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莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)帕克莫单抗的有效期是多长时间

发布时间:2024-02-01 12:04:19 阅读:881 来源:问药网
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莫赛妥莫单抗 Moxetumomab pasudotox LUMOXITI

莫赛妥莫单抗 Moxetumomab pasudotox LUMOXITI 生产厂家:英国阿斯利康 功能主治:治疗患有复发性或难治性毛细胞白血病(HCL)的成年患者 用法用量:  1.推荐剂量  (1)推荐剂量为0.04 mg/kg,在每个28天周期的第1、3和5天进行30分钟的静脉输液  (2)保持治疗最多6个周期,或直到疾病进展,或出现不可接受的毒性  2.推荐的伴随治疗:  (1)水合:  ①在每次莫赛妥莫单抗输液前后2-4小时内,静脉注射1 L等渗溶液(如5%葡萄糖注射液,USP和0.45%或0.9%氯化钠注射液,USP);对50公斤以下的患者给予0.5L  ②建议所有患者在每个28天周期的第1天至第8天,每24小时最多补充3升口服液(如水、牛奶或果汁),以充分补充水分;对于50公斤以下的病人,建议每24小时最多2升  ③监测液体平衡和血清电解质,以避免液体过载和/或电解质异常  (2)血栓预防: 考虑在每个28天周期的第1天至第8天服用低剂量阿司匹林,并监测血栓形成的体征和症状  (3)术前用药法: 每次输注前30-90分钟预用药:  ①抗组胺药(如羟嗪或苯海拉明)  ②对乙酰氨基酚退烧药  ③一种组胺-2受体拮抗剂(例如,雷尼替丁、法莫替丁、或西咪替丁) 如果发生严重的输液相关反应,请中断用药并进行适当的医疗处理;在恢复输液前约30分钟,以及此后每次输液前给予口服或静脉注射皮质类固醇  (4)输注后用药:  ①在莫赛妥莫单抗输液后的24小时内,可考虑口服抗组胺药和退烧药  ②建议使用口服皮质类固醇(例如,4毫克地塞米松)以减少恶心和呕吐  ③保持足够的口服液体摄入量  3.剂量调整:  (1)毛细血管漏综合征:  毛细血管漏综合征等级建议调整  2级:有症状的暂停用药,直到不良反应恢复  3级:有严重症状的  4级:症状危及生命的 停药  根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI CTCAE)第4.03版  (2)溶血性尿毒症综合征: 溶血性尿毒综合征患者停用该药,直到症状恢复,再考虑恢复用药  (3)肌酐升高: 根据患者体征,考虑增加剂量
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莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)帕克莫单抗的有效期是多长时间,莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)于2018年9月13日获得美国食品药品监督管理局FDA的批准上市,于2020年12月获得了国内上市批准。莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)有效期为:24个月。需根据主治医生嘱咐在有效期范围内使用。

莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox),又称帕克莫单抗,是一种用于治疗毛细胞白血病的药物。它是一种重组的单克隆抗体-毒素复合物,通过与CD22抗原结合,并释放毒性物质来攻击癌细胞。药物的有效期是多长时间呢?下面我们将对此进行探讨。

1. 莫赛妥莫单抗的药物性质及存储要求

莫赛妥莫单抗是一种注射剂,通常以冻干粉末的形式出售。它的药物性质决定了它在存储和使用方面有一定的特殊要求。通常情况下,莫赛妥莫单抗需要在2-8摄氏度的冷藏条件下保存。在储存过程中,要避免暴露在阳光直射下,并且避免冻结。

2. 药物的有效期及其影响因素

莫赛妥莫单抗的有效期是指在适当的存储条件下,药物的稳定性和有效性保持的时间。药物的有效期受多种因素的影响,包括药物的化学特性、储存条件、包装材料以及生产厂家的规格要求等。

3. 生产厂家规定的有效期

根据生产厂家的规定,莫赛妥莫单抗在其原始密封包装中的有效期通常为2年。这意味着在出厂时,药物的稳定性和有效性被保证为2年。这并不意味着在有效期过后药物就变得无效,而是表示生产厂家对药物质量的保证只覆盖了这个时期。

4. 药物的使用期限与质量保证

在实际应用中,药物的有效期可能会延长或缩短。在存储条件得到妥善控制的情况下,一些药物可能会在有效期过后仍然保持稳定。为了确保药物的有效性和安全性,医务人员通常会遵循相关规定,使用在有效期内的药物。

总结起来,莫赛妥莫单抗(帕克莫单抗)的有效期在其原始密封包装中为2年。在实际使用过程中,医务人员通常会遵循药物有效期的规定,选择在有效期内使用,以确保药物的质量和安全性。如果有任何关于药物有效期的疑问,建议咨询医疗专业人士或药剂师以获取准确的信息和指导。