福坦替尼
生产厂家:美国Rigel Pharmaceuticals,Inc.
功能主治:适用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者的血小板减少症
用法用量: 1、推荐用量 1)开始服用TAVALISSE(福坦替尼),剂量为100 mg,每日两次口服。一个月后,如果血小板计数未增加至至少50 x 109/L,则将TAVALISSE剂量增加至150 mg,每日两次。 2)根据需要,使用最低剂量的TAVALISSE(福坦替尼)使血小板计数达到并保持在至少50 x 109/L,以降低出血风险。 3)TAVALISSE(福坦替尼)可与食物同服,也可不与食物同服。如果TAVALISSE的剂量漏服,则指导患者在规定时间服用下一剂药物。 2、不良反应剂量调整 基于个体安全性和耐受性,建议调整TAVALISSE剂量。某些不良反应的管理可能需要中断、减少或停用剂量。 例如,如果患者在出现不良反应时处于最大剂量,第一次剂量减少将从300mg/天减少到200mg/天。 表1:剂量减少时间表 每日剂量剂量调整 上午下午 300mg/天150mg150mg 200mg/天100mg100mg 150mg/天150mg*--- 100mg/天**100mg*--- *每日一次,早晨服用TAVALISSE。 **如果需要将剂量进一步降低至100mg/天以下,则停用TAVALISSE。 不良反应的推荐剂量调整参见表2 表2:特定不良反应的建议剂量调整 不良反应推荐剂量 高血压 1期:收缩压在130-139之间或 舒张期在80-89 mmHg之间1、开始服用或增加抗高血压药物的剂量 心血管风险增加的患者,并根据需要进行调整,直至血压得到控制。 2、如果8周后未达到BP目标,则将TAVALISSE降低至下一个较低日剂量(参见表1)。 2期:收缩压至少140或 舒张期至少90 mmHg1、开始服用或增加抗高血压药物的剂量,并且根据需要进行调整,直到血压得到控制。 2、如果血压保持在140/90 mmHg或更高水平超过8周,则将TAVALISSE降低至下一个较低日剂量(参见表1)。 3、如果尽管进行了积极的降压治疗,但血压仍维持在160/100 mmHg或更高水平超过4周,则中断或停用TAVALISSE。 高血压危象:收缩压超过180 和/或舒张期超过120 mmHg1、中断或中止TAVALISSE。 2、开始服用或增加抗高血压药物的剂量,并根据需要进行调整,直至BP得到控制。如果BP恢复至低于目标BP,则恢复相同日剂量的TAVALISSE。 3、如果尽管进行了积极的降压治疗,但重复血压160/100 mmHg或更高持续4周以上,则停用TAVALISSE。 肝中毒 AST/ALT为3 x ULN或更高且小于5 x ULN如果患者有症状(如恶心、呕吐、腹痛): 1、中断TAVALISSE。 2、每72小时重新检查一次lft,直至ALT/AST值不再升高(低于1.5 x ULN),且总BL保持在2 x ULN以下。 3、在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。 如果患者无症状: 1、每72小时重新检查一次lft,直至ALT/AST低于1.5 x ULN),且总BL仍低于2 x ULN。 2、如果ALT/AST和TBL仍属于此类,则考虑中断或减少TAVALISSE的剂量(AST/ALT为3至5 x ULN;并且总BL保持小于2×ULN)。 3、如果中断,则在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。 AST/ALT为5 x ULN或更高,并且 总BL小于2×ULN1、中断TAVALISSE。 2、每72小时重新检查一次lft: 3、如果AST和ALT降低,则重新检查,直至ALT和AST不再升高(低于1.5 x ULN),且总BL仍低于2 x ULN;在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。 4、如果AST/ALT在5 x ULN或更高水平下持续2周或更长时间,则停用TAVALISSE。 AST/ALT为3 x ULN或更高,且总BL大于2 x ULN停用TAVALISSE。 在无其他LFT异常的情况下,非结合(间接)BL升高继续频繁监测TAVALISSE,因为非偶联(间接)BL的单独增加可能是由于UGT1A1抑制所致 腹泻 腹泻1、在腹泻发作后尽早使用支持性措施(如饮食改变、水化和/或止泻药物)治疗腹泻,直至症状消退。 2、如果症状变得严重(3级或以上),则暂时中断TAVALISSE治疗。 3、如果腹泻改善为轻度(1级),则以下一个较低日剂量恢复TAVALISSE(参见表1) 嗜中性白血球减少症 嗜中性白血球减少症1、如果中性粒细胞绝对计数下降(ANC小于1.0 x 109/L)并在72小时后保持低水平,则暂时中断TAVALISSE直至消退(ANC大于1.5 x 109/L)。 2、在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)
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福坦替尼(Fostamatinib)Tavalisse的适用人群有哪些,福坦替尼(Fostamatinib)是第一个被批准用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)的脾酪氨酸激酶(Syk)抑制剂,用于对先前治疗反应不足的成年患者。
福坦替尼(Fostamatinib)是一种用于治疗特定类型的血小板减少症的药物,其中包括原发性免疫性血小板减少症(ITP)。福坦替尼以商品名Tavalisse(泰伐利塞)销售。下面将重点介绍福坦替尼Tavalisse适用的人群和相关信息。
1. 什么是福坦替尼Tavalisse?
福坦替尼Tavalisse是一种口服药物,属于一种酪氨酸激酶抑制剂。它通过调节血小板级配等离子体细胞激酶(SYK),帮助增加血小板数量,从而治疗血小板减少症。
2. 什么是血小板减少症?
血小板减少症是一种血液系统的疾病,其特征是血液中血小板数量低于正常水平。血小板是一种负责凝血的细胞片段,当血小板减少时,患者容易出现易出血或难以停止的出血现象。原发性免疫性血小板减少症(ITP)是一种自身免疫性疾病,免疫系统错误地攻击和破坏血小板,导致血小板数量不足。
3. 福坦替尼Tavalisse适用人群
福坦替尼Tavalisse适用于满足以下条件的成年患者:
患有原发性免疫性血小板减少症(ITP)
先前接受的其他治疗无效或不能耐受
需要提高血小板计数以避免出血并维持血小板计数的稳定状态
4. 福坦替尼Tavalisse的使用注意事项
在使用福坦替尼Tavalisse之前,患者应向医生提供他们的完整病史,包括过敏史和正在服用的药物。此外,以下情况下患者可能需要特别注意或避免使用福坦替尼Tavalisse:
孕妇和哺乳期妇女应避免使用福坦替尼Tavalisse。在怀孕前和哺乳期前,应与医生进行讨论并了解相关风险和利益。
患有高血压或心血管疾病的患者在使用福坦替尼Tavalisse期间需要密切监测血压,并根据医生的建议进行控制。
在使用福坦替尼Tavalisse期间,定期检查血小板计数是必要的,以确保疗效和安全性。
福坦替尼Tavalisse是一种适用于原发性免疫性血小板减少症(ITP)患者的口服药物。它通过调节血小板级配等离子体细胞激酶(SYK),帮助增加血小板数量。使用福坦替尼Tavalisse之前,患者应咨询医生并遵循其指导,以确保正确的使用并注意潜在的注意事项。