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司来帕格(selexipag)的说明书

发布时间:2024-02-02 10:49:08 阅读:1260 来源:问药网
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司来帕格

司来帕格 生产厂家:美国Actelion Pharmaceuticals US,Inc. 功能主治:适用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO i类),以延缓疾病进展并降低因 PAH 住院的风险 用法用量:  1、推荐剂量  司来帕格片薄膜衣片  司来帕格片片剂的推荐起始剂量为200 μg(mcg),每日两次。与食物同服时,耐受性可能会改善。  以200 μg每日两次的增量增加剂量,通常每周一次,至最高耐受剂量1600 μg每日两次。如果患者达到不能耐受的剂量,应将剂量减至之前的耐受剂量。  请勿掰开、压碎或咀嚼片剂。  注射用司来帕格  暂时无法口服治疗的患者使用注射用司来帕格。  以相当于患者当前司来帕格片片剂剂量的剂量通过静脉输注给予注射用司来帕格,每日两次(见表1)。通过 80 min 静脉输注给予注射用司来帕格。  2、制备说明  在无菌操作后静脉输注前复溶并进一步稀释注射用司来帕格。  确定所需的 司来帕格片 复溶溶液的剂量和总体积(见表1)。  复溶  1)从冰箱中取出注射用 司来帕格片 纸箱,静置约30-60 min,使其达到室温 (20°C-25°C[68°F-77°F])。  2)小瓶需始终避光保存。确保标签周围的保护包装覆盖整个小瓶。  3)剥离小瓶上的光保护包装,检查小瓶中的内容物。本品应为白色至类白色块状物或粉末状物质。立即关闭小瓶上的避光包装。  4)使用聚丙烯注射器和8.6 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 复溶注射用司来帕格,缓慢注入 司来帕格片小瓶中,液流朝向小瓶内壁,得到浓度为225 μg/mL的selexipag。  5)记录首次穿刺的日期和时间。首次穿刺后4小时内完成输注。  6)轻轻倒置小瓶,重复操作,直至粉末完全溶解。请勿振摇。  7)通过向后剥离标签周围的避光包装检查小瓶是否变色。复溶溶液应澄清、无色且无异物。如果复溶溶液变色、浑浊或含有可见异物,请勿使用。  稀释度  1)注射用司来帕格片必须在仅玻璃容器中稀释。  2)抽取100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP),并转移至空的无菌玻璃容器中。  3)使用单个适当尺寸的聚丙烯注射器从司来帕格小瓶中抽取所需体积的复溶溶液(复溶转移体积见表1),并稀释至含有100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 的玻璃容器中,以获得所需的最终剂量。  4)轻轻倒置玻璃容器5次,混匀稀释的 司来帕格片 输注液。请勿振摇。  司来帕格片 稀释液始终避光保存。从第一个小瓶刺穿开始,指定4小时的有效期,并用避光盖完全包裹玻璃容器。  5)司来帕格片 输注溶液应在室温 (20°C-25°C[68°F-77°F]) 下保存,必须在首次穿刺瓶塞后4小时内输注(包括输注时间)。  6)给药前,应目视检查注射用药品有无颗粒物和变色。稀释的司来帕格输注溶液应澄清无色。如果观察到颗粒物,则丢弃。  司来帕格注射液小瓶为单剂量,单次给药。必须丢弃所有剩余的复溶产品。  表1基于当前司来帕格片片剂剂量的司来帕格静脉给药剂量表  每日两次给药的 UPTRAVI 片剂剂量 (mcg)每日两次给药的相应 IV UPTRAVI 剂量 (mcg)用于稀释的复溶转移体积 (mL)  2002251.0  4004502.0  6006753.0  8009004.0  100011255.0  120013506.0  140015757.0  160018008.0  3、给药说明  使用由不含 DEHP 的聚氯乙烯 (PVC) 制成的输液器,无天然乳胶橡胶微孔管避光静脉输注80 min。  请勿使用过滤器给药。  一旦玻璃输液容器中的注射液已空,继续以相同的速率输注0.9%生理盐水,以清空静脉输液管路中的剩余输注溶液,以确保输注溶液已全部给药。  4、中断和停药  如果漏服一剂司来帕格片,患者应尽快服用漏服的剂量,除非下一次给药在接下来的6小时内。  如果漏服治疗3天或更长时间,以较低剂量重新开始 司来帕格片 治疗,然后重新滴定。  5、肝损害患者的剂量调整  轻度肝损害(Child-Pugh A级)患者无需调整 司来帕格片 的剂量。  对于中度肝损害(Child-Pugh B级)患者,司来帕格片片剂的起始剂量为200 μg 每日一次。根据耐受情况,以200 μg 每日一次的增量每周增加一次 [参见特殊人群用药]。重度肝损害(Child-Pugh C级)患者避免使用司来帕格片。  6、与中度 CYP2C8 抑制剂联合给药时的剂量调整  当与中度 CYP2C8 抑制剂(例如,氯吡格雷、地拉罗司和特立氟胺)联合给药时,将 司来帕格片 的剂量降低至每日一次 [见药物相互作用]。
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司来帕格(selexipag)的说明书,司来帕格(selexipag)主要用于治疗肺动脉高压(PAH)。其疗效主要包括:改善损伤的肺动脉内皮依赖性舒张,抑制人肺平滑肌细胞的增殖和肺血管壁的增厚,降低肺动脉阻力,增加心输出量,改善患者的运动能力和生活质量。

