尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus的用法用量及剂量修改

发布时间：2024-02-02 13:44:36 阅读：1235 来源：问药网

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尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus 生产厂家：法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司功能主治：预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物用法用量：　　推荐剂量　　新生儿和婴儿：第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季　　对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间出生的新生儿和婴儿，从出生开始就给予Beyfortus;对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季之外出生的婴儿，考虑到Beyfortus提供的保护持续时间，在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季开始之前给予Beyfortus一次　　对于新生儿和在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生的新生儿和婴儿的推荐剂量基于体重(见表1)，并采用单次肌肉注射(IM)的形式给药　　严重呼吸道合胞病毒感染风险增加的儿童：第二个呼吸道合胞病毒流行季　　对于在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍存在严重呼吸道合胞病毒感染风险的24个月以下儿童，Beyfortus的推荐剂量为200mg，分两次肌肉注射(2 x 100 mg)　　接受体外循环心脏手术的儿童　　对于接受体外循环心脏手术的儿童，建议在手术后儿童稳定后立即增加Beyfortus的剂量，以确保足够的Beyfortus血清水平，Beyfortus的推荐剂量仍为肌肉注射　　(1)第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季　　①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内，则额外剂量应基于追加剂量时的体重;关于基于重量的剂量，请参考表1　　②如果服用Beyfortus后超过90天，无论体重如何，额外剂量应为50mg　　(2)第二个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季　　①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内，无论体重如何，额外剂量应为200mg　　②如果服用Beyfortus后超过90 天，无论体重如何，额外剂量应为100mg　　管理说明　　(1)Beyfortus必须由医疗保健提供者管理　　(2)只要溶液和容器允许，注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色，Beyfortus是一种透明至乳白色、无色至黄色的溶液;如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物，请勿注射　　(3)如果Beyfortus预装注射器掉落或损坏，纸箱上的安全封条被破坏，或过期，请不要使用　　(4)Beyfortus有50mg和100mg的预装注射器，检查Beyfortus纸盒和预装注射器上的标签，确保使用正确的50mg或100mg产品　　与儿童疫苗和免疫球蛋白产品联合给药　　(1)Beyfortus可与儿童疫苗同时使用，当与可注射疫苗同时给药时，应使用单独的注射器并在不同的注射部位给药;不要将Beyfortus与任何疫苗或药物混合在同一个注射器或小瓶中　　(2)没有关于Beyfortus与其他免疫球蛋白产品合用的信息，帕利珠单抗不应用于已在同一季节接受Beyfortus治疗的婴儿　　(3)在呼吸道合胞病毒流行季节，一旦开始使用帕利珠单抗进行预防治疗，没有关于Beyfortus替代帕利珠单抗的数据，Beyfortus可在第二个呼吸道合胞病毒流行季节之前或期间给予24个月以下易患严重呼吸道合胞病毒疾病的儿童，以及在第一个呼吸道合胞病毒流行季节接受帕利珠单抗的儿童　　单剂量预装注射器的给药说明　　　　　　参考图1了解预装注射器组件　　　　步骤1：用一只手握住鲁尔锁(避免握住柱塞杆或注射器主体)，用另一只手逆时针拧松注射器盖子　　步骤2：通过顺时针轻轻拧在预填充的注射器上，将鲁尔锁定针固定在预填充的注射器上，直到感觉到轻微的阻力　　步骤3：用一只手握住注射器主体，用另一只手小心地将针头盖直接拉下，取下针头盖时不要提住柱塞杆，否则橡胶塞可能会移动;不要触摸针头或让它接触任何表面。不要重新盖上针头或将其从注射器上取下　　步骤4：将Beyfortus预填充注射器的全部内容物作为肌内注射给药，优选在大腿的前外侧;臀肌不应用作注射部位，因为有损伤坐骨神经的风险　　步骤5：将注射器丢弃到锐器容器中　　如果需要两次注射，在不同的注射部位重复步骤 1-5

