尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物
用法用量: 推荐剂量 新生儿和婴儿:第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间出生的新生儿和婴儿,从出生开始就给予Beyfortus;对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季之外出生的婴儿,考虑到Beyfortus提供的保护持续时间,在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季开始之前给予Beyfortus一次 对于新生儿和在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生的新生儿和婴儿的推荐剂量基于体重(见表1),并采用单次肌肉注射(IM)的形式给药 严重呼吸道合胞病毒感染风险增加的儿童:第二个呼吸道合胞病毒流行季 对于在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍存在严重呼吸道合胞病毒感染风险的24个月以下儿童,Beyfortus的推荐剂量为200mg,分两次肌肉注射(2 x 100 mg) 接受体外循环心脏手术的儿童 对于接受体外循环心脏手术的儿童,建议在手术后儿童稳定后立即增加Beyfortus的剂量,以确保足够的Beyfortus血清水平,Beyfortus的推荐剂量仍为肌肉注射 (1)第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,则额外剂量应基于追加剂量时的体重;关于基于重量的剂量,请参考表1 ②如果服用Beyfortus后超过90天,无论体重如何,额外剂量应为50mg (2)第二个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,无论体重如何,额外剂量应为200mg ②如果服用Beyfortus后超过90 天,无论体重如何,额外剂量应为100mg 管理说明 (1)Beyfortus必须由医疗保健提供者管理 (2)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,Beyfortus是一种透明至乳白色、无色至黄色的溶液;如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物,请勿注射 (3)如果Beyfortus预装注射器掉落或损坏,纸箱上的安全封条被破坏,或过期,请不要使用 (4)Beyfortus有50mg和100mg的预装注射器,检查Beyfortus纸盒和预装注射器上的标签,确保使用正确的50mg或100mg产品 与儿童疫苗和免疫球蛋白产品联合给药 (1)Beyfortus可与儿童疫苗同时使用,当与可注射疫苗同时给药时,应使用单独的注射器并在不同的注射部位给药;不要将Beyfortus与任何疫苗或药物混合在同一个注射器或小瓶中 (2)没有关于Beyfortus与其他免疫球蛋白产品合用的信息,帕利珠单抗不应用于已在同一季节接受Beyfortus治疗的婴儿 (3)在呼吸道合胞病毒流行季节,一旦开始使用帕利珠单抗进行预防治疗,没有关于Beyfortus替代帕利珠单抗的数据,Beyfortus可在第二个呼吸道合胞病毒流行季节之前或期间给予24个月以下易患严重呼吸道合胞病毒疾病的儿童,以及在第一个呼吸道合胞病毒流行季节接受帕利珠单抗的儿童 单剂量预装注射器的给药说明 参考图1了解预装注射器组件 步骤1:用一只手握住鲁尔锁(避免握住柱塞杆或注射器主体),用另一只手逆时针拧松注射器盖子 步骤2:通过顺时针轻轻拧在预填充的注射器上,将鲁尔锁定针固定在预填充的注射器上,直到感觉到轻微的阻力 步骤3:用一只手握住注射器主体,用另一只手小心地将针头盖直接拉下,取下针头盖时不要提住柱塞杆,否则橡胶塞可能会移动;不要触摸针头或让它接触任何表面。不要重新盖上针头或将其从注射器上取下 步骤4:将Beyfortus预填充注射器的全部内容物作为肌内注射给药,优选在大腿的前外侧;臀肌不应用作注射部位,因为有损伤坐骨神经的风险 步骤5:将注射器丢弃到锐器容器中 如果需要两次注射,在不同的注射部位重复步骤 1-5
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尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus的贮藏方式及使用方式,尼塞韦单抗(nirsevimab)推荐剂量为:1、在第一个RSV季节期间出生或进入其第一个RSV季节的新生儿和婴儿,如果体重低于5公斤,则为50mg;如果体重大于或等于5公斤,则为100mg;2、在第二个RSV季节仍然容易受到伤害的婴幼儿,推荐剂量为200mg。
呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Virus,RSV)是一种常见的病毒,特别容易感染婴幼儿,引起呼吸道疾病。为了预防RSV感染,尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus是一种新型的药物,它可以有效地减少呼吸道疾病的发生。在正确的贮藏方式和使用方式下,尼塞韦单抗可以发挥最佳的预防效果。以下是关于尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus贮藏方式及使用方式的详细介绍。
1. 贮藏方式
尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus是一种针剂,需要在特定的条件下储存,以确保其质量和有效性。以下是正确的贮藏方式:
1.1 温度控制:尼塞韦单抗应在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下储存。请确保不要将尼塞韦单抗暴露于过高或过低的温度,以免药物失效。
1.2 包装保护:尼塞韦单抗的包装应保持完整,不受损或污染。在储存前,确保包装密封良好,并检查是否有任何可疑的破损。
1.3 光线避免:尼塞韦单抗对光敏感,应储存在避光瓶中,避免直接阳光照射。确保药物储存在阴暗的地方,远离光源。
2. 使用方式
尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus的使用方式简单易懂。以下是其正确的使用方式:
2.1 注射剂:尼塞韦单抗是一种注射剂,只能由专业医务人员给予静脉注射。患者需要前往医疗机构,接受医生指导和注射。个体注射剂的剂量和使用频率会根据患者的年龄、体重和病情等因素进行调整。
2.2 注射部位清洁:在给予尼塞韦单抗注射前,医务人员会对注射部位进行彻底的清洁和消毒,以确保注射过程的卫生和安全。
2.3 遵循医嘱:患者在使用尼塞韦单抗期间,应严格遵循医生的嘱咐和建议。如果有任何问题或不适,应及时与医务人员沟通。
3. 适应症和禁忌症
3.1 适应症:尼塞韦单抗Beyfortus适用于高危婴儿,特别是早产儿和免疫系统不全患者,以预防呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病。
3.2 禁忌症:对尼塞韦单抗或其他药物成分过敏的患者应禁止使用。在开始使用尼塞韦单抗之前,医生会对患者的过敏史进行评估。
4. 结论
尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus是一种用于预防呼吸道合胞病毒引发的下呼吸道疾病的药物。正确的贮藏方式是将其储存在2°C至8°C的温度下,并避免光照。尼塞韦单抗通过注射剂的方式给予患者,并在医务人员的指导下静脉注射。患者在使用尼塞韦单抗期间,应遵循医生的嘱咐和建议,及时与医务人员沟通。对于合适的患者,尼塞韦单抗可以提供有效的预防措施,降低呼吸道疾病的风险。同时,患者应了解自己的禁忌症,并在使用药物前咨询医生。