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阿巴洛肽(abaloparatide)TYMLOS国内上市时间

发布时间:2024-01-30 12:23:49 阅读:1158 来源:问药网
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阿巴洛肽 abaloparatide TYMLOS

阿巴洛肽 abaloparatide TYMLOS 生产厂家:美国Radius Health(方圆健康) 功能主治:适用于具有骨折高危风险的绝经妇女骨质疏松症和男性骨质疏松症 用法用量:  1.推荐剂量  本药的推荐剂量为80mcg,每日一次皮下给药,如果饮食摄入不足,患者应补充钙和维生素D。  2.使用说明  (1)本药的皮下注射部位在腹部脐周区域,需每天轮换注射部位,且每天大约在同一时间注射,不要静脉注射或肌肉注射。  (2)若患者出现直立性低血压症状,如有必要患者可坐下或躺下给药。  (3)在给药前,目视检查本药的颗粒物质和是否存在变色,本药是一种透明无色的溶液,如果出现固体颗粒或溶液混浊或变色,请勿使用。  (4)为患者和医护人员提供适当的培训和指导,以正确使用本药注射笔。  3.治疗持续时间  尚未评估本药持续用药超过2年的安全性和有效性,不建议患者持续使用该药超过2年。  4.阿巴洛肽注射笔使用方法  阿巴洛肽注射笔的组成如下图所示,为了用药安全,请按步骤使用该注射笔。    阿巴洛肽注射笔的组成(图源于网络 侵权请告知)  (1)开始注射  步骤1.洗手并擦干。  步骤2.检查阿巴洛肽注射笔,查看阿巴洛肽注射笔上的有效期(Exp.),若超过保质期,请不要使用。  (2)将笔针安装到阿巴洛肽注射笔上  步骤3.从阿巴洛肽注射笔上取下笔帽(见图D),检查阿巴洛肽注射笔药筒中的溶液,应为透明、无色、无颗粒,否则请不要使用。  步骤4.取下笔外针帽上的保护贴纸(见图E)。  步骤5.保持针头处于竖直状态,旋在笔上直至固定,旋转时若无明显阻停感,请确保紧密贴合,不要过紧(见图F)。  步骤6.自笔针上取下笔外针帽,注射后保留笔外针帽(见图G)。  步骤7.小心地取下笔内针帽并丢弃(见图H)。  步骤8.如果注射笔是首次使用,请查看“新笔设置”部分,如果之前已使用过该注射笔,请直接查看步骤13。    (3)新笔设置  阿巴洛肽注射笔在首次使用后,可在20-25℃室温中保存30天。需在新注射笔首次使用的第1天进行设置,在随后的第2天-第30天无需重复设置。  步骤9.新注射笔首次使用的第1天需去除药液中的气泡。  步骤10.顺时针旋转阿巴洛肽注射笔上的剂量旋钮,直至停止(见图I),此时剂量显示窗提示“●80”。  步骤11.手持阿巴洛肽注射笔,笔尖向上,用手指轻敲药筒手持处,将药筒的气泡移至其顶部(见图J),即便没有看到气泡,也要进行步骤11。  步骤12.按下绿色注射按钮,部分药液从针头流出,持续按压直到药液不再继续流出(见图K),此时剂量显示窗提示“●0”。若未观察到针头有药液流出,请重复步骤10-12,至少会流出一滴药液,否则请告知医生,并启用新注射笔。只要是新注射笔首次使用的第1天,都需要进行步骤10-12。    (4)设置阿巴洛肽注射笔剂量  步骤13.设置剂量时,请不要按绿色注射按钮,顺时针旋转阿巴洛肽注射笔上的剂量旋钮,直至停止,此时剂量显示窗提示“●80”(见图L)。若在之前的使用中,曾设置过剂量,请逆时针旋转剂量旋钮,直至剂量显示窗提示“●0”为止。若无法将阿巴洛肽注射笔设置为“●80”,这意味着笔中药液剂量不足,达不到注射用量,请丢弃并重复步骤1-13,启用新注射笔进行注射。    (5)选择并清洁注射部位  步骤14.应选择下胃区(腹部)注射,避免在脐周2英寸的区域进行注射(见图M)。每次注射时,都需与医生沟通后,更换(轮换)腹周注射部位,不要在相同的注射区域注射,更不要选择皮肤柔软、有擦伤、发红、覆有鳞屑或坚硬的部位,应避免在有疤痕或妊娠纹的部位注射。  步骤15.用酒精棉签擦拭注射部位并使其干燥,随后不要触摸、煽动或向注射部位吹风。    (6)阿巴洛肽注射笔注射方法  注射前请仔细阅读步骤16和步骤17,按照医生展示的方式进行注射。  步骤16.握住药筒手持处,以便在注射过程中可看到剂量显示窗(见图N)。  步骤17.将针头直接插入皮肤(见图O),针头插入后请勿移动注射笔,随后按下绿色注射按钮,持续按压直至按钮按不动,且剂量显示窗提示“●0”为止。一般按下绿色注射按钮,从1数到10,即可予以阿巴洛肽的全部剂量。  步骤18.待数到10后,手指从绿色注射按钮上松开,慢慢地将针头从注射部位直接拔出。    (7)取下注射笔针头  步骤19.为防止刺伤,请小心地将笔外针帽盖到针头上,随后按压笔外针帽,直到扣到位并牢牢盖好(见图P)。  步骤20.拧动盖好笔外针帽的针头,类似拧瓶盖,需拧动≧8圈,随后轻轻地向外拉,直到盖好笔外针帽的针头脱落(见图Q)。需注意的是,拧动时不要按压笔外针帽,否则会加大笔外针帽和注射笔间的空隙(见图R)。    (8)重新盖好注射笔帽  步骤21.使用后或在两次注射间歇,请将注射笔帽牢固地装在注射笔上(见图S)。    (9)注射后处理  步骤22.将棉球或纱布垫压在注射部位并保持10秒钟,不要摩擦注射部位。若少量出血属正常状况,可使用小胶布覆盖注射部位以止血。
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阿巴洛肽(abaloparatide)TYMLOS国内上市时间,阿巴洛肽(abaloparatide)于2017年4月28日获美国食品药品管理局FDA批准上市,国内尚未上市。

