奥妥珠单抗 Obinutuzumab Injection
生产厂家:瑞士罗氏制药公司
功能主治:治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和滤泡性淋巴瘤(FL)
用法用量: 1、推荐剂量 (1)重要给药资料 ①每次输液前都要预先用药 ②为肿瘤溶解综合征高危患者提供预防性水合和抗高尿酸药 ③只能通过专用的线路静脉注射 ④不要以静脉推注或栓塞的方式给药 ⑤定期监测血细胞计数 ⑥奥比妥珠单抗只能由专业医护人员在适当的医疗支持下施用,以处理严重的输液相关反应,如果发生这些反应可能是致命的 (2)慢性淋巴细胞白血病的推荐剂量 除第1周期的第一次注射在第1天(100 mg)和第2天(900 mg)注射外,其余奥比妥珠单抗的每次静脉注射剂量为1000 mg 表一 慢性淋巴细胞白血病患者在6个28天治疗周期内给予奥比妥珠单抗剂量 治疗周期的天数奥比妥珠单抗剂量输注速率 第一个周期第1天100 mg在4小时内以25 mg/小时的速度给药,不要增加输液速度 第2天 900 mg如果在前一次输注期间没有发生输注相关反应(IRR),则以50 mg/小时的速度给药,输注速率可每30分钟增加50 mg/小时,至400 mg/小时的最大速率 如果在前一次输注期间发生了输注相关反应(IRR),以25 mg/小时的速度给药,输液速率可逐步增加,每30分钟可增加至50 mg/小时,最大速率可达400 mg/小时 第8天 1000 mg如果在上一次输注期间没有发生输注相关反应(IRR),并且最终输注速率为100 mg/小时或更快,则可以用100 mg/小时的速度开始输注,并每30分钟增加100 mg/小时,最大增加到400 mg/小时 如果在前一次输注期间发生输注相关反应,则以50 mg/小时的速度给药,输注速率可每30分钟增加50 mg/小时,至400 mg/小时的最大速率。 第15天1000 mg 第2-6个周期 第一天 1000 mg 如果错过了计划剂量的奥比妥珠单抗,应尽快给予错过的剂量,并调整给药计划以保持剂量之间的时间间隔,如果合适,未完成第1个周期第1天剂量的患者可继续使用第2个周期第1天剂量 (3)滤泡性淋巴瘤的推荐剂量 ①根据表2,奥比妥珠单抗的每一剂量为1000 mg静脉注射 ②对于复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者,给予奥比妥珠单抗联合苯达莫司汀6个28天周期,对于最初6个周期达到病情稳定、完全缓解或部分缓解的患者,应继续服用奥比妥珠单抗1000 mg单药治疗长达两年 ③对于先前未经治疗的滤泡性淋巴瘤患者,使用以下化疗方案之一的奥比妥珠单抗: 1)联合苯达莫司汀治疗6个28天周期 2)联合CHOP(化疗方案,主要包括四种化疗药物:C为环磷酰胺,H为阿霉素,O为长春新碱,P为强的松)治疗6个21天周期,随后单独使用奥比妥珠单抗治疗2个21天周期 3)联合CVP(化疗方案,环磷酰胺+长春新碱+泼尼松)治疗8个21天周期 ④先前未经治疗的滤泡性淋巴瘤患者在最初的6或8个周期中达到完全缓解或部分缓解,应继续服用奥比妥珠单抗1,000 mg单药治疗长达两年 ⑤奥比妥珠单抗应在第1周期以标准输注速率给药(见表2),对于在第1周期内输注相关反应(IRR)未达到3级或更高的滤泡性淋巴瘤患者,奥比妥珠单抗可从第2周期开始以较短的时间,约90分钟输注给药(见表3),并继续预用药 表二 在6-8个治疗周期内给予奥比妥珠单抗的剂量和标准输注速率,随后对滤泡性淋巴瘤患者进行奥比妥珠单抗单药治疗 治疗周期的天数奥比妥珠单抗剂量输注速率 第一个周期第一天 1000 mg给药剂量为50 mg/小时,输注速率可每30分钟增加50 mg/小时,最高可达400 mg/小时 第八天1000 mg如果上一次输注过程中未发生输注相关反应或发生1级输注相关反应,且最终输注速率为100 mg/小时或更快,则可以100 mg/小时的速度开始输注,并每30分钟增加100 mg/小时,最高可达400 mg/小时 