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那他珠单抗(natalizumab)Tysabri的适应症及适用人群

发布时间:2024-02-03 12:22:56 阅读:1344 来源:问药网
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那他珠单抗 natalizumab Tysabri

那他珠单抗 natalizumab Tysabri 生产厂家:美国Biogen 功能主治:是一种选择性粘附分子抑制剂,其可阻止α4 整合,且能促进外周血淋巴细胞迁移到中枢神经系统。 用法用量:  1.多发性硬化(MS)  治疗多发性硬化的推荐剂量为每四周静脉输注300mg,每次1小时。  2.克罗恩病(CD)  治疗克罗恩病的推荐剂量为每四周静脉输注300mg,每次1小时。  3.稀释说明  (1)检查药瓶是否有颗粒物质和变色。  (2)最终剂量的稀释溶液浓度为2.6mg/mL。  (3)请使用无菌针头和注射器从小瓶中取出15mL本品,将其注入0.9%氯化钠注射液中,不得使用其他静脉注射稀释剂制备。  (4)稀释后,立即注入,或将稀释后的溶液在2°C至8°C温度下冷藏,并在8小时内使用,如果储存温度为 2°C至8°C,则在输注前应使稀释溶液升温至室温,请勿冷冻。  4.管理说明  (1)不要以静脉推注的方式给药,输注完成后,用0.9%氯化注射液冲洗。  (2)在所有输液过程中,观察患者。首次观察到与超敏反应一致的任何体征或症状时,立即停止输注  (3)对于前12次输注,在输注完成后观察患者一小时,对于已接受12次输注但无超敏反应证据的患者,根据临床判断观察患者输注后的第13次及以后的输注。
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那他珠单抗(natalizumab)Tysabri的适应症及适用人群,那他珠单抗(natalizumab)适用于:1、多发性硬化症;2、未对其他治疗方法产生良好反应的患者;3、活动性疾病。那他珠单抗(natalizumab)主要适用于:1、多发性硬化症患者;2、未对其他治疗方法产生良好反应的患者;3、患有严重的MS症状或频繁复发的患者;4、患有活动性疾病的患者。

那他珠单抗(natalizumab),商品名为Tysabri,是一种免疫调节剂,通常用于治疗多发性硬化(MS)和克罗恩病(Crohn's disease)。那他珠单抗的作用机制涉及阻断细胞粘附分子α4整合素,从而减少炎症反应。

1. 适应症简述

那他珠单抗(natalizumab)被批准用于以下两种疾病的治疗:

1.1 多发性硬化(Multiple Sclerosis,简称MS)

多发性硬化是一种慢性、进展性的中枢神经系统(CNS)炎症性疾病。那他珠单抗通过抑制炎症细胞的进入中枢神经系统,减少疾病活动和神经损伤。

1.2 克罗恩病(Crohn's Disease)

克罗恩病是一种以慢性肠道炎症为特征的炎症性肠病。那他珠单抗通过减少炎性细胞的黏附和渗透,从而改善克罗恩病患者的症状和疾病活动。

2. 适用人群

那他珠单抗主要适用于满足以下条件的患者:

2.1 多发性硬化患者

适用于中重度复发缓解型或进行性多发性硬化的患者。这些患者在疾病活动和神经损伤方面表现出较高的风险,并且对其他治疗方案反应不佳。

2.2 克罗恩病患者

适用于克罗恩病活动较重且对常规治疗无效的患者。适用人群还需要符合其他特定的使用准则,如排除活动性感染和确保患者对其他治疗药物无耐受性或反应不佳。

3. 使用注意事项

3.1 风险评估和监测

因为那他珠单抗使用过程中存在一些潜在的风险,患者在开始治疗前应接受全面的评估。治疗期间,患者需要经常接受专业医生的监测和随访,以评估疗效和发现任何不良反应。

3.2 链球菌感染风险

那他珠单抗使用与增加患者患链球菌感染的风险相关。因此,在接受治疗之前,患者通常会接种疫苗,以预防链球菌感染。此外,定期监测患者的感染状况也是必要的。

4. 结论

那他珠单抗(natalizumab)或Tysabri是一种用于多发性硬化和克罗恩病治疗的免疫调节剂。通过阻断炎症细胞的进入,该药物可以减少疾病活动和炎症反应,从而改善患者的症状和疾病进展。使用该药物需要严格的风险评估和监测以确保患者的安全。