尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物
用法用量: 推荐剂量 新生儿和婴儿:第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间出生的新生儿和婴儿,从出生开始就给予Beyfortus;对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季之外出生的婴儿,考虑到Beyfortus提供的保护持续时间,在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季开始之前给予Beyfortus一次 对于新生儿和在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生的新生儿和婴儿的推荐剂量基于体重(见表1),并采用单次肌肉注射(IM)的形式给药 严重呼吸道合胞病毒感染风险增加的儿童:第二个呼吸道合胞病毒流行季 对于在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍存在严重呼吸道合胞病毒感染风险的24个月以下儿童,Beyfortus的推荐剂量为200mg,分两次肌肉注射(2 x 100 mg) 接受体外循环心脏手术的儿童 对于接受体外循环心脏手术的儿童,建议在手术后儿童稳定后立即增加Beyfortus的剂量,以确保足够的Beyfortus血清水平,Beyfortus的推荐剂量仍为肌肉注射 (1)第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,则额外剂量应基于追加剂量时的体重;关于基于重量的剂量,请参考表1 ②如果服用Beyfortus后超过90天,无论体重如何,额外剂量应为50mg (2)第二个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,无论体重如何,额外剂量应为200mg ②如果服用Beyfortus后超过90 天,无论体重如何,额外剂量应为100mg 管理说明 (1)Beyfortus必须由医疗保健提供者管理 (2)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,Beyfortus是一种透明至乳白色、无色至黄色的溶液;如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物,请勿注射 (3)如果Beyfortus预装注射器掉落或损坏,纸箱上的安全封条被破坏,或过期,请不要使用 (4)Beyfortus有50mg和100mg的预装注射器,检查Beyfortus纸盒和预装注射器上的标签,确保使用正确的50mg或100mg产品 与儿童疫苗和免疫球蛋白产品联合给药 (1)Beyfortus可与儿童疫苗同时使用,当与可注射疫苗同时给药时,应使用单独的注射器并在不同的注射部位给药;不要将Beyfortus与任何疫苗或药物混合在同一个注射器或小瓶中 (2)没有关于Beyfortus与其他免疫球蛋白产品合用的信息,帕利珠单抗不应用于已在同一季节接受Beyfortus治疗的婴儿 (3)在呼吸道合胞病毒流行季节,一旦开始使用帕利珠单抗进行预防治疗,没有关于Beyfortus替代帕利珠单抗的数据,Beyfortus可在第二个呼吸道合胞病毒流行季节之前或期间给予24个月以下易患严重呼吸道合胞病毒疾病的儿童,以及在第一个呼吸道合胞病毒流行季节接受帕利珠单抗的儿童 单剂量预装注射器的给药说明 参考图1了解预装注射器组件 步骤1:用一只手握住鲁尔锁(避免握住柱塞杆或注射器主体),用另一只手逆时针拧松注射器盖子 步骤2:通过顺时针轻轻拧在预填充的注射器上,将鲁尔锁定针固定在预填充的注射器上,直到感觉到轻微的阻力 步骤3:用一只手握住注射器主体,用另一只手小心地将针头盖直接拉下,取下针头盖时不要提住柱塞杆,否则橡胶塞可能会移动;不要触摸针头或让它接触任何表面。不要重新盖上针头或将其从注射器上取下 步骤4:将Beyfortus预填充注射器的全部内容物作为肌内注射给药,优选在大腿的前外侧;臀肌不应用作注射部位,因为有损伤坐骨神经的风险 步骤5:将注射器丢弃到锐器容器中 如果需要两次注射,在不同的注射部位重复步骤 1-5
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尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus的使用说明,尼塞韦单抗(nirsevimab)推荐剂量为:1、在第一个RSV季节期间出生或进入其第一个RSV季节的新生儿和婴儿,如果体重低于5公斤,则为50mg;如果体重大于或等于5公斤,则为100mg;2、在第二个RSV季节仍然容易受到伤害的婴幼儿,推荐剂量为200mg。
呼吸道合胞病毒(RSV)是一种常见的病毒,可引发儿童和成人的呼吸道感染。在幼儿中,RSV是导致肺炎和支气管炎等严重疾病的主要原因之一。为了有效预防RSV感染带来的健康问题,尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus应运而生。它在呼吸道疾病预防中具有突破性的作用,为儿童提供了可靠的保护。
1. 尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus的介绍
尼塞韦单抗Beyfortus是一种全新的抗RSV疗法,注射给予儿童以预防RSV感染和呼吸道疾病的保护。这种创新性的单抗能够有效地中和RSV病毒,减少儿童呼吸道合胞病毒感染引起的疾病发作。
2. 如何使用尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus
使用尼塞韦单抗Beyfortus需要遵循以下指导:
1. 接种时间表:尼塞韦单抗注射应在季节开始前的早期接种,以确保在RSV感染高风险时提供最佳保护。通常建议从秋季开始接种。
2. 注射方法:尼塞韦单抗为注射剂,由专业医疗人员负责给予儿童注射。通常每个季节接种一次,持续注射数个月,以提供持久的保护。
3. 儿童年龄:尼塞韦单抗适用于出生后不满6个月的婴儿,尤其是早产儿以及肺疾患、严重心血管疾病和免疫系统受损的高风险儿童。
4. 疗程持续时间:具体的疗程时间应根据儿科医生的建议确定,以确保持续的保护期。
3. 尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus的优势
尼塞韦单抗Beyfortus在预防RSV感染方面具有多重优势:
1. 单次注射:相比传统的抗病毒治疗方案,尼塞韦单抗Beyfortus只需每个季节注射一次,便能提供持久的保护,减轻了患者和家长的负担。
2. 强效中和:尼塞韦单抗Beyfortus能够迅速、有效地中和RSV病毒,抑制其在呼吸道中的增殖和传播。
3. 安全性高:尼塞韦单抗Beyfortus通过严格的临床试验确保了其安全性和耐受性,从而为儿童提供有效、安全的预防措施。
4. 提高生活质量:由于有效预防了RSV感染和呼吸道疾病,尼塞韦单抗Beyfortus能够改善儿童的生活质量,减少了儿童和其家庭的痛苦和不便。
尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus作为预防RSV感染的新一代药物,为儿童提供了一种切实可行的保护措施。其安全性、持久性和高效性使其成为减少RSV相关呼吸道疾病的重要工具。家长和医护人员应积极了解和推广尼塞韦单抗Beyfortus的使用,以保护儿童免受RSV感染的威胁。