沃塞洛托
生产厂家:美国Global Blood Therapeutics Inc (GBT)
功能主治:治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病(SCD)
用法用量: 1、12岁及以上成人和儿童患者的推荐剂量 沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量为1500mg,口服,每日一次。 2、4岁至12岁以下儿童患者的推荐剂量 对于4岁及以上的儿童患者,根据患者吞咽药片的能力和患者体重选择合适的产品(口服混悬剂的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂或沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂)。 表1显示了4岁至12岁儿童患者服用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量。 表1:4岁至12岁以下儿童患者使用OXBRYTA的推荐剂量 体重推荐剂量(每日一次) 40公斤或以上1500 mg 20公斤至低于40公斤900毫克 10公斤至20公斤以下600毫克 3、成人和12岁及以上肝功能损害儿童患者的推荐剂量 成人和12岁及以上严重肝功能损害儿童患者(Child Pugh C)口服OXBRYTA的推荐剂量为1,000 mg,每日一次。 轻度或中度肝功能损害的患者无需调整OXBRYTA的剂量[参见“特定人群用药”]。 4、4岁至12岁以下肝功能损害儿童患者的推荐剂量 表2中描述了4岁至12岁严重肝功能损害(Child Pugh C)儿童患者服用OXBRYTA的推荐剂量。 轻度或中度肝功能损害的患者无需调整沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的剂量[参见“特定人群用药”]。 表2:4岁至12岁严重肝功能损害儿童患者的推荐OXBRYTA剂量(Child Pugh C) 体重推荐剂量(每日一次) 40公斤或以上1000 mg(两片500 mg片剂)或 900 mg(三片300 mg片剂,口服混悬剂) 20公斤至低于40公斤600毫克 10公斤至20公斤以下300毫克 5、成人和12岁及以上儿童患者与合用强或中度CYP3A4诱导剂时沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量 CYP3A4诱导剂 避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。 如果不能避免同时使用强效CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2500mg,口服,每日一次。如果不可避免地要同时使用中度CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2000mg,口服,每日一次。 6、当与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者使用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量 CYP3A4诱导剂 避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。如果不可避免地要同时使用强效或中度CYP3A4诱导剂,剂量参见表3。 表3: OXBRYTA与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者的推荐剂量 体重推荐剂量(每日一次) 合用强效CYP3A4诱导剂中度CYP3A4诱导剂的合用 40公斤或以上2500 mg(五片500 mg片剂)或 2400 mg(口服混悬液用八片300 mg片剂)2000 mg(四片500 mg片剂)或 2100 mg(口服混悬液用七片300 mg片剂) 20公斤至低于40公斤1500 mg1200 mg 10公斤至20公斤以下900毫克900毫克 7、药品管理说明 口服沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor),每日一次,可与食物同服,也可不与食物同服。如果漏服或未完全服药,则在第二天恢复服药。 OXBRYTA可以与羟基脲一起服用,也可以不与羟基脲一起服用。 沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)500毫克片剂:患者应完整吞咽OXBRYTA片剂。请勿切割、压碎或咀嚼药片。 口服混悬液用OXBRYTA 300 mg片剂 患者应在服药前立即将口服混悬片剂分散在杯中,并在吞咽前置于室温透明液体(如饮用水或清苏打水)中。 请勿将整粒药片吞服、切碎、碾碎或咀嚼以制成口服混悬液。 推荐日剂量口服混悬液的片剂数量推荐的最低澄清饮料体积 300毫克一5 mL (1茶匙) 600毫克210 mL (2茶匙) 900毫克315 mL (3茶匙) 1200 mg四20 mL (4茶匙) 1500 mg525 mL (5茶匙) 2100 mg七35 mL (7茶匙) 2400 mg840 mL (8茶匙) 1)药片开始崩解后,旋转杯中的内容物,直至药片分散,等待1至5分钟,再次旋转杯中的内容物,然后口服杯中的内容物。片剂不会完全溶解;混合物中仍会有小片团块。 2)将杯中残留的药物重新悬浮在更清澈的饮料中,然后服用。重复上述操作,直至杯中无残留药片。 成人和12岁及以上吞咽困难的儿童患者可使用口服混悬剂片剂代替片剂。使用达到推荐剂量所需的口服混悬剂片剂数量。
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沃塞洛托(Voxelotor)仿制药价格,沃塞洛托(Voxelotor)的参考价:美国辉瑞的沃塞洛托(voxelotor)的价格是91075元左右一瓶。沃塞洛托(voxelotor)在沙特阿拉伯的零售价大约是47870元左右,在挪威的最高零售价大约是62498元左右。
随着医疗技术的不断发展,治疗镰状细胞病的药物也在不断涌现。沃塞洛托(Voxelotor) 是一种广泛用于治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病的药物。原始沃塞洛托的高价格限制了患者的获得和使用。为了让更多的人受益于这种药物,仿制药价格成为了一个备受关注的议题。
1. 仿制药的概念
2. 沃塞洛托仿制药的研发
3. 仿制药对沃塞洛托价格的影响
4. 仿制药的潜在风险与建议
1. 仿制药的概念
仿制药是指与原始药物类似的药物,其成分和剂量与原始药物相似,并且已获得相关药物监管机构的批准。仿制药的研发需要遵守严格的标准和程序来确保其质量、安全性和有效性。与原始药物相比,仿制药往往具有更低的价格,使更多的患者能够负担得起治疗。
2. 沃塞洛托仿制药的研发
随着原始沃塞洛托药物的成功和广泛应用,一些制药公司开始着手研发沃塞洛托的仿制药。仿制药的研发过程需要经历严格的临床试验和监管审批程序,以确保其安全性和有效性,同时也需要确保与原始药物在成分和剂量方面的相似性。一旦沃塞洛托的仿制药获得批准,它们将成为更经济实惠的选择,帮助更多的患者获得治疗。
3. 仿制药对沃塞洛托价格的影响
仿制药的出现通常会对原始药物的价格产生竞争性的压力。当仿制药进入市场时,患者和医疗保健系统可以选择购买更便宜的仿制药,而不是高价格的原始药物。这种竞争通常会导致原始药物降价,以维持市场份额。因此,沃塞洛托的仿制药进入市场后,有望给患者提供一个价格更为合理的选择。
4. 仿制药的潜在风险与建议
尽管仿制药可以为患者提供经济上的便利,但在使用仿制药时也需要注意潜在的风险。由于仿制药与原始药物在生产流程和成分来源上可能有所差异,因此可能存在质量问题或不良反应的风险。因此,对于患者和医生而言,选择仿制药时应谨慎,并且需要遵循医生的建议和监护。
总结起来,沃塞洛托的仿制药价格是对原始药物价格的一种竞争性压力,为患者提供了更为经济实惠的选择。在选择使用仿制药时,仍需要谨慎对待潜在的风险,并且在医生的指导下进行治疗决策。通过平衡价格和质量,我们可以为更多的镰状细胞病患者提供有效的药物治疗。