如果在上一次输注期间发生了2级或更高级别的输注相关反应,则以50 mg/小时的速度给药,输注速率可每30分钟增加50 mg/小时,至400 mg/小时的最大速率 第十五天1000 mg 第2-6个周期或第2-8个周期第一天1000 mg 单药治疗每两个月一次,持续两年1000 mg 表三 奥比妥珠单抗90分钟输注对滤泡性淋巴瘤患者的剂量和输注速率 治疗周期的天数奥比妥珠单抗剂量输注速率 第一个周期第一、八、十五天1000 mg见表二 第2-6个周期* 或第2-8个周期*第一天1000 mg如果在周期1中没有发生3级或更高的输注相关反应:100 mg/小时持续30分钟,然后900 mg/小时持续约60分钟 如果输注相关反应为1-2级,症状持续,或输注相关反应为3级或更高,在前一次大约90分钟的输注中,后续所有奥比妥珠单抗输注均按标准输注速率进行(见表2) 单药治疗*每两个月一次,持续两年1000 mg * 对于在第1周期及后续周期中对奥比妥珠单抗没有经历3级或更高级别输液相关反应的滤泡性淋巴瘤患者,考虑大约90分钟的输注 ⑥如果错过了计划剂量的奥比妥珠单抗,请尽快服用错过的剂量,在奥比妥珠单抗和化疗期间,相应调整给药计划,以保持化疗周期之间的时间间隔,在单药治疗期间,后续剂量保持原来的给药计划,在诱导期最后一次给药奥比妥珠单抗约两个月后开始单药治疗 2、预防用药 (1)输注相关反应 静脉输注奥比妥珠单抗时可能发生低血压,考虑在每次奥比妥珠单抗输注前12小时和输注过程中以及给药后1小时停止抗高血压治疗 表四 奥比妥珠单抗输注前用药以减少输注相关反应 治疗周期天数需要预用药的患者预先药物治疗实施计划 第一周期 慢性淋巴细胞白血病第一天和第二天 滤泡性淋巴瘤第一天所有病人静脉注射糖皮质激素:地塞米松20 mg或甲基强的松80 mg1,2至少在奥比妥珠单抗输注前1小时完成 650–1,000 mg对乙酰氨基酚至少在奥比妥珠单抗输注前30分钟完成 抗组胺药(如50 mg苯海拉明) 所有后续输注,慢性淋巴细胞白血病或滤泡性淋巴瘤所有病人650–1000 mg对乙酰氨基酚至少在奥比妥珠单抗输注前30分钟完成 上次输液出现输注相关反应(1-2级)的患者650–1000 mg对乙酰氨基酚至少在奥比妥珠单抗输注前30分钟完成 抗组胺药(如50 mg苯海拉明) 既往输注输注相关反应为3级或下次治疗前淋巴细胞计数为>25×109/L的患者静脉注射糖皮质激素:20 mg地塞米松或80 mg甲基强的松1至少在奥比妥珠单抗输注前1小时完成 650–1000 mg对乙酰氨基酚至少在奥比妥珠单抗输注前30分钟完成 抗组胺药(如50 mg苯海拉明) 预用药适用于标准输液和大约90分钟的输液 1 不建议使用氢化可的松,因为它不能有效降低输注相关反应 2 如果在奥比妥珠单抗的同一天给予含糖皮质激素的化疗方案,如果在奥比妥珠单抗之前至少1小时给予糖皮质激素,则可以口服糖皮质激素,在这种情况下,不需要额外静脉注射糖皮质激素作为预用药 (2)肿瘤溶解综合征的预防 肿瘤负担重、循环绝对淋巴细胞计数高(大于25×109/L)或肾功能受损的患者被认为有肿瘤溶解综合征的风险,应接受预防治疗,在奥比妥珠单抗治疗开始前,应使用抗高尿酸药物(如别嘌呤醇或拉斯布利酶)进行预防,并确保充分的水化,在以后每次输注奥比妥珠单抗前,根据需要继续进行预防 (3)抗菌药物预防 强烈建议持续1周以上的3-4级中性粒细胞减少症患者接受抗菌预防治疗,直至中性粒细胞减少症消退至1级或2级,考虑对严重和长期(>1周)中性粒细胞减少症患者进行抗病毒和抗真菌预防 3、剂量调整 (1)输注相关反应 如果患者出现输注相关反应,按以下方法调整输液: ①4级(危及生命):立即停止输液,永久停用奥比妥珠单抗。 ②3级(严重):中断输液并控制症状。 