给药方法如表1所示,第1个疗程的第1-3天为剂量爬坡期。  在每个疗程的第1-7天本品需与阿扎胞苷联用,阿扎胞苷为皮下注射,剂量为75 mg/m2。  表1. 急性髓系白血病第1-3天剂量爬坡期的给药方法  本品按疗程与阿扎胞苷联用给药,直至疾病进展或发生不可耐受的毒性反应。  2.基于不良反应的剂量调整  密切监测血细胞计数,直至血细胞减少症恢复。  基于血细胞减少症的缓解情况,进行针对血细胞减少的剂量调整或中断本品给药。  本品基于不良反应的剂量调整参见表 2。  表2. AML治疗中基于不良反应推荐的剂量调整  3.与强效或中效 CYP3A 抑制剂或 P-gp 抑制剂伴随用药时的剂量调整。  表 3. 本品与 CYP3A 抑制剂和 P-gp 抑制剂间潜在相互作用的管理
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维奈克拉(Venetoclax)唯可来国内有没有上市,维奈克拉(Venetoclax)最早于2016年4月11日在美国获得FDA的批准上市。目前已经在国内上市,上市时间为2020年12月4日,由中国国家药品监督管理局批准上市。

维奈克拉(Venetoclax)唯可来是一种新型的抗癌药物,被广泛应用于治疗特定类型的白血病和淋巴瘤。维奈克拉具有革命性的疗效,对于一些传统治疗方案无效的患者来说,是一种重要的替代治疗选择。对于国内患者而言,他们是否已经能够获得这一创新药物的治疗,却仍然是一个未解的谜题。

1. 国内药品审批体系的现状

目前,中国国内的药品审批体系对于新药的上市时间较长,一般需要经历严格的临床试验和各级审批程序。这些程序耗时且复杂,导致一些国际上先进的抗癌药物在中国市场上推向患者的速度相对较慢。

2. 维奈克拉的国际研究和应用情况

维奈克拉的研发和临床试验是在国际范围内进行的,其在美国和欧洲等地的疗效已经得到充分验证。该药物在慢性淋巴细胞白血病(CLL)和毛细胞淋巴瘤(MCL)等恶性肿瘤的治疗中表现出优异的效果,被认为是一种具有重要临床意义的新一代抗癌药物。

3. 维奈克拉在国内的状况

尽管维奈克拉在国际上已经被广泛应用,但在国内的上市情况目前尚不明确。有关国内药监部门是否已经批准维奈克拉进入市场以及供应渠道的建立等问题尚未公开。因此,在国内寻求维奈克拉治疗的患者和医生们可能面临一定的困惑和挑战,需要与相关医疗机构进一步进行沟通和了解。

4. 对国内患者的影响

如果维奈克拉能够在国内上市,将对那些需要该药物治疗的白血病和淋巴瘤患者具有重要意义。这将为他们提供一个新的治疗选择,并为那些对传统疗法无效的患者带来新的希望。在维奈克拉尚未在国内获得上市许可时,患者仍然需要与医生密切合作,寻找适合的替代治疗方案。

维奈克拉唯可来作为一种创新的癌症治疗药物,在国际上取得了显著的疗效和应用成果。在国内是否已经上市仍然是一个未解之谜。对于国内患者而言,他们是否能够获得维奈克拉的治疗,仍然取决于相关药监部门的批准和供应渠道的建立。在等待维奈克拉正式上市的同时,患者和医生们需要积极寻找其他治疗方案,以期早日战胜癌症的困扰。