尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物
用法用量: 推荐剂量 新生儿和婴儿:第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间出生的新生儿和婴儿,从出生开始就给予Beyfortus;对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季之外出生的婴儿,考虑到Beyfortus提供的保护持续时间,在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季开始之前给予Beyfortus一次 对于新生儿和在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生的新生儿和婴儿的推荐剂量基于体重(见表1),并采用单次肌肉注射(IM)的形式给药 严重呼吸道合胞病毒感染风险增加的儿童:第二个呼吸道合胞病毒流行季 对于在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍存在严重呼吸道合胞病毒感染风险的24个月以下儿童,Beyfortus的推荐剂量为200mg,分两次肌肉注射(2 x 100 mg) 接受体外循环心脏手术的儿童 对于接受体外循环心脏手术的儿童,建议在手术后儿童稳定后立即增加Beyfortus的剂量,以确保足够的Beyfortus血清水平,Beyfortus的推荐剂量仍为肌肉注射 (1)第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,则额外剂量应基于追加剂量时的体重;关于基于重量的剂量,请参考表1 ②如果服用Beyfortus后超过90天,无论体重如何,额外剂量应为50mg (2)第二个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,无论体重如何,额外剂量应为200mg ②如果服用Beyfortus后超过90 天,无论体重如何,额外剂量应为100mg 管理说明 (1)Beyfortus必须由医疗保健提供者管理 (2)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,Beyfortus是一种透明至乳白色、无色至黄色的溶液;如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物,请勿注射 (3)如果Beyfortus预装注射器掉落或损坏,纸箱上的安全封条被破坏,或过期,请不要使用 (4)Beyfortus有50mg和100mg的预装注射器,检查Beyfortus纸盒和预装注射器上的标签,确保使用正确的50mg或100mg产品 与儿童疫苗和免疫球蛋白产品联合给药 (1)Beyfortus可与儿童疫苗同时使用,当与可注射疫苗同时给药时,应使用单独的注射器并在不同的注射部位给药;不要将Beyfortus与任何疫苗或药物混合在同一个注射器或小瓶中 (2)没有关于Beyfortus与其他免疫球蛋白产品合用的信息,帕利珠单抗不应用于已在同一季节接受Beyfortus治疗的婴儿 (3)在呼吸道合胞病毒流行季节,一旦开始使用帕利珠单抗进行预防治疗,没有关于Beyfortus替代帕利珠单抗的数据,Beyfortus可在第二个呼吸道合胞病毒流行季节之前或期间给予24个月以下易患严重呼吸道合胞病毒疾病的儿童,以及在第一个呼吸道合胞病毒流行季节接受帕利珠单抗的儿童 单剂量预装注射器的给药说明 参考图1了解预装注射器组件 步骤1:用一只手握住鲁尔锁(避免握住柱塞杆或注射器主体),用另一只手逆时针拧松注射器盖子 步骤2:通过顺时针轻轻拧在预填充的注射器上,将鲁尔锁定针固定在预填充的注射器上,直到感觉到轻微的阻力 步骤3:用一只手握住注射器主体,用另一只手小心地将针头盖直接拉下,取下针头盖时不要提住柱塞杆,否则橡胶塞可能会移动;不要触摸针头或让它接触任何表面。不要重新盖上针头或将其从注射器上取下 步骤4:将Beyfortus预填充注射器的全部内容物作为肌内注射给药,优选在大腿的前外侧;臀肌不应用作注射部位,因为有损伤坐骨神经的风险 步骤5:将注射器丢弃到锐器容器中 如果需要两次注射,在不同的注射部位重复步骤 1-5
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尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus纳入医保了吗,尼塞韦单抗(nirsevimab)未纳入医保。根据国家医保局相关信息,未查询到该药品被纳入医保。
尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus,是一种预防呼吸道合胞病毒(RSV)下呼吸道疾病的药物。近年来,RSV感染在儿童中日益普遍,尤其对于年龄较小、免疫力较弱的婴幼儿来说,呼吸道疾病可能带来严重后果。因此,人们对于预防RSV感染的需求也越来越迫切。尼塞韦单抗作为一种新兴的治疗方法,备受关注。那么,尼塞韦单抗Beyfortus是否已经纳入医保范围呢?
1. 尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus的研发与特点
尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus是一种单克隆抗体,针对呼吸道合胞病毒(RSV)的亚型A和B起作用。这意味着该药物可以同时预防多种RSV变异,从而提供更广泛的保护。尼塞韦单抗是通过肌肉注射的方式给予儿童使用,一次注射可以提供大约5个月的持续保护。相比较传统的RSV防治方法,如气溶胶呼吸道核酸抑制剂,尼塞韦单抗具有更好的便利性和适用性。
2. 尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus的临床研究和效果
尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus已经进行了多次临床试验,结果表明它在预防婴幼儿RSV感染方面具有显著的效果。一项大规模的临床试验涉及超过1,500名年龄在6个月以下的婴儿,其中接受尼塞韦单抗注射的组别较接受安慰剂注射的组别发生RSV感染的风险降低了70%。这些结果令人鼓舞,显示出尼塞韦单抗在预防RSV感染方面的潜力。
3. 尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus是否纳入医保
目前,尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus已经获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,作为一种治疗RSV感染的药物。是否将其纳入医保范围则取决于各个国家和地区的规定以及相关的药物审批机构。在某些国家或地区,尼塞韦单抗可能已经纳入医保范围,以帮助儿童和家庭更轻松地获得这种药物的保护。但是,在其他地方,尼塞韦单抗可能仍处于审议阶段,还没有进入医保体系。因此,在想要获取尼塞韦单抗的人群中,请务必参考当地的医疗保健机构和规定,了解其在医保方面的具体情况。
4. 总结
尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus是一种预防呼吸道合胞病毒(RSV)下呼吸道疾病的药物,具有广泛预防多种RSV变异的能力。虽然该药物在预防RSV感染方面表现出显著的疗效,并获得了FDA的批准,但是否已经纳入医保范围则取决于不同国家和地区的规定。因此,在考虑使用尼塞韦单抗的情况下,建议咨询当地的医疗保健机构以了解在医保方面的最新信息。