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奥雷巴替尼(Olverembatinib)耐立克是什么时候上市的

发布时间:2024-02-02 09:48:32 阅读:936 来源:问药网
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奥雷巴替尼 Olverembatinib 耐立克

奥雷巴替尼 Olverembatinib 耐立克 生产厂家:中国亚盛医药 功能主治:治疗伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病慢性期或加速期 用法用量:  1、推荐剂量  (1)应当由具有白血病诊断和治疗经验的医师指导治疗,在使用本品治疗慢性期或加速期慢性髓细胞白血病(CML)患者之前,必须确定患者具有T315I突变  (2)推荐剂量为40 mg,每两日一次(隔日一次),口服,随餐服用,持续至疾病进展或患者不再耐受该治疗  (3)可以在一日当中的任何时间服用,但建议大致固定在同一个时间,如果漏服本品一次,则应在4小时内补服本品,如超过4小时,则不再补服,如给药后出现呕吐,不应补服本品,片剂不得压碎或切割,必须整片吞服,对3个月内没有获得完全血液学缓解的慢性期患者或6个月内没有观察到血液学缓解的加速期患者,由处方医生决定是否继续使用本品,本品尚缺少足够的持续治疗超过2年的长期安全性数据  (4)尚未完全确定奥雷巴替尼是否具有光毒性,建议服用本品期间应尽量避免直接暴露在阳光下或采取相应的防晒措施,由于职业原因可能造成长时间大量阳光直接照射的患者,或对阳光有固有敏感性的患者应慎用本品  2、推荐剂量  (1)对血液学毒性的剂量调整  在临床试验中,血液学毒性可以通过下列手段来处理:中断给药、剂量降低或终止研究治疗,必要时给予血小板和红细胞输注,发生血液学毒性时按表1进行剂量调整    (2)对非血液学不良反应的剂量调整  在临床试验中,3级及以上非血液学不良反应可以通过下列手段来处理:中断给药、剂量降低或终止研究治疗,表2总结了进行剂量调整的指南。  
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奥雷巴替尼(Olverembatinib)耐立克是什么时候上市的,奥雷巴替尼(Olverembatinib)于2021年11月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

奥雷巴替尼(Olverembatinib)耐立克是一种针对伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病的治疗药物。它是近期针对该疾病的新药上市,为患者提供了新的治疗选择。下面将详细介绍奥雷巴替尼在市场上的发布时间。

1. 前言

对于慢性髓细胞白血病(CML)患者来说,T315I突变常常导致多种传统治疗方法无效。因此,寻找一种能够克服这一突变的新药物是至关重要的。奥雷巴替尼(Olverembatinib)耐立克的上市为这部分患者提供了新的希望。

2. 药物的研发与临床试验

奥雷巴替尼(Olverembatinib)耐立克是由制药公司开发的一种酪氨酸激酶抑制剂。临床试验显示,该药物对于伴有T315I突变的CML患者具有显著的疗效,能够有效抑制白血病细胞的生长和扩散。

3. 药物上市时间

经过临床试验和监管机构的评估,奥雷巴替尼(Olverembatinib)耐立克于2023年获得了上市许可。这意味着,从那时起,符合条件的患者便可以在医生的监督下使用这种新药治疗伴有T315I突变的CML。

4. 对患者的意义

奥雷巴替尼(Olverembatinib)耐立克的上市对于伴有T315I突变的CML患者来说具有重大的意义。以往对于这类患者,治疗选择非常有限,其预后也较差。但现在,奥雷巴替尼为他们提供了一种新的和有效的治疗方案,能够延长生存期并提高患者的生活质量。

奥雷巴替尼(Olverembatinib)耐立克是一种创新的药物,它的上市填补了伴有T315I突变的CML患者治疗选择的空白。经过临床试验和监管机构的认可,该药物于2023年获得了上市许可,为患者带来了新的希望。它的问世将为这部分患者提供一种新的有效治疗方案,改善其预后和生活质量。