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尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus的说明书

发布时间:2024-01-28 14:08:03 阅读:907 来源:问药网
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尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus

尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物 用法用量:  推荐剂量  新生儿和婴儿:第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季  对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间出生的新生儿和婴儿,从出生开始就给予Beyfortus;对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季之外出生的婴儿,考虑到Beyfortus提供的保护持续时间,在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季开始之前给予Beyfortus一次  对于新生儿和在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生的新生儿和婴儿的推荐剂量基于体重(见表1),并采用单次肌肉注射(IM)的形式给药  严重呼吸道合胞病毒感染风险增加的儿童:第二个呼吸道合胞病毒流行季  对于在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍存在严重呼吸道合胞病毒感染风险的24个月以下儿童,Beyfortus的推荐剂量为200mg,分两次肌肉注射(2 x 100 mg)  接受体外循环心脏手术的儿童  对于接受体外循环心脏手术的儿童,建议在手术后儿童稳定后立即增加Beyfortus的剂量,以确保足够的Beyfortus血清水平,Beyfortus的推荐剂量仍为肌肉注射  (1)第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季  ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,则额外剂量应基于追加剂量时的体重;关于基于重量的剂量,请参考表1  ②如果服用Beyfortus后超过90天,无论体重如何,额外剂量应为50mg  (2)第二个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季  ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,无论体重如何,额外剂量应为200mg  ②如果服用Beyfortus后超过90 天,无论体重如何,额外剂量应为100mg  管理说明  (1)Beyfortus必须由医疗保健提供者管理  (2)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,Beyfortus是一种透明至乳白色、无色至黄色的溶液;如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物,请勿注射  (3)如果Beyfortus预装注射器掉落或损坏,纸箱上的安全封条被破坏,或过期,请不要使用  (4)Beyfortus有50mg和100mg的预装注射器,检查Beyfortus纸盒和预装注射器上的标签,确保使用正确的50mg或100mg产品  与儿童疫苗和免疫球蛋白产品联合给药  (1)Beyfortus可与儿童疫苗同时使用,当与可注射疫苗同时给药时,应使用单独的注射器并在不同的注射部位给药;不要将Beyfortus与任何疫苗或药物混合在同一个注射器或小瓶中  (2)没有关于Beyfortus与其他免疫球蛋白产品合用的信息,帕利珠单抗不应用于已在同一季节接受Beyfortus治疗的婴儿  (3)在呼吸道合胞病毒流行季节,一旦开始使用帕利珠单抗进行预防治疗,没有关于Beyfortus替代帕利珠单抗的数据,Beyfortus可在第二个呼吸道合胞病毒流行季节之前或期间给予24个月以下易患严重呼吸道合胞病毒疾病的儿童,以及在第一个呼吸道合胞病毒流行季节接受帕利珠单抗的儿童  单剂量预装注射器的给药说明      参考图1了解预装注射器组件    步骤1:用一只手握住鲁尔锁(避免握住柱塞杆或注射器主体),用另一只手逆时针拧松注射器盖子  步骤2:通过顺时针轻轻拧在预填充的注射器上,将鲁尔锁定针固定在预填充的注射器上,直到感觉到轻微的阻力  步骤3:用一只手握住注射器主体,用另一只手小心地将针头盖直接拉下,取下针头盖时不要提住柱塞杆,否则橡胶塞可能会移动;不要触摸针头或让它接触任何表面。不要重新盖上针头或将其从注射器上取下  步骤4:将Beyfortus预填充注射器的全部内容物作为肌内注射给药,优选在大腿的前外侧;臀肌不应用作注射部位,因为有损伤坐骨神经的风险  步骤5:将注射器丢弃到锐器容器中  如果需要两次注射,在不同的注射部位重复步骤 1-5
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尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus的说明书,尼塞韦单抗(nirsevimab)是一种抗呼吸道合胞病毒药物,主要用于预防RSV感染,其疗效如下:1、用于预防婴儿在其最易受感染的前两个季节内的RSV感染。它通常在季节性高危期内定期给予;2、通常包括对接受尼塞韦单抗的婴儿进行比较,以评估其对RSV感染的预防效果;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus是一种用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)引起的呼吸道疾病的创新药物。它具有重要的临床意义,可以帮助减少婴儿和幼儿患上RSV相关疾病的风险。以下是关于尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus的说明书。

1. 尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus的作用机制

尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus属于一类被称为人源化单克隆抗体的生物制品。它通过特异性地结合并中和RSV,从而阻止病毒入侵宿主细胞,减少RSV感染的严重性和持续时间。尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus作为婴儿和幼儿的被动免疫策略,可以提供持续的保护效果,降低他们患上RSV与呼吸道疾病的风险。

2. 尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus的适应症和用法用量

尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus适用于满足以下条件的婴儿和幼儿:

在出生时处于RSV感染高风险的季节中,尤其是在北半球的冬季;

出生后不久,或是早产儿,特别是在相关风险因素存在的情况下。

尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus的用法用量应由医生根据患者的具体情况进行指导。一般情况下,它以静脉注射的形式给予,可以每隔数个月进行一次,以提供持续的保护。

3. 尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus的安全性和副作用

就安全性而言,尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus经过临床试验和监测,被证明是安全有效的。像其他药物一样,它也可能引起一些副作用。常见的副作用包括注射部位的反应(如疼痛、红肿等)以及少数病例的不良反应(如呼吸道感染、发热等)。如果您或您的孩子在使用尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus期间出现不适或不良反应,请及时告知医生。

4. 尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus的重要注意事项

在使用尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus之前,应告知医生关于过敏史、正在进行的治疗以及其他相关疾病的信息。尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus只能在经过临床医生评估后由专业医疗人员施行,不应自行使用或分享给其他人。

尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus是一种用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)下呼吸道疾病的药物。它通过特异性地中和RSV,从而减少RSV感染的严重性和持续时间。尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus是一种安全有效的药物,适用于满足相关条件的婴儿和幼儿。在使用前仍需遵循医生的指导,并注意可能出现的副作用和不良反应。如果有任何疑虑或问题,请及时咨询您的医生。