1)对于在标准输注过程中出现3级输注相关反应的患者,在症状缓解后,考虑以不超过之前输注速率(输注相关反应发生时使用的速率)的一半速率重新启动奥比妥珠单抗输注,如果患者没有出现任何进一步的输注相关反应症状,可以按照治疗周期剂量适当的增量和间隔恢复输注速率的增加,如果患者再次治疗时输注相关反应达到3级或更高,则永久停止治疗 2)对于在大约90分钟的输注过程中出现3级输注相关反应的滤泡性淋巴瘤患者,在症状缓解后,可以用不超过先前速率的一半(输注相关反应发生时使用的速率)重新开始输注,且不大于400 mg/小时,按标准速率进行后续输液 如果患者再次治疗时输注相关反应达到3级或更高,则永久停止治疗。 3)仅对于慢性淋巴细胞白血病患者,1小时后第1天的输注速率可增加至25 mg/小时,但不能进一步增加 ③1-2级(轻度至中度):降低输注速率或中断输注并控制症状,症状缓解后,继续或恢复奥比妥珠单抗输注,如果患者没有出现任何进一步的输注相关反应症状,可根据治疗周期剂量,以适当的增量和间隔恢复输注速率的增加 1)仅对于慢性淋巴细胞白血病患者,1小时后第1天的输注速率可增加至25 mg/小时,但不能进一步增加。 (2)其他不良反应 如果患者出现感染,3级或4级血细胞减少,或2级或更高级别的非血液学毒性,则考虑中断治疗
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紫杉醇(Paclitaxel)白蛋白结合型紫杉醇的副作用和处理措施,紫杉醇(Paclitaxel)常见副作用有:1、恶心、呕吐;2、手脚发麻、刺痛、感觉异常或疼痛;3、贫血;4、白细胞减少;5、血小板减少;6、头晕、乏力;7、过敏反应,如皮疹、面部水肿、呼吸急促等;8、心律不齐;9、肝功能异常;10、脱发。紫杉醇(Paclitaxel)是一种广泛使用的化疗药物,主要用于治疗各种癌症,如卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌和艾滋病相关的卡波济肉瘤其疗效如下:1、通过阻碍细胞微管的正常分解,从而抑制细胞分裂,导致癌细胞死亡;2、在一些癌症治疗中显示出显著的效果,尤其是在早期乳腺癌和卵巢癌治疗中;3、紫杉醇的使用可能伴随一系列副作用,包括但不限于脱发、神经病变(感觉和运动功能障碍)、骨髓抑制(造成血细胞减少)和过敏反应。因此,在使用紫杉醇时,医生会仔细监控患者的状况,以确保其安全性和有效性;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
紫杉醇(Paclitaxel)白蛋白结合型紫杉醇是一种微管稳定性广谱抗肿瘤药物,被广泛应用于乳腺癌、肺癌和胰腺癌等多种恶性肿瘤的治疗。该药物也伴随着一系列的副作用。本文将对紫杉醇白蛋白结合型紫杉醇的常见副作用进行介绍,并针对这些副作用提供相应的处理措施。
1. 神经毒性
神经毒性是紫杉醇白蛋白结合型紫杉醇最常见的副作用之一。患者可能出现感觉异常、手脚麻木、刺痛或疼痛等症状。为处理这些副作用,可以采取以下措施:
控制紫杉醇给药速率,降低神经毒性的风险;
使用特定的抗神经毒性药物,如卡马司汀(Carmustine)或亚脱氧小剂量卡铂(Deoxycarbazine),可以减轻神经毒性的发生。
2. 骨髓抑制
紫杉醇白蛋白结合型紫杉醇对骨髓造血功能有一定的抑制作用,可能导致血小板减少、白细胞减少和贫血等副作用。以下是应对骨髓抑制的一些应对措施:
密切监测患者的血象,定期进行血细胞计数;
在疗程中及时处理并预防感染,控制出血风险;
使用造血生长因子可以促进造血功能的恢复。
3. 恶心和呕吐
恶心和呕吐是紫杉醇白蛋白结合型紫杉醇的常见副作用,可能会对患者的生活质量和治疗依从性造成负面影响。以下是减轻恶心和呕吐的处理方法:
采用恶心和呕吐预防药物,如5-羟色胺受体拮抗剂,可以有效减少这些症状的发生;
将药物给药时间调整到患者身体最容易接受的时段。
4. 过敏反应
紫杉醇白蛋白结合型紫杉醇可能引发过敏反应,如皮疹、发热、荨麻疹等。对于出现过敏反应的患者,可以采取以下措施:
在给药前进行皮试,以筛选出高风险患者;
在紫杉醇给药前使用抗过敏药物,如抗组胺剂。
紫杉醇白蛋白结合型紫杉醇作为一种微管稳定性广谱抗肿瘤药物,在肿瘤治疗中发挥了重要作用。它的使用也伴随着一些副作用。通过合理的处理措施和与医生的密切合作,可以最大限度地减轻这些副作用,确保患者的治疗安全和效果。