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米伐木肽(mifamurtide)Mepact国内上市时间

发布时间:2024-01-28 13:44:07 阅读:1370 来源:问药网
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米伐木肽

米伐木肽 生产厂家:日本武田 功能主治:用于在宏观完全手术切除后治疗高度可切除的非转移性骨肉瘤 用法用量:  米伐木肽治疗应由在骨肉瘤诊断和治疗方面有经验的专科医生启动和监督。  1、剂量学  所有患者的mifamurtide(米伐木肽)推荐剂量为 2 mg/m2体表面积。切除后应作为辅助治疗给药:每周2次,至少间隔3天,持续12周,随后每周1次治疗,再持续24周,36周内共输注48次。  2、特殊人群  >30岁的成人在骨肉瘤研究中接受治疗的患者均为65岁或以上,在 III 期随机化研究中,仅纳入了年龄≤30岁的患者。因此,没有足够的数据推荐 MEPACT 在 > 30岁的患者中使用。  3、肾损害或肝损害  轻度至中度肾损害(肌酐清除率 (CrCL)≥30 mL/min)或肝损害(Child-Pugh A级或 B 级)对mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学无具有临床意义的影响;因此,无需对这些患者进行剂量调整。但是,由于中度肝损害受试者中mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学变异性较大,且中度肝损害患者的安全性数据有限,因此建议中度肝损害患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。  由于尚无 mifamurtide 在重度肾损害或肝损害患者中的药代动力学数据,因此建议这些患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。如果在化疗完成后使用mifamurtide(米伐木肽),建议继续监测肾脏和肝脏功能,直至所有治疗完成。  4、<2岁儿童人群  尚未确定mifamurtide(米伐木肽)在0-2岁儿童中的安全性和疗效。无可用数据。  给药方法  MEPACT(米伐木肽)通过静脉输注给药,持续1小时。  MEPACT(米伐木肽)不得推注给药。  关于给药前复溶、使用提供的过滤器过滤和稀释药品的进一步说明。
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米伐木肽(mifamurtide)Mepact国内上市时间,米伐木肽(mifamurtide)在欧洲获得批准并上市的时间是在2009年3月,此外,2015年2月13日,米伐木肽在中国台湾上市。

1. 米伐木肽(Mepact):一种新的治疗非转移性骨肉瘤的希望

非转移性骨肉瘤是一种罕见但危险的骨肉瘤类型,通常出现在儿童和年轻人身上。长期以来,这种疾病的治疗一直是一个挑战。随着科学技术的不断进步,一种被称为米伐木肽(Mepact)的药物在治疗非转移性骨肉瘤方面带来了新的希望。

2. 米伐木肽(Mepact)在国内上市

经过严格的临床试验和监管程序,米伐木肽(Mepact)已经获准在国内上市。这意味着患有非转移性骨肉瘤的患者将可以更容易地获得这种创新药物的治疗。米伐木肽(Mepact)的上市将为骨肉瘤患者提供希望和新的治疗选择。

3. 米伐木肽(Mepact)的治疗效果

研究显示,米伐木肽(Mepact)在治疗非转移性骨肉瘤方面表现出显著的疗效。它可以帮助抑制肿瘤的进展,减少瘤体的体积,并提高患者的生存率。这使得米伐木肽(Mepact)成为非转移性骨肉瘤综合治疗中不可或缺的一部分。

4. 米伐木肽(Mepact)的价值和前景

米伐木肽(Mepact)的国内上市对非转移性骨肉瘤患者来说是一个重要的里程碑。它为这些患者带来了一种创新的治疗选择,具有改善疗效和生存率的潜力。随着米伐木肽(Mepact)的使用和进一步的研究,我们有望进一步了解该药物的作用机制,并不断优化治疗方案,为患者提供更好的治疗效果和生活质量。

米伐木肽(Mepact)作为一种新的治疗非转移性骨肉瘤的药物,国内上市为患者提供了一种希望和新的治疗选择。这种药物的疗效已经得到了研究的证实,并且在临床中展现出卓越的效果。米伐木肽(Mepact)的上市对改善非转移性骨肉瘤患者的生存率和生活质量具有重要意义,同时也为进一步的研究和改进治疗方案提供了基础。希望米伐木肽(Mepact)的上市能够给患者带来更多的好处,并促进骨肉瘤治疗领域的进一步发展。