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尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus的用法用量及剂量修改,尼塞韦单抗(nirsevimab)推荐剂量为：1、在第一个RSV季节期间出生或进入其第一个RSV季节的新生儿和婴儿，如果体重低于5公斤，则为50mg；如果体重大于或等于5公斤，则为100mg；2、在第二个RSV季节仍然容易受到伤害的婴幼儿，推荐剂量为200mg。

一、简述

尼塞韦单抗（nirsevimab）Beyfortus是一种用于预防呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病的药物。RSV通常会导致婴儿和幼儿出现呼吸道感染，尤其在冬季和早春季节。尼塞韦单抗是一种单克隆抗体，能够帮助儿童建立对呼吸道合胞病毒的免疫保护，降低感染和发病的风险。

二、用法用量

1. 适应症

尼塞韦单抗适用于出生后不到6个月的婴儿，特别是那些早产儿和有其他危险因素的婴儿，如先天性心脏病或免疫不全。这些婴儿对RSV感染的风险较高，且可能会导致严重的呼吸道疾病。

2. 给药方式

尼塞韦单抗是通过注射给药的方式使用的。医生会根据婴儿的体重和年龄确定每个季度接种的剂量和次数。一般情况下，注射间隔为1个月，共计给药5个季度。

3. 剂量

尼塞韦单抗的推荐剂量为每季度10mg/kg。根据婴儿的体重，医生会计算所需的剂量。例如，如果婴儿的体重为5千克，每季度的剂量将为50毫克。剂量的准确计算非常重要，以确保药物的安全性和疗效。

4. 剂量的修改

剂量的修改应在医生的指导下进行。对于需要给药的婴儿，如果体重在两个剂量范围之间改变，应使用下一个最接近的剂量范围。例如，如果婴儿在第二个季度接种时的体重为7千克，而第三个季度接种时的体重为9千克，则应在第二个和第三个季度的剂量之间进行修正。

三、结论

尼塞韦单抗（nirsevimab）Beyfortus是一种用于预防RSV引起的下呼吸道疾病的药物。它通过建立婴儿对RSV的免疫保护，减少感染和发病的风险。在使用尼塞韦单抗时，医生会根据婴儿的体重和年龄确定剂量和给药次数。剂量的准确计算和剂量的修改都需要在医生的指导下进行。这样才能确保药物的有效性和安全性，为婴儿提供最佳的预防呼吸道合胞病毒感染的效果。

