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羧甲麦芽糖(ferric carboxymaltose)Injectafer是什么时候上市的

发布时间:2024-02-03 17:45:18 阅读:1493 来源:问药网
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羧甲麦芽糖 ferric carboxymaltose Injectafer

羧甲麦芽糖 ferric carboxymaltose Injectafer 生产厂家:美国REGENT 功能主治:用于治疗缺铁性贫血(IDA)成年患者的药物 用法用量:  推荐剂量  1、对于体重≥50kg的患者,推荐剂量为750mg,分2次静脉注射,间隔至少7天,每个疗程的总累积铁剂量为1500mg;对于体重≥50kg的患者,可在一个单剂量疗程中静脉注射15mg/kg体重的替代剂量,最高可达1000mg  2、对于体重<50kg的患者,推荐剂量为15mg/kg体重,分2次静脉注射,间隔至少7天  3、每毫升注射剂含有50mg元素铁  准备和管理  1、可以直接静脉注射,也可以是未稀释的缓慢静脉推注,也可以是输注;当通过输注给药时,在不超过250ml无菌0.9%氯化钠注射液(USP)中稀释1000mg,使得输注浓度不低于每ml2mg铁,并在至少15 分钟内给药  2、当加入到含有 0.9%氯化钠注射液(USP,浓度范围为每ml/2mg-4mg铁)的输液袋中时,注射液溶液在室温下储存72小时时物理和化学稳定;为保持稳定性,请勿稀释至低于2mg铁/ml的浓度  3、给药前,目视检查注射用药物是否存在颗粒物质和变色,该产品不含防腐剂,每瓶Injectafer仅供单剂量使用  4、750mg注射剂缓慢静脉推注时,以每分钟约 100mg(2ml)的速度给药;对于1000mg的注射剂,在15分钟内缓慢静脉推注;避免注射液外渗,因为外渗部位的褐色变色可能会持续很久,因此需监控外渗情况,如果发生外渗,在该部位停止注射  5、丢弃未使用的部分
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羧甲麦芽糖(ferric carboxymaltose)Injectafer是什么时候上市的,羧甲麦芽糖(ferric carboxymaltose)于2007年6月首先在德国上市,于2013年7月获FDA批准在美国上市,于2022年11月24日国内获批上市。

1. Injectafer上市日期

Injectafer,也称为羧甲麦芽糖钠铁褐尔,是一种由Vifor Pharma公司研发的药物。它于2013年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并于同年开始在美国上市。自那时以来,Injectafer在全球范围内逐渐获得了广泛的应用。

2. Injectafer的用途和特点

Injectafer是一种静脉内铁治疗药物,主要用于治疗缺铁性贫血。缺铁性贫血是一种常见的贫血类型,其中铁的摄入不足导致身体无法制造足够的血红蛋白。Injectafer的主要成分是羧甲麦芽糖钠铁褐尔,它能够迅速有效地提供铁元素,促进血红蛋白的合成与修复。相比传统的补铁制剂,Injectafer具有以下几个显著的特点:

高效:Injectafer的静脉给药方式能够更直接地将铁元素输送到机体组织中,提供更快速、更显著的缺铁修复效果。

安全:Injectafer的临床安全性得到了大量的实验证据支持。由于其制备过程中使用了羧甲基化技术,大大降低了产生过敏反应的风险。

便捷:Injectafer一次治疗能够提供较大剂量的铁元素,这意味着患者需要较少的治疗次数,减少了病人的不便与疗程的延长。

3. Injectafer的临床应用

Injectafer广泛应用于不同类型的缺铁性贫血患者,包括那些由于慢性疾病、妊娠、消化系统疾病等引起的铁摄入不足的患者。临床研究表明,Injectafer在提高贫血患者的血红蛋白水平和铁储备方面具有卓越的效果。其安全性与耐受性也得到了广泛的认可。

4. 结语

Injectafer作为一种新一代的缺铁性贫血治疗药物,在临床上取得了显著的成就。它于2013年在美国上市,并且自那以后在全球范围内得到了广泛应用。Injectafer以其高效、安全和便捷的特点,为缺铁性贫血患者提供了一种有效的治疗选择。随着科学技术的不断进步,我们可以期待Injectafer在未来为更多患者带来健康和福祉。