艾加莫德 efgartigimod Vyvgart
生产厂家:荷兰Argenx
功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
用法用量: 1、推荐接种疫苗 由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种 2、推荐剂量和剂量表 (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药 (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶) (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全 (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束 3、制备和给药说明 (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用 (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分 准备 (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分 (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合 (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液 稀释溶液的储存条件 (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注 (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物 管理 (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药 (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用 (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液 (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路 (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施 (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
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艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart的适应症、用药注意事项及禁忌,艾加莫德(efgartigimod)适用于:1、免疫性血小板减少性紫癜;2、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病。艾加莫德(efgartigimod)的注意事项:1、不要自行改变剂量或停止使用药物,除非得到医生的明确指导;2、在使用艾加莫德期间,患者需要密切监测是否出现过敏反应,如呼吸急促、喉咙肿胀、面部、嘴唇、舌头或喉咙的肿胀、皮肤荨麻疹或严重瘙痒等症状。如果出现这些症状,应立即就医。
1. 适应症
艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart通常用于治疗已经诊断为全身性重症肌无力的患者。全身性重症肌无力是一种自身免疫疾病,会导致肌肉无力,并可能引起呼吸困难、眼睑下垂和吞咽困难等症状。这种药物通过调节患者体内的免疫反应,减轻症状并改善生活质量。
2. 用药注意事项
在使用艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart之前,患者应该了解以下几点注意事项:
1. 医生处方:确认使用该药物前,应咨询医生,并按照医生的处方进行用药。严禁自行调整剂量或停止药物使用。
2. 药物注射:艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart是通过注射给药的方式使用的。患者应该在接受医生或护士的指导下学会正确的注射技巧。
3. 注射部位:每次注射时,应更换注射部位,以避免注射部位过多的瘀血或其他并发症。推荐的注射部位包括大腿外侧、腹部和臀部。
4. 过敏反应:有些患者可能对艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart成分过敏。在使用药物前,应告知医生任何可能的药物过敏史,以避免严重过敏反应的发生。
3. 禁忌
除了注意事项外,还有一些情况下禁止使用艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart的患者,包括但不限于以下情况:
1. 严重感染:如果患者正在遭受严重感染(如肺炎或败血症),则禁止使用该药物。
2. 过敏反应:对艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart的成分或任何相关药物过敏的患者不应该使用该药物。
3. 孕期和哺乳期:艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart在孕期和哺乳期被认为具有潜在的风险,因此应避免在这些时期使用。
4. 其他情况:除上述禁忌情况外,还可以根据患者的具体情况和病史,由医生判断是否适合使用该药物。
艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart是一种有效的治疗全身性重症肌无力的药物。患者在使用该药物之前应咨询医生,并遵循医生的处方和指导。同时,注射技巧、注射部位的选择以及过敏反应的注意事项都需要认真遵守。对于存在禁忌情况的患者,应避免使用该药物。如果有任何疑问或不适,应及时与医生联系。