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依特立生(Eteplirsen)Exondys51国内有没有上市

发布时间:2024-01-28 12:15:03 阅读:1192 来源:问药网
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依特立生

依特立生 生产厂家:美国Sarepta Therapeutics, Inc 功能主治:FDA批准的首个杜氏肌营养不良症新药 用法用量:用法用量  EXONDYS 51的推荐剂量为30mg/kg,通过串联0.2微米过滤器,在35-60min内静脉输注给药,每周一次。  如果漏用一剂EXONDYS 51,应在计划时间后尽快给药
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依特立生(Eteplirsen)Exondys51国内有没有上市,依特立生(Eteplirsen)于2016年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。

近期,关于依特立生(Eteplirsen)Exondys51在国内是否已经上市的问题一直备受关注。作为美国食品药品监督管理局(FDA)首个批准的用于治疗杜氏肌营养不良症的新药,Exondys51在国外已经引起了广泛的关注。那么,在国内,这一重要药物是否已经获得上市批准呢?本文将就此进行探讨。

1. 国内上市动态:尚未获得批准

对于杜氏肌营养不良症患者及其家属来说,依特立生(Eteplirsen)Exondys51的上市对于改善患者的生活质量具有重要意义。目前的情况是,该药物尚未在国内获得上市批准。由于各国药物监管机构的审批流程存在差异,即使在美国获得FDA批准的药物,也需要在其他国家进行审批过程,以确保其安全性和疗效。

2. 国内审批进展:正在进行中

虽然Exondys51在国内尚未获得上市批准,但有关机构对该药物的审批进展依然在进行中。国内药物监管部门通常会根据临床试验数据、安全性评估以及其他相关因素进行审查,并在确保药物质量和患者安全的前提下作出决策。因此,人们仍然对将来国内是否会批准上市Exondys51持有一定的期待。

3. 国内患者需求:迫切需要治疗选择

杜氏肌营养不良症是一种罕见的遗传性疾病,目前尚没有根治的方法。对于患者及其家属来说,寻找有效的治疗选择至关重要。依特立生(Eteplirsen)Exondys51作为一种针对该病症的新药,被认为具有潜在的疗效和益处。因此,国内患者对该药物的上市充满期待,希望能够尽快获得这种治疗选择。

4. 未来展望:期待上市批准

虽然目前依特立生(Eteplirsen)Exondys51在国内尚未获得上市批准,但随着国内药物审批体系的不断完善和国际合作的加强,我们可以期待该药物在不久的将来取得上市批准。这将给杜氏肌营养不良症患者带来新的希望,并为他们提供更多治疗选择的机会。

Exondys51作为FDA首个批准的杜氏肌营养不良症新药,在国内尚未获得上市批准。我们可以看到,国内对该药物的审批进展正在进行中,并且患者和家属对其上市充满期待。我们期待未来能够看到这一重要药物在国内市场为杜氏肌营养不良症患者提供更多的治疗选择和希望。

Sarepta Therapeutics, Inc.是一家全资附属的生物制药公司,致力于发现和开发独特的基于RNA的稀有治疗感染疾病。采用该公司专有的平台技术,能够针对各种疾病和症状通过不同的RNA机体进行治疗。该公司致力于推进器杜氏肌营养不良症候选药物的开发,包括其主导候选产品——eteplirsen,目前正在llb
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