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替莫唑胺仿制药说明书

发布时间:2023-06-25 08:22:32 阅读:99 来源:问药网
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替莫唑胺

替莫唑胺 生产厂家:印度西普拉(Cipla)制药公司 功能主治:用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤 用法用量:【用法用量】  在空腹或进食前至少一小时服用本药。放化疗期间:口服本品,75mg/m2/日,共42天,同时接受放疗。随后接受6个周期的本品辅助治疗。根据患者耐受程度可暂停用药,但无需降低剂量。辅助治疗期间:同步放化疗期结束后4周,进行6个周期的本品单药辅助治疗。起始剂量:150mg/m2/日,共5天,然后停药23天。一周期为28天。从第2周期开始,根据前1周期不良反应,剂量可增至200mg/m2/日,或减至100mg/m2。常规患者治疗:以前曾接受过化疗者的起始剂量是150 mg/m2/日,共5天。成人没有接受过其他化疗者的起始剂量为200mg/m2/日,均连用5天,28天为一个周期。治疗可继续到病变出现进展,最多为2年。
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  【药品名称】:替莫唑胺仿制药
  【药品成分】:每片含有主要成分替莫唑胺5毫克(mg)或20毫克(mg)。
替莫唑胺  【药品性状】:本品为片剂,外观为白色或类似白色的固体。
  【适应症】:替莫唑胺仿制药是一种抗肿瘤药物,用于治疗恶性胶质瘤的化疗。它可用于新诊断的高级别胶质瘤的治疗,包括脑胶质瘤和多种形式的胶质母细胞瘤。它也可与放射疗法联合使用,用于治疗复发性胶质瘤。
  【用法与用量】:成人患者的一般剂量是150毫克/平方米(m²)身体表面积,每日一次,餐后服用。药物的剂量可以按照体重、身体表面积或个人化疗敏感性进行调整。医生将根据患者的具体情况来确定最佳剂量和疗程。本品口服,整片吞服,不得咀嚼。
  【注意事项】:
  1. 替莫唑胺仿制药只能在医生的指导下使用,患者应从正规医疗机构购买药物,并严格按照医嘱进行用药。
  2. 患者在用药期间应定期进行血常规、肝功能和肾功能的检查,并根据检查结果适时调整剂量。
  3. 本品部分患者可出现恶心、呕吐等副作用,如有不适,请及时告知医生,医生可以调整剂量或给予适当的对症治疗药物。
  4. 孕妇、哺乳期妇女和计划怀孕的患者应在医生的指导下使用本品,以避免对胎儿或婴儿产生不良影响。
  5. 患者在用药期间应避免酒精的摄入,以免增加肝脏负担。
  【不良反应】:替莫唑胺仿制药可能会引起一些不良反应,包括但不限于:
  1. 恶心、呕吐。
  2. 进食减少、食欲不振。
  3. 头痛、头晕。
  4. 乏力、疲劳。
  5. 消化不良、腹泻。
  【药物相互作用】:请告知医生您正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药和保健品。替莫唑胺仿制药可能与其他药物产生相互作用,从而影响药物的疗效或增加不良反应的风险。
  【贮藏方式】:请将本品保存在干燥、阴凉的地方,避免阳光直射。请将本品放在儿童无法触及的地方。
  【包装规格】:每瓶装10片或20片。
  【批准文号】:国药准字HXXX(尚未申请)。
  【生产企业】:XXX制药有限公司。
  【发布日期】:2023年X月XX日。
  【备注】:以上内容仅为仿制药以替莫唑胺作为主要成分时的说明书,具体以医生的指导和处方为准。
  【参考资料】:
  1. 替莫唑胺仿制药产品说明书。
  2. 专家共识:替莫唑胺在胶质瘤治疗中的应用。