肺动脉高压是一种严重的心肺疾病,患者常常面临生活质量下降和生命危险。在治疗肺动脉高压的药物中,司来帕格(selexipag)作为一种新型选择,展现了显著的疗效和安全性。本文将对司来帕格(selexipag)的说明书进行详细介绍,以帮助患者和医生更好地了解该药物。

1. 什么是司来帕格(selexipag)?

司来帕格(selexipag)是一种使用于肺动脉高压治疗的口服药物。它属于前列环素受体激动剂的一类,通过作用于肺血管平滑肌细胞中的前列环素受体,促使血管扩张,从而降低肺动脉压力,改善血液循环和缓解症状。司来帕格(selexipag)被广泛应用于肺动脉高压的治疗,并且已经在多项临床试验中证明了其有效性和耐受性。

2. 司来帕格(selexipag)的剂量和用法

在使用司来帕格(selexipag)之前,患者应该咨询医生并详细了解该药物的用法。根据疾病的严重程度和个体差异,医生会制定适合患者的剂量方案。通常情况下,初始剂量较低,并根据患者的反应逐渐调整。司来帕格(selexipag)为口服制剂,每日多次用药。患者应严格按照医生的指示进行用药,不得自行调整剂量或停药。

3. 司来帕格(selexipag)的疗效和安全性

大量临床研究表明,司来帕格(selexipag)具有显著的疗效和安全性。该药物能够有效降低肺动脉压力,改善患者的运动耐受性和生活质量。此外,司来帕格(selexipag)还可减少住院次数和疾病进展的风险。虽然在使用过程中可能出现一些不良反应,如头痛、恶心和腹泻等,但这些反应一般都是轻度且可控的。对于患者来说,与药物的益处相比,这些不良反应是可以被接受的。

4. 注意事项和禁忌症

在使用司来帕格(selexipag)之前,患者应该告知医生相关过敏史和现有的疾病情况。此外,特定病例中可能存在禁忌使用司来帕格(selexipag)的情况,如孕妇、哺乳期妇女、严重肝功能障碍患者等。对于与该药物的相互作用,特别是与其他药物的相互作用,患者和医生也应谨慎对待。在使用过程中,患者应定期进行药物治疗效果的评估,并密切关注潜在的不良反应。

在治疗肺动脉高压的药物中,司来帕格(selexipag)作为一种新型选择,向患者提供了希望。通过扩张肺血管和降低肺动脉压力,司来帕格(selexipag)能够改善患者的生活质量和疾病预后。对于具体的用药方案和疗效评估,患者应该始终与医生密切合作,并按照医生的建议进行治疗。通过正确使用司来帕格(selexipag),患者可以更好地控制肺动脉高压,提高生活质量,并获得更久的生命。