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伊匹木单抗(Ipilimumab)逸沃在国内上市了吗

发布时间:2024-01-30 14:22:47 阅读:1024 来源:问药网
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伊匹单抗

伊匹单抗 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:单克隆抗体,在多种晚期实体瘤治疗中显著临床获益 用法用量:用法用量  不可切除或转移性黑色素瘤:3mg/kg静脉注射超过90分钟以上,每3周注射1次,一共4次。  如果发生毒性反应,可延迟输注,但所有输注应在首次输注后的16周内完成。  辅助黑色素瘤治疗:10mg/kg静脉注射超过90分钟以上,每3周注射1次,一共4次。  随后,10mg/kg,每12周注射一次,为期3年或直到证实疾病复发或出现不可接受的毒性。  对于严重的不良反应,应永久停药。  肾细胞癌:纳武单抗剂量为3mg/kg,静脉输注30分钟以上,紧接着输注伊匹单抗,1mg/kg,静脉输注30分钟以上,两者需同日输注,每3周1次。  4次联合输注后,改为纳武单抗单药治疗,方案为240mg每次,每2周1次或480mg每次,每4周1次。  微卫星不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌:伊匹单抗剂量为1mg/kg,静脉输注30分钟以上,紧接着输注纳武单抗,3mg/kg,静脉输注30分钟以上,两者需同日输注,每3周1次,持续4次或直到出现不可耐受的毒性反应或疾病进展。
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伊匹木单抗(Ipilimumab)逸沃在国内上市了吗,伊匹木单抗(Ipilimumab)于2011年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2021年10月该药正式在中国上市。

伊匹木单抗(Ipilimumab)逸沃是一种单克隆抗体,已在多种晚期实体瘤治疗中显示出显著的临床获益。它被广泛应用于黑色素瘤、肾癌和结直肠癌等肿瘤的治疗。目前尚需确认伊匹木单抗(Ipilimumab)逸沃是否在国内上市。

1. 伊匹木单抗(Ipilimumab)逸沃的临床获益

伊匹木单抗(Ipilimumab)逸沃是一种免疫检查点抑制剂,通过激活患者自身的免疫系统来对抗肿瘤。它主要通过抑制Cytotoxic T-lymphocyte-associated antigen 4(CTLA-4)信号通路,增强活化的T细胞对肿瘤细胞的攻击能力。多项临床研究表明,在黑色素瘤、肾癌和结直肠癌等实体瘤的治疗中,伊匹木单抗(Ipilimumab)逸沃取得了显著的临床获益。

2. 伊匹木单抗(Ipilimumab)逸沃在黑色素瘤治疗中的作用

黑色素瘤是一种极具侵袭性的皮肤癌症,在晚期阶段疗效有限。使用伊匹木单抗(Ipilimumab)逸沃作为单药或联合其他抗肿瘤药物治疗黑色素瘤,可以显著延长患者的生存期,提高治疗效果,并且被FDA和其他监管机构批准用于治疗晚期黑色素瘤。

3. 伊匹木单抗(Ipilimumab)逸沃在肾癌和结直肠癌治疗中的应用

除了黑色素瘤,伊匹木单抗(Ipilimumab)逸沃也在肾癌和结直肠癌等实体瘤的治疗中显示出潜力。尤其对于无法手术切除或晚期转移的患者,伊匹木单抗(Ipilimumab)逸沃联合其他治疗方式,可以帮助控制肿瘤的生长并延长患者的生存期。

4. 伊匹木单抗(Ipilimumab)逸沃在国内上市的情况

截至目前,关于伊匹木单抗(Ipilimumab)逸沃在国内上市的信息仍未明确。在中国,一般需要经过国家药品监督管理部门的临床试验和审批流程,以确定药物的安全性和疗效,然后才能获得正式的上市许可。

伊匹木单抗(Ipilimumab)逸沃作为一种单克隆抗体,在黑色素瘤、肾癌和结直肠癌等晚期实体瘤的治疗中,显示出了显著的临床获益。尽管其在国际上已经被批准用于相应的治疗,但在国内是否上市仍需等待相关部门的审批和确认。