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2024-12-22
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2024-12-12
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2024-12-10
尼塞韦单抗的作用功效及副作用
尼塞韦单抗的作用功效及副作用,尼塞韦单抗(nirsevimab)常见副作用有：1、注射部位疼痛；2、过敏反应，如皮疹、呼吸困难、皮肤瘙痒等；3、免疫系统问题、头痛、恶心、呕吐、腹泻、疲倦等。尼塞韦单抗(nirsevimab)是一种抗呼吸道合胞病毒药物，主要用于预防RSV感染，其疗效如下：1、用于预防婴儿在其最易受感染的前两个季节内的RSV感染。它通常在季节性高危期内定期给予；2、通常包括对接受尼塞韦单抗的婴儿进行比较，以评估其对RSV感染的预防效果；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。尼塞韦单抗（nirsevimab）是一种新型的药物，近年来备受关注，因其在预防呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病方面表现出良好的效果而备受期待。RSV是婴儿和幼儿中常见的病原体之一，可引起呼吸道感染，甚至危及生命。尼塞韦单抗的问世为防控RSV感染提供了新的策略，让我们一起来了解一下它的作用功效及副作用。 1. 尼塞韦单抗的作用机制尼塞韦单抗是一种人源化的单克隆抗体，通过特异性地结合RSV F蛋白亚型来抑制RSV病毒的侵入和复制。它的作用机制是阻止RSV病毒进入宿主细胞，从而减少病毒复制和病毒量的增加，有效地预防了RSV感染的发生。 2. 尼塞韦单抗的预防效果临床试验结果显示，尼塞韦单抗在预防RSV感染方面表现出了显著的效果。与安慰剂相比，接受尼塞韦单抗预防的婴儿和幼儿在RSV感染率上有明显的减少，且减少了RSV相关的住院率。这项预防效果为儿童提供了更可靠的保护，降低了RSV感染所带来的健康风险。 3. 尼塞韦单抗的安全性尽管尼塞韦单抗在预防RSV感染方面表现出了良好的效果，但在使用过程中仍需注意其安全性。目前的临床试验结果显示，尼塞韦单抗的安全性良好，常见的不良反应包括注射部位的红肿、发热等轻度反应，且这些反应多为自限性，不会对患者造成严重影响。对于特定人群如孕妇或存在严重免疫缺陷的患者，尚需谨慎使用，并在医生指导下进行。 4. 结语尼塞韦单抗作为一种新型的预防性药物，为预防RSV感染提供了新的选择，其良好的预防效果和安全性为儿童健康保驾护航。尽管尼塞韦单抗在临床试验中表现出了良好的效果和安全性，但在实际应用中仍需谨慎使用，并遵循医生的建议。希望尼塞韦单抗能够为儿童的健康带来更多的福祉，为RSV感染的防控贡献力量。

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2024-12-01
尼塞韦单抗儿童用药及老年用药
尼塞韦单抗儿童用药及老年用药,尼塞韦单抗(nirsevimab)在儿童患者的用药通常需要考虑以下几点：1、尼塞韦单抗的主要目的是预防RSV感染，尤其是在RSV高发季节或季节性感染高发期；2、通常以注射剂的形式给予，可能是定期接受的预防性注射；3、使用尼塞韦单抗应该在医生的监督下进行。医生将根据患儿的个体情况、医学历史和风险评估来确定是否适合使用。尼塞韦单抗(nirsevimab)是一种预防呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病的药物。针对其在儿童和老年人中的用药情况，下面将进行详细介绍。 1. 尼塞韦单抗的儿童用药尼塞韦单抗在儿童中的应用备受关注。研究表明，尼塞韦单抗可有效预防RSV感染，特别是对于高危儿童，如早产儿或存在其他基础疾病的婴儿。通过注射尼塞韦单抗，可以显著减少儿童因RSV感染而导致的呼吸道症状和住院率。 2. 尼塞韦单抗的老年用药尼塞韦单抗在老年人中的应用也备受关注。由于老年人免疫系统的相对脆弱，他们更容易受到RSV感染的影响。尼塞韦单抗可以作为一种预防性措施，帮助老年人降低RSV感染的风险，从而减少呼吸道疾病的发生率和严重程度。 3. 尼塞韦单抗的安全性和副作用尼塞韦单抗作为一种新型药物，其安全性备受关注。目前的研究表明，尼塞韦单抗在儿童和老年人中的使用安全性良好，并且副作用较少。常见的不良反应可能包括注射部位疼痛或红肿等轻度反应，但严重不良反应的发生率相对较低。 4. 尼塞韦单抗的未来发展随着对尼塞韦单抗的进一步研究和临床应用，我们可以期待其在儿童和老年人中的广泛应用。未来，随着更多临床数据的积累和技术的进步，尼塞韦单抗有望成为预防RSV感染的重要药物之一，为儿童和老年人提供更好的健康保障。尼塞韦单抗作为一种针对RSV感染的新型药物，在儿童和老年人中的应用前景广阔。通过进一步研究和临床实践，我们可以更好地理解其在不同人群中的安全性和有效性，为预防呼吸道疾病提供更有效的手段。

