哌柏西利
生产厂家:老挝贝泉生物
功能主治:用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
用法用量:【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。 哌柏西利的推荐剂量为125mg,每天1次,连续服用21天,之后停药7天(吃3周/停1周给药方案),28天为1个治疗周期。 治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天1次,在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服,最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。 哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。 哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊) 如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。 如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进行下次服药。 【剂量调整】 建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。 出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量,或永久停药来进行控制,请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。 在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。 对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。 特殊人群 老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。 儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。 肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。 重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg,每天一次,采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。 肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。 需要血液透析患者的数据不充分,无法对该人群提供任何剂量调整建议。 与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整 避免伴随使用CYP3A强效抑制剂,考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量减少至75mg,每天一次。如果停用强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。
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哌博西利的研发历经了多年的努力和不断的实验验证。它是一种CDK4/6抑制剂,即通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4和CDK6的活性,从而阻断癌细胞的增殖和分裂。哌博西利不会直接杀死癌细胞,而是通过阻断癌细胞的复制过程,使其停滞于G1期,进一步抑制肿瘤的生长。
哌博西利在治疗乳腺癌方面取得了显著的突破。临床试验显示,当哌博西利与其他治疗手段(例如荷尔蒙治疗)联合使用时,可以显著延缓乳腺癌的发展。目前,它已经被FDA批准作为一线治疗药物,用于治疗ER+HER2-乳腺癌的一线治疗。
哌博西利的疗效让许多乳腺癌患者和医生们看到了希望。研究表明,哌博西利在ER+HER2-乳腺癌的治疗中具有显著的生存优势。与单独进行其他治疗相比,联合使用哌博西利的患者的无进展生存期延长了数月,并且可以显著降低肿瘤进展的风险。这意味着患者可以在更长的时间内保持稳定的疾病,延长他们的生存时间。
同时,哌博西利的使用也带来了一些副作用。一些常见的副作用包括乏力、血液问题(如贫血和白细胞减少)、口腔炎症和食欲不振等。尽管如此,这些副作用在治疗有效性的背景下仍然可以接受,并且通常可以通过调整药物的剂量或休息来缓解。
哌博西利的研究仍在不断进行中,科学家们希望通过进一步研究,发现更多的潜在疗效和优化剂量方案,以提高哌博西利的治疗效果和减轻副作用。此外,也有人开始研究将哌博西利与其他新药物联合使用,以期达到更好的治疗效果。
总之,哌博西利作为一种新型的靶向治疗药物,在乳腺癌的治疗中具有重要的意义。它可以延缓肿瘤的发展,提高患者的生存率,并为乳腺癌患者带来更多的治疗机会。随着科学家们对哌博西利的研究不断深入,相信它在乳腺癌治疗中的地位还将进一步巩固,为患者带来更多的希望与光明。