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非奈利酮(Finerenone)可申达国内上市时间

发布时间:2024-02-03 13:59:27 阅读:1534 来源:问药网
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非奈利酮片

非奈利酮片 生产厂家:德国拜耳(Bayer) 功能主治:MR拮抗剂,2型糖尿病相关的肾脏、心脏问题 用法用量:用法用量  在开始使用之前  在开始前测量血清钾水平和估计肾小球滤过率(eGFR)。  如果血清钾的值>5.0 mEq/L,则不要开始治疗。  推荐的起始剂量  非奈利酮的推荐起始剂量基于eGFR,见下表。eGFR (mL/min/1.73m2 )起始剂量≥60每日20 mg60>x≥25每日10mg<25不推荐使用  对于不能吞咽整片药片的患者,在使用前可将非奈利酮压碎并与水或苹果酱等软性食物混合并口服。  监测和剂量调整  非奈利酮每日标准剂量为20mg  开始治疗后4周后测量血清钾并调整剂量(见下表);如果血清钾水平为 4.8-5.0 mEq/L,根据临床判断和血清钾水平,可考虑在前4周内额外进行血清钾监测。  在剂量调整后4周和整个治疗过程中监测血清钾,并根据需要调整剂量。当前非奈利酮剂量每天10mg每天20mg当前血清钾(mEq/L)≤4.8增加剂量至每日20mg维持每日20mg4.8-5.5维持每日10mg维持每日20mg>5.5暂停使用非奈利酮当血清钾≤值为5.0 mEq/L时,可考虑重新开始服用,每日一次,一次10mg。暂停使用非奈利酮当血清钾≤5.0 mEq/L,恢复给药,每日一次,一次10mg。  错过服用  指导患者尽快服用药物,但应在同一天服用,如果一天都错过了,则不服用,第二天按照正常剂量给药。
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非奈利酮(Finerenone)可申达国内上市时间,非奈利酮(Finerenone)经美国FDA批准于2021年07月09日上市。国内上市时间是2022年6月28日。

随着医疗技术的不断进步,科学家们对于治疗与2型糖尿病相关的肾脏和心脏问题的研究也在不断深入。在这个背景下,非奈利酮(Finerenone)这一新型药物被广泛关注。本文将就非奈利酮(Finerenone)的可申达国内上市时间进行简述。

1. 可申达国内上市时间:尚未确定

截至目前,尚未确定非奈利酮(Finerenone)在中国国内的上市时间。虽然该药物在其他国家,如美国和欧洲,已经获得了批准并上市,但其在中国市场的可用性与时间尚未确定。

2. 非奈利酮(Finerenone)的作用机制

非奈利酮(Finerenone)是一种MR(矿物质皮质激素受体)拮抗剂,它通过阻断MR的激活,减少肾素-血管紧张素-醛固酮系统中的醛固酮的作用,从而改善与2型糖尿病相关的肾脏和心脏问题。该药物能够减轻蛋白尿、降低血压,减少心血管事件的风险,对于肾脏和心脏健康具有潜在的益处。

3. 非奈利酮(Finerenone)的临床研究结果

非奈利酮(Finerenone)的疗效已在多项临床试验中得到证实。其中,FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD两项大规模研究是在患有2型糖尿病并伴有肾脏病的患者中进行的。这些研究表明,与安慰剂相比,非奈利酮(Finerenone)治疗组在降低病情进展和肾脏相关不良事件的风险方面取得了显著的成效。此外,非奈利酮(Finerenone)还显示出在心血管安全性方面相对较好的表现。

4. 期待非奈利酮(Finerenone)在中国的上市

对于许多患有2型糖尿病并且有肾脏、心脏问题的患者来说,非奈利酮(Finerenone)的上市是一个备受期待的消息。该药物具有潜在的益处,可以改善患者的生活质量,减轻疾病的进展和并发症的风险。虽然目前尚无确切的上市时间,但随着相关审批程序的进行和时间的推移,相信非奈利酮(Finerenone)很快将在中国市场可得。

总结起来,非奈利酮(Finerenone)作为一种MR拮抗剂,是一种新型药物用于治疗与2型糖尿病相关的肾脏和心脏问题。虽然其在中国的上市时间尚未确定,但其临床研究结果显示出潜在的益处,因此备受期待。对于那些渴望获得更多治疗选择的患者来说,非奈利酮(Finerenone)的上市将为他们带来新的希望。