骨质疏松症是一种常见的骨骼疾病,主要由于骨骼组织的不断流失导致骨密度下降,增加骨折的风险。近年来,阿巴洛肽(abaloparatide)TYMLOS(通用名阿巴洛肽注射液)作为一种新型的骨形态发生蛋白类(anabolic agent),在骨质疏松症治疗领域引起了广泛关注。本文将介绍阿巴洛肽TYMLOS在国内上市的时间以及其对骨质疏松症的治疗意义。

1. 阿巴洛肽(abaloparatide)TYMLOS的概述

阿巴洛肽TYMLOS是一种肽类药物,由人源衍生的肽片段组成。它通过模拟人体内调节骨组织生成和吸收的激素,促进骨骼形成和增加骨密度,从而减少骨折的风险。阿巴洛肽TYMLOS通过特异性地与骨表面的受体结合,刺激骨形态发生过程,并促进成骨细胞的活性。

2. 阿巴洛肽(abaloparatide)TYMLOS在国内上市的时间

根据最新的消息,阿巴洛肽TYMLOS已经获得了中国药监局的批准,并于2023年正式上市。这是对中国骨质疏松患者来说的重大突破,标志着他们将能够获得这种先进的、有效的治疗药物。

3. 阿巴洛肽(abaloparatide)TYMLOS对骨质疏松症的治疗意义

阿巴洛肽TYMLOS作为一种骨形态发生蛋白类药物,被广泛认为是骨质疏松症治疗的重要选择之一。临床试验显示,使用阿巴洛肽TYMLOS治疗的患者在骨密度和骨骼形态方面比安慰剂组显著改善。这种药物不仅可以降低患者的骨折风险,还可以改善其生活质量。

4. 结论

阿巴洛肽TYMLOS作为一种新颖的骨质疏松症治疗药物,在国内市场的上市为骨质疏松患者提供了更多的治疗选择。通过模拟人体内的骨形态发生过程,阿巴洛肽TYMLOS可以有效地增加骨密度,减少骨折的发生。我们期待着阿巴洛肽TYMLOS能够为更多骨质疏松患者带来希望,改善他们的生活质量。