尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物
用法用量: 推荐剂量 新生儿和婴儿:第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间出生的新生儿和婴儿,从出生开始就给予Beyfortus;对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季之外出生的婴儿,考虑到Beyfortus提供的保护持续时间,在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季开始之前给予Beyfortus一次 对于新生儿和在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生的新生儿和婴儿的推荐剂量基于体重(见表1),并采用单次肌肉注射(IM)的形式给药 严重呼吸道合胞病毒感染风险增加的儿童:第二个呼吸道合胞病毒流行季 对于在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍存在严重呼吸道合胞病毒感染风险的24个月以下儿童,Beyfortus的推荐剂量为200mg,分两次肌肉注射(2 x 100 mg) 接受体外循环心脏手术的儿童 对于接受体外循环心脏手术的儿童,建议在手术后儿童稳定后立即增加Beyfortus的剂量,以确保足够的Beyfortus血清水平,Beyfortus的推荐剂量仍为肌肉注射 (1)第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,则额外剂量应基于追加剂量时的体重;关于基于重量的剂量,请参考表1 ②如果服用Beyfortus后超过90天,无论体重如何,额外剂量应为50mg (2)第二个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,无论体重如何,额外剂量应为200mg ②如果服用Beyfortus后超过90 天,无论体重如何,额外剂量应为100mg 管理说明 (1)Beyfortus必须由医疗保健提供者管理 (2)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,Beyfortus是一种透明至乳白色、无色至黄色的溶液;如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物,请勿注射 (3)如果Beyfortus预装注射器掉落或损坏,纸箱上的安全封条被破坏,或过期,请不要使用 (4)Beyfortus有50mg和100mg的预装注射器,检查Beyfortus纸盒和预装注射器上的标签,确保使用正确的50mg或100mg产品 与儿童疫苗和免疫球蛋白产品联合给药 (1)Beyfortus可与儿童疫苗同时使用,当与可注射疫苗同时给药时,应使用单独的注射器并在不同的注射部位给药;不要将Beyfortus与任何疫苗或药物混合在同一个注射器或小瓶中 (2)没有关于Beyfortus与其他免疫球蛋白产品合用的信息,帕利珠单抗不应用于已在同一季节接受Beyfortus治疗的婴儿 (3)在呼吸道合胞病毒流行季节,一旦开始使用帕利珠单抗进行预防治疗,没有关于Beyfortus替代帕利珠单抗的数据,Beyfortus可在第二个呼吸道合胞病毒流行季节之前或期间给予24个月以下易患严重呼吸道合胞病毒疾病的儿童,以及在第一个呼吸道合胞病毒流行季节接受帕利珠单抗的儿童 单剂量预装注射器的给药说明 参考图1了解预装注射器组件 步骤1:用一只手握住鲁尔锁(避免握住柱塞杆或注射器主体),用另一只手逆时针拧松注射器盖子 步骤2:通过顺时针轻轻拧在预填充的注射器上,将鲁尔锁定针固定在预填充的注射器上,直到感觉到轻微的阻力 步骤3:用一只手握住注射器主体,用另一只手小心地将针头盖直接拉下,取下针头盖时不要提住柱塞杆,否则橡胶塞可能会移动;不要触摸针头或让它接触任何表面。不要重新盖上针头或将其从注射器上取下 步骤4:将Beyfortus预填充注射器的全部内容物作为肌内注射给药,优选在大腿的前外侧;臀肌不应用作注射部位,因为有损伤坐骨神经的风险 步骤5:将注射器丢弃到锐器容器中 如果需要两次注射,在不同的注射部位重复步骤 1-5
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尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus的适应症是什么,尼塞韦单抗(nirsevimab)适用于:1、婴儿预防;2、高风险婴儿;3、季节性使用。
尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus是一种预防呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病的药物。它通过抑制RSV的复制和传播,可帮助降低感染和相关疾病的风险。以下是关于尼塞韦单抗适应症的
尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus:预防RSV引起的呼吸道疾病
呼吸道合胞病毒(RSV)是一种常见的病毒,主要影响婴儿和年幼儿童。RSV感染可导致呼吸道疾病,如支气管炎、肺炎和支气管肺发育不良等,对儿童的健康造成重大威胁。尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus作为一种创新性的药物,旨在预防RSV感染并减少与之相关的呼吸道疾病的发病率。
1. 预防RSV感染的有效手段
RSV感染在冬季和早春季节最为常见,通常通过空气飞沫传播,易在学校、托儿所和家庭等人员密集场所传播。对于年龄较小、免疫系统尚未完全发育的婴儿和儿童来说,感染RSV可能导致病情严重,甚至造成住院治疗的需求。因此,寻找一种安全而有效的预防RSV感染的方法非常重要。
2. 尼塞韦单抗的作用机制
尼塞韦单抗是一种人源化的单克隆抗体,专门针对RSV颗粒表面的F蛋白(fusion protein)。该蛋白是RSV感染细胞时参与病毒进入宿主细胞的重要部分。尼塞韦单抗与F蛋白结合,可以阻止病毒进入宿主细胞并抑制病毒的复制和传播,从而减少RSV感染的风险。
3. 适应症:减少呼吸道疾病发病率
尼塞韦单抗在高风险婴儿(<6个月)中应用,旨在预防RSV感染引起的下呼吸道疾病。通过提供额外的被动免疫力,尼塞韦单抗可显著减少婴儿和年幼儿童患上RSV感染所导致的哮喘、呼吸窘迫症和其他严重的呼吸道并发症的风险。它为婴儿提供了一种有效而安全的防护措施,帮助保护他们的健康。
4. 安全性和使用建议
尼塞韦单抗已经进行了严格的临床研究和评估,显示出良好的安全性和耐受性。通常,它以注射剂的形式给予,按照医生的建议和指导使用。对于高风险婴儿群体,建议在RSV流行季节之前开始接种,并按照医疗专家的指引完成预防程序,以提供持续的保护效果。
总结起来,尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus作为预防呼吸道合胞病毒(RSV)下呼吸道疾病的创新药物,具有显著的临床潜力。通过抑制RSV的复制和传播,它能够有效地降低婴儿和年幼儿童感染RSV并发生呼吸道疾病的风险。这一突破性药物为我们提供了一种新的选项,以保护最脆弱的患者群体,从而促进他们的健康和幸福成长。