艾加莫德 efgartigimod Vyvgart
生产厂家:荷兰Argenx
功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
用法用量: 1、推荐接种疫苗 由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种 2、推荐剂量和剂量表 (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药 (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶) (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全 (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束 3、制备和给药说明 (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用 (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分 准备 (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分 (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合 (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液 稀释溶液的储存条件 (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注 (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物 管理 (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药 (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用 (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液 (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路 (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施 (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
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艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart的适应症和禁忌症是什么,艾加莫德(efgartigimod)适用于:1、免疫性血小板减少性紫癜;2、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病。艾加莫德(efgartigimod)禁忌为:1、如果患者对艾加莫德或其成分发生过敏反应的禁用;2、如果患者目前正在经历或曾经有严重感染的禁用;3、妊娠和哺乳期妇女禁用;4、如果患者已经存在严重的肝功能问题的禁用;5、患者如果已经有严重的心脏问题的禁用。
艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart是一种用于治疗全身性重症肌无力(generalized myasthenia gravis)的药物。它属于单克隆抗体类药物,通过特异性地结合人体中的免疫细胞,降低免疫反应和神经肌肉传导障碍,从而改善肌无力症状。使用任何药物都需要小心谨慎,了解其适应症和禁忌症非常重要。
1. 适应症
艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart被批准用于治疗全身性重症肌无力。全身性重症肌无力是一种罕见而严重的自身免疫疾病,其特征是神经肌肉接头处的免疫反应异常,导致肌肉无力和疲劳。这种疾病会严重影响患者的生活质量,使得日常活动变得困难。艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart的使用被证明可以有效减轻全身性重症肌无力患者的症状,提高其生活质量。
2. 禁忌症
使用艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart的并非人人都适合,存在一些禁忌症需要注意。以下是一些常见的禁忌症:
1. 对艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart或其他任何成分过敏的患者应避免使用该药物。过敏反应可能会导致严重的不良反应,甚至危及生命。
2. 患有活动性感染的患者不宜使用艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart。使用该药物可能会抑制免疫系统,使感染风险增加。在感染症状较显著或正在发生感染的情况下,应先治疗感染并等待康复后再考虑使用该药物。
3. 孕妇和哺乳期妇女需要在使用艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart前咨询医生。有限的研究数据表明,该药物可能对胎儿或婴儿造成一定的风险。医生将权衡利弊并提供相关建议,以确保最佳的治疗选择。
需要注意的是,本文仅提供了一般性的适应症和禁忌症信息,并不能取代医生的专业意见。在使用艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart或其他任何药物之前,请咨询专业医生以获取准确的诊断和个性化的治疗方案。只有医生根据患者的具体情况进行评估和指导,才能确保药物的安全和有效使用,为患者带来最佳的治疗效果。