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2024-11-27

尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus相关咨询

尼塞韦单抗有副作用吗
尼塞韦单抗有副作用吗,尼塞韦单抗(nirsevimab)常见副作用有：1、注射部位疼痛；2、过敏反应，如皮疹、呼吸困难、皮肤瘙痒等；3、免疫系统问题、头痛、恶心、呕吐、腹泻、疲倦等。尼塞韦单抗(nirsevimab)是一种抗呼吸道合胞病毒药物，主要用于预防RSV感染，其疗效如下：1、用于预防婴儿在其最易受感染的前两个季节内的RSV感染。它通常在季节性高危期内定期给予；2、通常包括对接受尼塞韦单抗的婴儿进行比较，以评估其对RSV感染的预防效果；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。尼塞韦单抗：预防呼吸道合胞病毒的新希望尼塞韦单抗（nirsevimab）是一种针对呼吸道合胞病毒（RSV）的单克隆抗体，被广泛研究用于预防RSV引起的下呼吸道疾病。RSV是造成婴儿和幼儿呼吸道感染的主要病原体之一，引发儿童呼吸道疾病的重要原因之一。尼塞韦单抗作为一种新的预防手段，备受关注。接下来，我们将探讨尼塞韦单抗是否存在副作用以及其预防RSV的功效。 1. 尼塞韦单抗的副作用情况尼塞韦单抗作为一种药物，其使用可能会伴随一些副作用。根据目前的临床研究和数据，尼塞韦单抗的副作用较为轻微且罕见，通常包括注射部位的疼痛、红肿、发热等局部反应，以及个别患者出现轻度的过敏反应。相较于其他药物，尼塞韦单抗的副作用风险相对较低。 2. 尼塞韦单抗的安全性评估在临床试验中，研究人员对尼塞韦单抗的安全性进行了全面评估。结果显示，尼塞韦单抗在预防RSV感染方面表现出较高的安全性和耐受性，且未观察到严重的安全问题。这为其在临床应用中提供了坚实的安全性基础，使更多患者能够受益于该药物的预防效果。 3. 尼塞韦单抗的预防效果尼塞韦单抗的主要作用是预防RSV感染，从而减少儿童因RSV引起的下呼吸道疾病的发生率和严重程度。临床试验结果显示，尼塞韦单抗在预防RSV感染方面表现出良好的效果，能够显著降低儿童因RSV感染而导致的呼吸道疾病发生率，对保护儿童健康具有重要意义。 4. 结语尼塞韦单抗作为一种新型的预防RSV感染的药物，具有较高的安全性和良好的预防效果。虽然在使用过程中可能会出现一些轻微的副作用，但整体来看，其益处远大于风险。随着进一步的研究和临床应用，尼塞韦单抗有望成为预防儿童呼吸道合胞病毒感染的重要工具，为保护儿童健康做出更大贡献。

