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艾沙康唑(Isavuconazonium)硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂在国内上市了吗

发布时间:2024-02-03 08:44:18 阅读:1073 来源:问药网
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硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂

硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂 生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治:侵袭性霉菌病广谱抗菌药,全因死亡率降低 用法用量:用法用量  剂量  早期靶向治疗(先发制人或诊断驱动的治疗)可能会在特定诊断测试确认疾病之前开始。  然而,一旦获得这些结果,应相应调整抗真菌治疗。  负荷剂量  推荐的负荷剂量是在前48小时内每8小时重新配制和稀释(相当于200mg艾沙康唑)一瓶(总共6次给药)。  维持剂量  推荐的维持剂量是在最后一次负荷剂量后12至24小时开始,每天一次重构和稀释(相当于200mg艾沙康唑)后的一瓶。  治疗持续时间应由临床反应决定。  对于超过6个月的长期治疗,应仔细考虑收益-风险平衡。  改用口服艾沙康唑  CRESEMBA也可作为含有100mg艾沙康唑的硬胶囊提供。  基于高口服生物利用度(98%,参见第5.2节),当有临床指征时,静脉给药和口服给药之间切换是合适的。  老年  老年患者无需调整剂量;然而,老年患者的临床经验有限。  肾功能不全  肾功能不全患者,包括终末期肾病患者无需调整剂量。  肝功能损害  轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A级和B级)患者无需调整剂量。  尚未在严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者中研究艾沙康唑。  除非认为潜在益处大于风险,否则不推荐在这些患者中使用。  儿科人群  尚未确定CRESEMBA在18岁以下儿童中的安全性和有效性。  没有可用数据。  给药方法  静脉使用。  处理或使用药物前的预防措施  CRESEMBA必须重新配制,然后进一步稀释至对应于约0.8mg/mL 艾沙康唑的浓度,通过静脉输注给药前至少1小时以降低输注相关反应的风险。  输液必须通过带有在线过滤器的输液器进行给药,该过滤器带有由聚醚砜(PES)制成的微孔膜,孔径为0.2μm至1.2μm。  CRESEMBA必须仅作为静脉输注给予。  关于给药前CRESEMBA的重构和稀释的详细说明
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艾沙康唑(Isavuconazonium)硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂在国内上市了吗,艾沙康唑(Isavuconazonium)是一种抗真菌药物,在国外首次获得批准是在2015年3月6日,由美国食品药品监督管理局(FDA)批准。目前在中国已经上市,上市时间是2022年6月30日,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

近期,关于艾沙康唑(Isavuconazonium)硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂在国内的上市情况备受关注。这种药物作为一种广谱抗菌药物,具有在真菌感染治疗领域中的广泛应用。下面将对该药物在国内市场的情况进行探讨。

1. 艾沙康唑(Isavuconazonium)硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂简介

艾沙康唑(Isavuconazonium)硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂属于广谱抗菌药物,其主要成分为艾沙康唑。它被广泛应用于治疗真菌感染,尤其是对于侵袭性真菌感染的治疗具有重要意义。这种药物具有良好的疗效和耐受性,被认为是一种有效的治疗选择。

2. 国内上市情况

目前而言,艾沙康唑(Isavuconazonium)硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂尚未在国内上市。鉴于其在真菌感染治疗领域的重要性,该药物可能会作为一种备受期待的治疗选择,争取尽快获得国内的上市批准。随着我国医药领域的不断进步,艾沙康唑冻干粉注射剂有望在不久的将来进入国内市场。

3. 对于真菌感染的重要性

真菌感染是一类常见的感染性疾病,可能影响人体各个部位。对于一些免疫系统受损或疾病患者,真菌感染可能带来严重的并发症甚至危及生命。因此,寻找并开发出有效的治疗方案和药物是非常重要的。

4. 展望

尽管在国内目前尚未上市,但我们对艾沙康唑(Isavuconazonium)硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂的上市前景充满了期待。希望随着时间的推移,该药物能够获得国内的批准并进入市场,为真菌感染患者提供更多治疗选择,帮助他们恢复健康。

总结起来,艾沙康唑(Isavuconazonium)硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂尚未在国内上市。由于其在真菌感染治疗领域的重要性,该药物有望在未来成为一种备受期待的治疗选择,并为患者提供更多有效的治疗方案。我们对该药物尽早获得国内上市批准充满期待,以促进我国医药领域的发展,更好地满足患者的治疗需求。