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厄洛替尼(Erlotinib)Tarceva有仿制药吗

发布时间:2024-01-29 15:39:52 阅读:1300 来源:问药网
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盐酸厄洛替尼片

盐酸厄洛替尼片 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:EGFR抑制剂,治疗非小细胞肺癌,疾病控制率高 用法用量:用法用量  本品必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用。  厄洛替尼单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日,至少在饭前1小时或饭后2小时服用。  持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。  无证据表明进展后继续治疗能使患者受益。  剂量调整1.患者出现新的急性发作或进行性的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽和发热,应暂停厄洛替尼治疗进行诊断评估。  如果确诊是ILD(间质性肺病),则应停用厄洛替尼,并给予适当的治疗(参见【注意事项】警告一肺毒性)。  肝功能衰竭或胃肠穿孔的患者应停止使用厄洛替尼。  脱水且有肾衰竭风险的患者、患严重大疱、水泡或剥脱性皮肤病的患者、患急性/正在加重眼疾的患者,应中断或停止使用厄洛替尼[参见【注意事项】]。  2.腹泻通常可用洛哌丁胺控制。  严重腹泻洛哌丁胺无效或出现脱水的患者需要剂量减量和暂时停止治疗。  严重皮肤反应的患者也需要剂量减量和暂时停止治疗。  3.如果必须减量,厄洛替尼应该每次减少50mg。  4.同时使用CYP3A4强抑制剂如阿扎那韦、克拉霉素、印地那韦、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、醋竹桃霉素(TAO)、伏立康唑等药物或者葡萄柚、葡萄柚汁时应考虑减量,否则可出现严重的不良反应。  同样,同时使用CYP3A4与CYPIA2共同抑制剂(如环丙沙星)的患者,若出现严重不良反应,应减少厄洛替尼用量
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厄洛替尼(Erlotinib),商品名为Tarceva,是一种口服靶向治疗药物,常用于肺癌的治疗。许多人可能会好奇,厄洛替尼(Erlotinib)Tarceva是否有仿制药。本文将回答这个问题并对其进行解释。

1. 厄洛替尼的重要性

厄洛替尼(Erlotinib)是一种经美国食品药品管理局(FDA)批准用于非小细胞肺癌治疗的药物。它属于一类称为酪氨酸激酶抑制剂的药物,通过干扰癌细胞内的生长信号传导来抑制肿瘤的生长。厄洛替尼的使用已经取得了显著的临床成功,使许多患者得益于这一创新的治疗方法。

2. 仿制药的定义

仿制药是指与原研药(或品牌药)在活性成分、剂型、剂量、途径、质量标准等方面相似或相同的药物。仿制药可以在原研药的专利保护期结束后生产和销售,这有助于降低药物的价格,使更多患者能够获得所需的治疗。

3. 厄洛替尼的仿制药情况

目前,厄洛替尼的原研药Tarceva的专利已在许多国家过期。由于专利保护期限的结束,其他制药公司有权生产和销售厄洛替尼的仿制药。因此,可以说,现在市场上已经存在厄洛替尼的仿制药。

4. 仿制药的质量与可替代性

仿制药的核心是与原研药相似或相同的活性成分,这意味着它们具有与原研药相似的治疗效果。在质量方面,仿制药必须符合严格的药品监管标准,确保其与原研药的安全性和有效性相当。因此,合格的仿制药在治疗方面通常与原研药具有相似的效果,患者可以根据医生的建议选择使用原研药或合格的仿制药。

综上所述,厄洛替尼(Erlotinib)Tarceva的专利已过期,因此市场上已经存在该药物的仿制药。合格的仿制药在治疗肺癌方面通常与原研药具有相似的效果,但患者在使用时应遵循医生的建议并咨询专业意见。