张胜泉 | 问药网药师

2024-12-22 08:17:56
尼塞韦单抗的适应症是什么
尼塞韦单抗的适应症是什么,尼塞韦单抗(nirsevimab)适用于：1、婴儿预防；2、高风险婴儿；3、季节性使用。尼塞韦单抗：预防呼吸道合胞病毒下呼吸道疾病的新希望尼塞韦单抗（Nirsevimab）是一种新型的药物，针对预防呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病而研发。RSV是一种常见的病毒，特别在婴幼儿中引发呼吸道感染，甚至可能引发严重并发症。而尼塞韦单抗的问世，为预防RSV感染提供了新的选择。接下来，我们将深入探讨尼塞韦单抗的适应症及其意义。 1. 尼塞韦单抗的作用机制尼塞韦单抗是一种儿童单克隆抗体，通过静脉注射给药，可以有效抑制RSV的感染。其作用机制是针对RSV表面的F蛋白，阻断病毒进入宿主细胞，从而预防RSV感染的发生。相比传统的抗病毒药物，尼塞韦单抗的独特作用机制使其在预防RSV感染方面具有显著的优势。 2. 尼塞韦单抗的适应症尼塞韦单抗主要适用于婴幼儿群体，特别是对于高危人群更为重要。根据临床试验结果，尼塞韦单抗可以显著降低婴幼儿因RSV感染而引发的下呼吸道疾病的发生率。因此，对于早产儿、免疫功能低下或存在其他基础疾病的婴幼儿，尼塞韦单抗具有特别重要的预防意义。 3. 尼塞韦单抗的临床意义尼塞韦单抗的问世填补了儿童RSV感染预防领域的空白，为婴幼儿的健康保驾护航。由于RSV感染可能导致呼吸窘迫、肺炎等严重并发症，因此尼塞韦单抗的出现有望降低婴幼儿因RSV感染而导致的住院率和死亡率，减轻家庭和社会的负担，提高婴幼儿的生活质量。 4. 尼塞韦单抗的发展前景随着对尼塞韦单抗的进一步研究和临床应用，相信其在预防RSV感染方面的作用将会得到进一步的验证和拓展。未来，尼塞韦单抗或许还能够在更广泛的人群中发挥作用，为呼吸道合胞病毒感染的防控提供更加有效的手段，为儿童的健康保驾护航，为建设更健康的社会贡献力量。

张胜泉 | 问药网药师

2024-12-21 13:36:50
尼塞韦单抗代购什么价格
尼塞韦单抗代购什么价格,尼塞韦单抗(nirsevimab)的版本有：1、PatheonManufacturingServicesLLC生产版本；2、法国赛诺菲生产版本。代购价格是2600元左右，不同版本价格不同，以实际为准。请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。尼塞韦单抗(nirsevimab)是一种新型药物，被广泛用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病。它在预防婴儿和幼儿患上RSV感染方面表现出良好的效果。针对尼塞韦单抗的代购价格是许多人关心的问题，下面我们来了解一下。 1. 尼塞韦单抗的药价尼塞韦单抗的药价通常由生产厂家和销售渠道决定。因此，不同地区和不同代购渠道的价格可能会有所不同。另外，尼塞韦单抗作为一种新药，其价格可能相对较高，但随着时间的推移和市场竞争的增加，价格也可能会有所下降。 2. 代购渠道对价格的影响选择代购尼塞韦单抗时，代购渠道也会对价格产生影响。一般来说，正规渠道购买的价格可能相对稳定，但可能会稍高一些。而一些非官方渠道或者灰色市场可能提供更低的价格，但存在较大的风险，包括假药或者质量不合格的产品。 3. 价格与效果的关系在选择购买尼塞韦单抗时，除了价格之外，患者还应考虑其效果和安全性。尼塞韦单抗作为一种针对RSV的预防性药物，其效果已经在临床试验中得到验证。因此，虽然价格可能较高，但其预防RSV感染的效果是显著的，可以帮助降低患病风险，减轻疾病的严重程度。 4. 咨询医生的建议最后，购买尼塞韦单抗前，建议患者咨询医生的建议。医生可以根据患者的具体情况和需要，提供购买建议，并指导患者选择合适的药物和渠道。此外，医生还可以帮助患者了解尼塞韦单抗的使用方法和注意事项，确保药物的安全有效使用。

