吉瑞替尼
生产厂家:孟加拉珠峰制药(Everest)
功能主治:新型FLT3抑制剂,用于急性髓细胞白血病完全缓解
用法用量:用法用量 富马酸吉瑞替尼片的推荐起始剂量为120mg(3×40mg片剂),每日一次,每28天为一个治疗周期。 本品的治疗应持续进行,直至患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 由于临床缓解可能会延迟,因此,应考虑以处方剂量持续治疗长达至6个治疗周期,确保有充分时间达到临床缓解。 如果治疗4周后未实现以下几种情形之一,则应在患者耐受或临床有保证的情况下,将剂量增至200mg(5×40mg片剂)每日一次:1、完全缓解(CR,定义见【临床试验】表3脚注);2、除血小板恢复不完全[血小板<100×109/L],其他标准达到完全缓解(CRp);3、除仍有中性粒细胞减少症[中性粒细胞<1×109/L],伴或不伴血小板完全恢复,其他标准达到完全缓解(CRi)。
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吉列替尼,也称为XOSPATA,是一种针对成年患有FLT3基因突变的急性髓系白血病患者治疗的新型口服药物。那么,吉列替尼是哪里生产的呢?
事实上,吉列替尼由美国药厂亚捷美制药公司(Astellas Pharma US)负责生产和销售。亚捷美制药公司总部位于伊利诺伊州的诺思布鲁克市,隶属于日本的亚捷美株式会社(Astellas Pharma Inc.)。
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亚捷美制药公司是一家专注于创新的全球性制药公司,致力于开发、生产、销售处方药和非处方药、生物药物和医疗器械,并涉足化学品和农药领域。该公司主要业务涵盖泌尿系统疾病、肿瘤、呼吸道疾病、免疫/变态反应性疾病、感染性疾病、风湿性疾病和中枢神经系统疾病等多个领域。
吉列替尼的研制起源于亚捷美制药公司的抗肿瘤新药研发项目。亚捷美的研究人员发现,FLT3基因突变是成年急性髓系白血病中最常见的一种,也与预后不良相关。吉列替尼是一种小分子抑制剂,可以选择性地靶向受体酪氨酸激酶,起到抗癌作用。经过多年的研发和临床试验,吉列替尼于2018年被美国FDA批准上市。
目前,
吉列替尼已经在多个国家和地区获得相关审批,包括欧洲、日本、澳大利亚、加拿大等。值得一提的是,在2015年5月,吉列替尼被美国FDA评为“突破性疗法(Breakthrough Therapy)”和“孤儿药(Orphan Drug)”双重认证,这也为后续的研究和推广奠定了基础。
总之,
吉列替尼是由亚捷美制药公司生产和销售的口服抗癌药物,目前已经获得多个国家和地区的批准。今后,相信在亚捷美的不断努力下,吉列替尼的研究和应用将会不断推进,为患者带来更多希望和好消息。