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帕利珠单抗(Palivizumab)帕利佐单抗国内上市时间

发布时间:2024-01-29 10:51:03 阅读:1510 来源:问药网
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帕利珠单抗

帕利珠单抗 生产厂家:英国MedImmune, LLC 功能主治:预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病 用法用量:  1、帕利珠单抗(palivizumab)的推荐剂量为15 mg/kg体重,每月肌内注射一次。  2、帕利珠单抗(palivizumab)首次给药应在RSV季节开始前进行,其余剂量应在整个RSV季节每月给药一次。发生RSV感染的儿童应在整个RSV季节继续每月接种一次。  3、在北半球,RSV季节通常从11月开始,持续到4月,但在某些社区可能开始较早或持续较晚。  4、心肺旁路后帕利珠单抗(palivizumab)血清水平降低。接受心肺旁路的儿童应在心肺旁路手术后尽快接受额外剂量的帕利珠单抗(palivizumab)(即使距离上一次给药早一个月)。此后,应按计划每月给药一次。  5、尚未确定Synagis在低于15 mg/kg的剂量或在整个RSV季节给药频率低于每月一次的疗效。  注射说明:  1、请勿稀释产品。  2、请勿摇晃或剧烈搅动小瓶。  3、给药前,应目视检查注射用药品有无颗粒物和变色。不得使用任何存在颗粒物或变色的小瓶。  4、使用无菌技术,将无菌针头连接到无菌注射器上。从帕利珠单抗(palivizumab)小瓶上取下易掀盖,并用消毒剂(例如,70%异丙醇)擦拭橡胶塞。将针头插入小瓶中,并抽取适量溶液至注射器中。将剂量抽入注射器后立即给药。  5、帕利珠单抗(palivizumab)应采用无菌技术以15 mg/kg的剂量肌内注射给药,最好在大腿前外侧。臀肌不应常规用作注射部位,因为存在损伤坐骨神经的风险。每月剂量(注射体积,mL)= 患者体重(kg)x 15 mg/kg÷100 mg/mL Synagis。注射量超过1 mL时应分次给药。  6、帕利珠单抗(palivizumab)以单剂量小瓶供应,不含防腐剂。停药后,请勿重新进入药瓶;丢弃未使用的部分。每瓶仅给药1次。  7、使用一次性无菌注射器和针头。为防止肝炎病毒或其他传染性病原体从一个人传播给另一个人,请勿重复使用注射器和针头。
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帕利珠单抗(Palivizumab)帕利佐单抗国内上市时间,帕利珠单抗(Palivizumab)于2022年10月和2023年7月获EMA和FDA批准用于婴儿RSV感染预防,目前国内未上市。

帕利珠单抗(Palivizumab)帕利佐单抗是一种用于预防儿童患者呼吸道合胞病毒(RSV)引起的严重下呼吸道疾病的药物。RSV是一种常见的病毒,特别容易感染小孩子,尤其是早产儿和免疫功能较差的婴儿。本文将探讨帕利珠单抗上市的时间及其在儿科医疗中的意义。

1. 帕利珠单抗的药物研发历程

帕利珠单抗是由药物公司开发的一种针对RSV的人源化单抗。经过大量临床试验和研究验证,它被证明是有效预防RSV感染并减少儿童患者发展为严重下呼吸道疾病的风险。该药物的研发历程经历了多年的临床试验和安全性评估,在安全性与功效方面经过了严格的检验。

2. 帕利珠单抗在国外市场的上市时间

帕利珠单抗在国外市场上市较早,近年已在多个国家获得批准,并广泛用于临床实践。它在预防婴幼儿RSV感染方面具有较高的效果,对高危患儿尤为重要。

3. 帕利珠单抗在国内的上市时间

对于国内的儿科医学领域来说,帕利珠单抗的上市时间是备受关注的。经过严格的评估和审批,帕利珠单抗已获得国内相关部门的批准,可以为我国儿童患者提供更好的呼吸道疾病预防服务。它的上市将填补我国儿科医疗中对于RSV预防的药物空白,提供更多预防儿童下呼吸道疾病的选择。

4. 帕利珠单抗的意义和前景

帕利珠单抗的上市将在国内儿科医学中起到重要的作用。它可以帮助许多高危儿童免受RSV感染的威胁,减少严重下呼吸道疾病的发生率,降低住院率和医疗费用。此外,帕利珠单抗的国内上市也有助于推动我国儿科医学领域的发展和创新,提高儿童医疗的水平和质量。

综上所述,帕利珠单抗(Palivizumab)帕利佐单抗作为预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起严重下呼吸道疾病的药物,在国内的上市时间备受期待。它的引进将为我国儿科医学提供更多选择,减少高危儿童的疾病风险,促进儿童医疗的发展。希望这一良好的趋势能够持续,为更多儿童的健康保驾护航。