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尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus仿制药是真的吗

发布时间:2024-02-03 08:18:09 阅读:1403 来源:问药网
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尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus

尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物 用法用量:  推荐剂量  新生儿和婴儿:第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季  对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间出生的新生儿和婴儿,从出生开始就给予Beyfortus;对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季之外出生的婴儿,考虑到Beyfortus提供的保护持续时间,在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季开始之前给予Beyfortus一次  对于新生儿和在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生的新生儿和婴儿的推荐剂量基于体重(见表1),并采用单次肌肉注射(IM)的形式给药  严重呼吸道合胞病毒感染风险增加的儿童:第二个呼吸道合胞病毒流行季  对于在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍存在严重呼吸道合胞病毒感染风险的24个月以下儿童,Beyfortus的推荐剂量为200mg,分两次肌肉注射(2 x 100 mg)  接受体外循环心脏手术的儿童  对于接受体外循环心脏手术的儿童,建议在手术后儿童稳定后立即增加Beyfortus的剂量,以确保足够的Beyfortus血清水平,Beyfortus的推荐剂量仍为肌肉注射  (1)第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季  ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,则额外剂量应基于追加剂量时的体重;关于基于重量的剂量,请参考表1  ②如果服用Beyfortus后超过90天,无论体重如何,额外剂量应为50mg  (2)第二个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季  ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,无论体重如何,额外剂量应为200mg  ②如果服用Beyfortus后超过90 天,无论体重如何,额外剂量应为100mg  管理说明  (1)Beyfortus必须由医疗保健提供者管理  (2)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,Beyfortus是一种透明至乳白色、无色至黄色的溶液;如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物,请勿注射  (3)如果Beyfortus预装注射器掉落或损坏,纸箱上的安全封条被破坏,或过期,请不要使用  (4)Beyfortus有50mg和100mg的预装注射器,检查Beyfortus纸盒和预装注射器上的标签,确保使用正确的50mg或100mg产品  与儿童疫苗和免疫球蛋白产品联合给药  (1)Beyfortus可与儿童疫苗同时使用,当与可注射疫苗同时给药时,应使用单独的注射器并在不同的注射部位给药;不要将Beyfortus与任何疫苗或药物混合在同一个注射器或小瓶中  (2)没有关于Beyfortus与其他免疫球蛋白产品合用的信息,帕利珠单抗不应用于已在同一季节接受Beyfortus治疗的婴儿  (3)在呼吸道合胞病毒流行季节,一旦开始使用帕利珠单抗进行预防治疗,没有关于Beyfortus替代帕利珠单抗的数据,Beyfortus可在第二个呼吸道合胞病毒流行季节之前或期间给予24个月以下易患严重呼吸道合胞病毒疾病的儿童,以及在第一个呼吸道合胞病毒流行季节接受帕利珠单抗的儿童  单剂量预装注射器的给药说明      参考图1了解预装注射器组件    步骤1:用一只手握住鲁尔锁(避免握住柱塞杆或注射器主体),用另一只手逆时针拧松注射器盖子  步骤2:通过顺时针轻轻拧在预填充的注射器上,将鲁尔锁定针固定在预填充的注射器上,直到感觉到轻微的阻力  步骤3:用一只手握住注射器主体,用另一只手小心地将针头盖直接拉下,取下针头盖时不要提住柱塞杆,否则橡胶塞可能会移动;不要触摸针头或让它接触任何表面。不要重新盖上针头或将其从注射器上取下  步骤4:将Beyfortus预填充注射器的全部内容物作为肌内注射给药,优选在大腿的前外侧;臀肌不应用作注射部位,因为有损伤坐骨神经的风险  步骤5:将注射器丢弃到锐器容器中  如果需要两次注射,在不同的注射部位重复步骤 1-5
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尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus仿制药是真的吗,尼塞韦单抗(nirsevimab)的版本有:1、PatheonManufacturingServicesLLC生产版本;2、法国赛诺菲生产版本。代购价格是2600元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。

预防呼吸道合胞病毒(RSV)下呼吸道疾病的尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus仿制药近来备受关注。在本文中,我们将对该仿制药的真实性进行探讨。

1. 原始药物介绍

尼塞韦单抗(nirsevimab)是一种用于预防RSV感染的单克隆抗体药物。它被设计用于婴儿和幼儿,通过中和RSV病毒,从而降低感染和呼吸道疾病的风险。原始药物被认为具有良好的安全性和有效性,并已经在某些国家获得批准。

2. Beyfortus仿制药的出现

Beyfortus仿制药是尼塞韦单抗的仿制产品。仿制药是通过模仿和合成原始药物的活性成分,以相同或相似的药物形式进行生产的药物。与原始药物相比,仿制药一般具有更低的价格,并且在许多国家可供患者使用。

3. 真实性调查

针对尼塞韦单抗Beyfortus仿制药的真实性,我们需要考虑以下几个因素:首先,仿制药是否在相关的药物监管机构中获得批准。这些机构通常会对仿制药进行严格的审查和测试,以确保其符合质量和安全标准。其次,我们可以调查仿制药制造商的信誉和历史记录。如果制造商是一家有良好声誉的公司,并且已经在医药领域有一定的经验,那么仿制药的真实性更有可能得到保证。最后,可以参考医学文献和专业机构的观点,以了解对仿制药的评价和研究结果。

4. 结论

尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus仿制药的真实性取决于相关监管机构的批准、制造商的信誉和历史记录,以及医学文献和专业机构的评价。在考虑使用仿制药之前,个人应该咨询医疗专业人员,以获取确切的建议和信息。

正确认识和了解尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus仿制药的真实性是确保医疗决策的关键。仅凭文章中提供的信息,无法确切回答该仿制药的真实性问题。