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Axitinib(阿昔替尼)国内上市时间

发布时间:2024-02-02 13:12:24 阅读:915 来源:问药网
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阿昔替尼

阿昔替尼 生产厂家:印度Aprazer Healthcare Private Limited 功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者 用法用量:用法用量  有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。  推荐剂量  1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。  阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。  应用一杯水送服阿昔替尼。  2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。  3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。  应按常规服用下一次处方剂量。  剂量调整指南  建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。  一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量:  1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。  当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。  2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。  如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。  如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。  二、合用CYP3A4/5强效抑制剂:  1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。  建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。  2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。  3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。  如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。  4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。  建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。  5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。  据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。  如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。  6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。  如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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Axitinib(阿昔替尼)国内上市时间,Axitinib(Axitinib)于2012年1月27日获美国FDA批准上市,在国内已经上市,于2015年4月29日获中国国家药监局(CFDA)批准上市。

阿昔替尼(Axitinib)是一种用于治疗肾癌的靶向治疗药物。这种药物通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)来阻止肿瘤的血液供应,从而抑制肿瘤生长。阿昔替尼在国际上已经取得了一定的成功,而其在国内的上市时间也备受关注。

1.

肾癌是一种常见的恶性肿瘤,对于其治疗一直是医学界的研究重点。阿昔替尼作为一种靶向治疗药物,通过干扰肿瘤的血液供应,为肾癌患者提供了一种新的治疗选择。在国际上,阿昔替尼已经取得了许多积极的疗效结果,这也促使其逐渐在国内开展相关的研究和上市准备工作。

2. 阿昔替尼的研发历程

阿昔替尼的研发历程充满曲折与挑战。起初,科学家们发现其在肾癌治疗中的潜力,于是展开了系统性的研究。经过多轮的临床试验,阿昔替尼在肾癌治疗领域表现出色,为其在国内的上市奠定了坚实基础。

3. 临床试验结果

在临床试验中,阿昔替尼展现出显著的抗肿瘤效果,同时对患者的生存期和生活质量均有积极影响。这些临床试验结果为药物的上市提供了有力的支持,也让更多的医生和患者对其寄予厚望。

4. 阿昔替尼的国内上市

随着临床试验的成功,阿昔替尼终于在国内获得了上市批准。这一消息为那些肾癌患者带来了新的希望,也为医学界在肾癌治疗领域迈出了重要一步。阿昔替尼的国内上市将为患者提供更多选择,为肾癌治疗开启新的篇章。

5. 结语

阿昔替尼的国内上市标志着肾癌治疗领域的重大突破。这一成就不仅将使更多的患者受益,也为医学研究提供了宝贵的经验。在未来,我们可以期待更多类似的靶向治疗药物的涌现,为各类癌症患者带来更多希望。