李娟 | 问药网药师

2024-12-17 15:32:29
尼塞韦单抗在国内上市了吗
尼塞韦单抗在国内上市了吗,尼塞韦单抗(nirsevimab)于2023年在美国获批上市，2024年1月3日国内获批上市。尼塞韦单抗，是一种用于预防呼吸道合胞病毒（RSV）下呼吸道疾病的药物。RSV是导致婴儿和年幼儿童出现呼吸道感染的主要病因之一，尤其在冬季季节，这种病毒往往会引发儿童的重症肺炎和哮喘等严重并发症。在这样的背景下，尼塞韦单抗的上市对于儿童健康具有重要意义。 1. 尼塞韦单抗：抗RSV的新选择尼塞韦单抗的上市给儿童呼吸道健康带来了新的希望。它是一种人源化单克隆抗体，特异性结合并中和RSV病毒，从而减少了儿童感染RSV的风险。 2. 临床试验成果：有效预防RSV感染通过临床试验，尼塞韦单抗显示出了显著的预防RSV感染的效果。在试验中，接受尼塞韦单抗注射的儿童群体相对于对照组，明显减少了RSV相关医疗事件的发生率，包括呼吸道症状和住院治疗等。 3. 安全性和耐受性：受到广泛认可尼塞韦单抗的安全性和耐受性也受到了广泛认可。在临床试验中，尼塞韦单抗的不良反应与安慰剂组相比并无显著差异，表明其在临床应用中是相对安全的。 4. 国内上市前景：期待未来发展尼塞韦单抗的国内上市前景备受期待。随着中国医药市场的不断发展和对儿童健康关注的增加，尼塞韦单抗有望成为预防儿童RSV感染的重要药物之一，为儿童健康保驾护航。

问药网 | 问药网官方药师

2024-12-09 17:43:00
尼塞韦单抗的功效与作用怎么样
尼塞韦单抗的功效与作用怎么样,尼塞韦单抗(nirsevimab)是一种抗呼吸道合胞病毒药物，主要用于预防RSV感染，其疗效如下：1、用于预防婴儿在其最易受感染的前两个季节内的RSV感染。它通常在季节性高危期内定期给予；2、通常包括对接受尼塞韦单抗的婴儿进行比较，以评估其对RSV感染的预防效果；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。尼塞韦单抗(nirsevimab)是一种新型的药物，具有预防呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病的潜力。这种药物引起了广泛的关注，因为它可能成为改善儿童健康的一种重要手段。接下来，我们将探讨尼塞韦单抗的功效与作用。 1. 尼塞韦单抗如何预防呼吸道合胞病毒？尼塞韦单抗通过抑制呼吸道合胞病毒的感染，从而预防了相关疾病的发生。它是一种单克隆抗体，专门针对RSV的F蛋白，这是RSV进入宿主细胞的关键蛋白。通过与F蛋白结合，尼塞韦单抗阻止了病毒侵入宿主细胞，从而有效地阻断了感染的发生。 2. 尼塞韦单抗在临床试验中的表现如何？临床试验表明，尼塞韦单抗在预防呼吸道合胞病毒感染方面表现出色。研究显示，该药物可以显著减少儿童罹患RSV相关下呼吸道疾病的风险，包括支气管炎和肺炎。而且，尼塞韦单抗的疗效持续时间较长，一次注射可能在整个RSV季节有效。 3. 尼塞韦单抗的安全性如何？尼塞韦单抗在临床试验中表现出了良好的安全性和耐受性。研究显示，与安慰剂组相比，使用尼塞韦单抗的儿童在不良反应方面并没有显著增加的风险。这使得尼塞韦单抗成为一种相对安全的预防性药物选择，有望为儿童提供更可靠的保护。 4. 尼塞韦单抗的未来展望是什么？尼塞韦单抗的问世给预防呼吸道合胞病毒感染带来了新的希望。随着进一步的研究和临床应用，我们有望更深入地了解其在儿童健康领域的作用，并且为更广泛的人群提供保护。尼塞韦单抗的发展代表着医学科学不断进步的努力，为预防呼吸道疾病带来了新的曙光。

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2024-11-29 11:12:54

在过去的五十年里，赛诺菲sanofi公司已经成为世界上最大的医疗保健公司之一，这是多元化公司联合的结果，这些公司拥有丰富的医疗保健创新历史。健康可以追溯到 19 世纪。今天，赛诺菲sanofi公司的业务遍及 90 个国家，超过 91,000 名合作者继承了这一传统，并团结一致追求科学奇迹以改善人们生活的共同目标。

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