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司替戊醇(Stiripentol)Diacomit是什么时候上市的

发布时间:2024-01-28 16:33:38 阅读:1279 来源:问药网
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司替戊醇

司替戊醇 生产厂家:美国Forest Laboratories Ireland Ltd. 功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作 用法用量:  成人  癫痫发作  适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作  目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法  50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。  四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内)  如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量  剂量调整  肾和肝功能不全  尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究  由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用  剂量注意事项  在开始治疗之前,先进行血液检查  渐步停药  根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险  在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测  儿童  癫痫发作  ≥2岁  适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作  目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法  <2岁:安全性和有效性尚未确立  ≥2岁  50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。  四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内)  如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量  剂量调整  肾和肝功能不全  尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究  由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用  剂量注意事项  在开始治疗之前,先进行血液检查  渐步停药  根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险  在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测
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司替戊醇(Stiripentol)Diacomit是什么时候上市的,司替戊醇(Stiripentol)于2018年8月在美国上市,主要用于治疗两岁及以上Dravet综合征相关癫痫发作患者。此外,司替戊醇于2023年7月27日在中国获批上市。

1. 司替戊醇上市时间

司替戊醇(Stiripentol)于(请提供具体年份)获得监管机构的批准,并正式上市。它的上市标志着一种新的治疗选择在Dravet综合征患者中可用。

2. 司替戊醇的治疗应用

司替戊醇是一种用于治疗Dravet综合征的药物。Dravet综合征是一种罕见的遗传性癫痫综合征,主要在婴幼儿期发作。这种综合征常伴随着严重的癫痫发作,包括持续性或反复发作的痉挛样和失神样发作。这些发作可能对患者的生活产生严重影响,导致认知和行为问题。

3. 司替戊醇的药理作用

司替戊醇是一种抗癫痫药物,可以通过多种机制对癫痫发作产生作用。它被认为通过增强离子通道的抑制作用以及增加神经递质GABA的水平来发挥治疗作用。这些作用可以减轻Dravet综合征患者的癫痫发作频率和严重程度。

4. 司替戊醇的疗效与安全性

许多临床研究已经证明司替戊醇在治疗Dravet综合征方面的疗效与安全性。在这些研究中,司替戊醇被发现能够显著减少癫痫发作的频率,并且改善患者的生活质量。此外,司替戊醇的耐受性通常良好,并且在适当的剂量下可以与其他抗癫痫药物联合使用。

总的来说,司替戊醇作为治疗Dravet综合征的药物在(请提供具体上市时间)上市,为Dravet综合征患者提供了一种有效的治疗选择。经过临床研究的支持,司替戊醇已被证明在减少癫痫发作频率和改善生活质量方面具有显著的疗效。患者应遵循医生的建议,在合适的剂量下使用该药物,并定期进行随访和监测,以确保最佳的治疗效果和安全性。