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艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart的主要成份是什么

发布时间:2024-01-27 17:03:42 阅读:984 来源:问药网
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艾加莫德 efgartigimod Vyvgart

艾加莫德 efgartigimod Vyvgart 生产厂家:荷兰Argenx 功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者 用法用量:  1、推荐接种疫苗  由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种  2、推荐剂量和剂量表  (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药  (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶)  (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全  (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束  3、制备和给药说明  (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml  (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用  (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分  准备  (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml  (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分  (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml  (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合  (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液  稀释溶液的储存条件  (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注  (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物  管理  (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药  (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用  (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液  (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路  (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施  (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
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艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart的主要成份是什么,艾加莫德(efgartigimod)主要成份为:艾加莫德。

艾加莫德(Efgartigimod)是一种新兴的药物,被广泛用于治疗全身性重症肌无力(MG)。它是一种靶向免疫治疗药物,可以通过调节免疫系统来减轻和管理MG的症状。Vyvgart是市场上使用的一种品牌名称。

1. 艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart的介绍

艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart是一种免疫球蛋白G(IgG)抗体片段,属于重链抗体片段(FcRn)。它的主要作用机制是通过与身体免疫系统中的FcRn蛋白相互作用,进而调节和减轻免疫反应,从而减轻MG患者的症状。Vyvgart通过与FcRn结合,可以干扰抗体的清除过程,从而降低抗体水平,减少免疫系统的攻击性反应,减轻炎症和病症。

2. 作用机制

艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart的作用机制主要包括以下几个方面:

1. 抗体清除:Vyvgart干扰FcRn和抗体的结合,阻碍了抗体被再循环吸收和保护的过程。这导致了更多的抗体被分解和清除,从而减少了抗体在机体内的积聚。

2. 调节免疫反应:Vyvgart通过与FcRn结合,抑制了机体中的自身抗体的产生和维持。它可以调节免疫系统中的免疫细胞的活性,减少炎症和病症的发生。

3. 促进免疫平衡:Vyvgart可以帮助恢复免疫系统的平衡,减少过度激活的免疫反应。它有助于调节免疫细胞之间的相互作用,促进免疫系统的正常功能。

3. 临床应用及疗效

艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart已经在临床试验中证明了在全身性重症肌无力治疗中的安全性和有效性。临床研究显示,Vyvgart的使用可以显著减少患者的肌无力症状,并改善其生活质量。它可以减少MG的发作频率和病情恶化的风险。而且,Vyvgart的治疗效果与传统的免疫抑制剂相比,更为快速,通常在短时间内就能看到效果。

4. 副作用和安全性

在临床试验中,Vyvgart的副作用一般较为轻微且临时,常见的包括头痛、疲劳、轻度胃肠道不适等。严重的不良反应相对较少,并且一般可以通过调整剂量或停药来解决。每个患者的反应可能会有所不同,因此在使用Vyvgart之前,医生将对患者进行综合评估,并根据个体病情制定最佳的治疗方案。

总结起来,艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart是在全身性重症肌无力治疗中的一种创新药物。它通过调节免疫系统和减少抗体水平,有效地减轻MG患者的症状,并改善其生活质量。虽然Vyvgart在临床应用中表现出良好的安全性和耐受性,但在使用之前,患者仍应咨询专业医生,以确定其是否适合使用该药物。