艾加莫德 efgartigimod Vyvgart
生产厂家:荷兰Argenx
功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
用法用量: 1、推荐接种疫苗 由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种 2、推荐剂量和剂量表 (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药 (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶) (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全 (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束 3、制备和给药说明 (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用 (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分 准备 (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分 (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合 (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液 稀释溶液的储存条件 (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注 (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物 管理 (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药 (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用 (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液 (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路 (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施 (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
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艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart的有效期是多长时间,艾加莫德(efgartigimod)于2021年12月在美国获批上市,于2022年1月在日本获批上市,于2023年6月在国内获批上市。艾加莫德(efgartigimod)有效期为:24个月。需根据主治医生嘱咐在有效期范围内使用。
艾加莫德(Efgartigimod)是一种用于治疗全身性重症肌无力(Generalized Myasthenia Gravis,简称GMG)的药物。艾加莫德(Efgartigimod)的牌照名称为Vyvgart,它被广泛认可为一种有效的疗法,可以改善病人的症状和生活质量。对于这种药物的有效期我们需要了解更多的信息。
1. 艾加莫德(Efgartigimod)的基本原理
通过了解艾加莫德(Efgartigimod)的基本原理,我们可以更好地理解它的有效期。艾加莫德(Efgartigimod)是一种人源化的抗体片段,它能够与人体中产生的抗体相结合并清除它们。全身性重症肌无力是一种自身免疫性疾病,患者的免疫系统会错误地攻击神经肌肉连接点的受体。艾加莫德(Efgartigimod)通过清除这些抗体,从而改善神经肌肉连接的功能。
2. 艾加莫德(Efgartigimod)的治疗周期
根据目前的临床研究和实践经验,艾加莫德(Efgartigimod)的治疗通常需要进行一系列的注射。这些注射通常在数周内完成,并且每周进行一次或更频繁的给药。治疗周期的具体安排将根据病人的具体状况和医生的建议而定。
3. 艾加莫德(Efgartigimod)的疗效维持时间
关于艾加莫德(Efgartigimod)的疗效维持时间,目前仍然存在一些争议和不确定性。一些临床试验显示,艾加莫德(Efgartigimod)的治疗效果可以持续一段时间,减少症状和提高生活质量。由于每个患者的情况不同,疗效维持的时间可能会有所不同。
4. 监测与调整治疗
在使用艾加莫德(Efgartigimod)的过程中,医生会定期监测患者的病情和药物疗效。根据患者的反应和需要,医生可能会调整治疗方案,以确保最佳的效果。治疗过程中的监测和调整是非常重要的,因为它可以帮助医生更好地了解药物的有效期和对患者的疗效。
总结起来,艾加莫德(Efgartigimod)Vyvgart被广泛认可为一种有效的全身性重症肌无力治疗药物。对于药物的有效期,我们需要根据患者的具体情况进行评估。治疗周期和疗效维持时间可能会因个体差异而有所不同,所以定期与医生进行沟通和监测是非常重要的。通过合理的使用和个体化的治疗方案,艾加莫德(Efgartigimod)Vyvgart可以为全身性重症肌无力患者带来持续的改善和希望。