艾加莫德 efgartigimod Vyvgart
生产厂家:荷兰Argenx
功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
用法用量: 1、推荐接种疫苗 由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种 2、推荐剂量和剂量表 (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药 (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶) (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全 (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束 3、制备和给药说明 (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用 (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分 准备 (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分 (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合 (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液 稀释溶液的储存条件 (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注 (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物 管理 (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药 (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用 (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液 (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路 (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施 (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
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艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart的适应症是什么,艾加莫德(efgartigimod)适用于:1、免疫性血小板减少性紫癜;2、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病。
艾加莫德(Efgartigimod)Vyvgart是一种治疗全身性重症肌无力(MG)的药物。全身性重症肌无力是一种罕见的自身免疫性疾病,其特征是免疫系统攻击和破坏神经肌肉接头,导致肌肉无力和疲劳。这一病症会对患者的生活质量产生显著影响,并可能引发严重并发症。
1. 什么是全身性重症肌无力?
全身性重症肌无力(MG)是一种自身免疫性疾病,体现为免疫系统攻击和破坏神经肌肉接头。这种病症导致神经冲动不能充分传递到肌肉,进而引起肌肉无力和疲劳。病症的严重程度因个体而异,可以从轻微的肌肉无力到全身瘫痪。
2. 艾加莫德(Efgartigimod)Vyvgart的作用机制
艾加莫德(Efgartigimod)Vyvgart是一种抗体药物,通过靶向和中和抗体来调节免疫系统的活性。它结合并清除循环在体内的IgG抗体,尤其是那些通过自身免疫机制攻击神经肌肉接头的抗体。通过减少这些有害抗体的水平,艾加莫德可以减轻免疫系统对神经肌肉接头的攻击,从而改善患者的肌肉功能。
3. 艾加莫德(Efgartigimod)Vyvgart的临床应用
艾加莫德(Efgartigimod)Vyvgart被批准用于成年患者的全身性重症肌无力治疗。它可以用作一线治疗选择,也可用于那些对标准治疗方法无效或不能耐受的患者。通过调节免疫系统和减少有害抗体的水平,艾加莫德可以帮助改善患者的肌肉无力症状,减少疲劳感,并提高生活质量。
4. 艾加莫德(Efgartigimod)Vyvgart的优势和副作用
艾加莫德(Efgartigimod)Vyvgart与传统的蜂窝毒素治疗相比,具有一些优势。首先,它是一种注射疗法,患者可以在医生的指导下自行进行。其次,艾加莫德具有较短的治疗时间,通常只需要几个月,而蜂窝毒素治疗可能需要更长时间。艾加莫德也可能引发一些副作用,包括感染、皮疹、疲劳和头痛等。因此,在使用前患者应咨询专业医生并严密监测。
总结起来,艾加莫德(Efgartigimod)Vyvgart是一种用于治疗全身性重症肌无力的药物。通过调节免疫系统活性和减少有害抗体水平,艾加莫德可以改善患者的肌肉无力症状,减轻疲劳感,并提高他们的生活质量。在使用前患者需要咨询医生,了解治疗的适用性和潜在风险,以确保安全和有效的治疗。